Коплавікс® — комплексний препарат для вторинної профілактики та лікування тромбозів

Коплавікс® — це комбінований лікарський засіб у формі таблеток, який застосовується для зниження ризику тромбоутворення та у комплексній терапії гострих коронарних синдромів, а також для вторинної профілактики атеротромботичних ускладнень у пацієнтів із підвищеним ризиком. Препарат поєднує два активних компоненти — клопідогрел і ацетилсаліцилову кислоту, що забезпечує їх синергічну дію та підвищує ефективність лікування.

Форма випуску та опис

Коплавікс® випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, світло-рожевого кольору, овальної форми, з гравіруванням "С75" на одній стороні та "А100" — на іншій. Таблетки двояковипуклі, злегка злегка гнучкі, мають приємний смак і запах. Упаковані по 7 або 10 таблеток у блістери із полімеру та алюмінію, що поміщені у картонну коробку.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Клопідогрел гидросульфат	97,875 мг (що відповідає 75 мг активного клопідогрела)
Ацетилсаліцилова кислота	100 мг
Вспоміжні речовини	Манітол, макрогол 6000, мікрокристалічна целюлоза (90 μm), гипролоза низькозамінена, касторкова олія гідрогенізована, стеаринова кислота, кремній діоксид колоїдний, кукурудзяний крохмаль

Оболонка таблеток містить: рожевий колірний краситель, віск карнаубський. У складі плівкової оболонки може бути використаний Opadry® II pink 32K24375 з ідентичним складом.

Код АТХ

B01AC30 — Комбіновані антиагреганти

Фармакологічна група

Коплавікс® належить до групи антиагрегантних препаратів, що застосовуються для запобігання та лікування тромбоутворення у судинах.

Фармакологічна дія

Клопідогрел — пролекарство, активний метаболіт якого інгібує агрегацію тромбоцитів шляхом необоротного блокування P2Y12-рецепторів, що веде до пригнічення АДФ-індуцованої агрегації. Це знижує ризик утворення тромбів у судинах.
Ацетилсаліцилова кислота — необоротно інгібує фермент ЦОГ-1 у тромбоцитах, зменшуючи утворення тромбоксана А2, що сприяє зниженню агрегації тромбоцитів та вазоконстрикції.
Така комбінація забезпечує синергічний антиагрегантний ефект, що важливо при профілактиці та лікуванні гострих коронарних синдромів та інших атеротромботичних ускладнень.

Показання до застосування

• Вторинна профілактика атеротромботичних ускладнень у дорослих пацієнтів після перенесеного інфаркту міокарда, гострого коронарного синдрому без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія, інфаркт без зубця Q), а також після стентування коронарних артерій.
• Профілактика повторних інсультів у пацієнтів із фібриляцією передсердь, які мають підвищений ризик, але не можуть застосовувати непрямі антикоагулянти.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі, 1 раз на добу. Перед початком терапії необхідно провести однократне навантаження клопідогрелом у дозі 300 мг у поєднанні з АСК у відповідних дозах (75-100 мг/добу).
Початковий етап терапії починається після початкових заходів лікування — застосування навантажувальної дози клопідогрелу та АСК.
Тривалість застосування залежить від клінічної ситуації та рекомендацій лікаря, зазвичай — до 12 місяців.

Для лікування гострих коронарних синдромів

• Початкова доза клопідогрелу — 300 мг у перший день.
• Подальша підтримуюча доза — 75 мг один раз на добу.
• Терапію слід починати якомога раніше після появи симптомів.
• Застосовують у комбінації з АСК у дозі, що не перевищує 100 мг/добу.

Для профілактики у пацієнтів із фібриляцією передсердь

Препарат застосовують у дозі 75 мг один раз на добу після початкової терапії клопідогрелом 300 мг та АСК 100 мг, які призначаються для всіх пацієнтів перед початком лікування.

Передозування

При передозуванні клопідогрелом можливе підвищення ризику кровотеч. Симптоми — сильне кровотечі, гематоми, кровотечі з будь-яких джерел. Лікування — застосування переливання тромбоцитів або інших симптоматичних заходів. Специфічного антидоту немає.

При передозуванні ацетилсаліциловою кислотою можливі головний біль, шум у вухах, нудота, блювання, судоми, гіпертермія, кома. Лікування — промивання шлунка, застосування активованого вугілля, корекція кислотно-лужного балансу, гемодіаліз у тяжких випадках.

Лікарські взаємодії

З підвищеним ризиком кровотеч слід застосовувати з обережністю препарати, що сприяють кровотечі — тромболітики, гепарин, нестероїдні протизапальні засоби, антикоагулянти.
Никорандил при спільному застосуванні з АСК або іншими НПЗП може підвищувати ризик шлунково-кишкових ускладнень.
Також слід враховувати можливу взаємодію з лікарськими засобами, що метаболізуються системою цитохрому P450.

Особливі вказівки

• При застосуванні препарату у пацієнтів з підвищеним ризиком кровотеч — необхідний постійний медичний контроль.
• У разі хірургічних втручань або стоматологічних процедур слід припинити застосування за рекомендаціями лікаря.
• Під час терапії слід уникати травм і контакту з джерелами кровотечі.

Застосування у особливих групах пацієнтів

Пацієнти з порушеннями функції печінки та нирок

Терапія у таких пацієнтів проводиться з обережністю, оскільки дані щодо безпеки обмежені. Необхідний постійний медичний контроль і корекція дози за показаннями.

Пацієнти похилого віку

Корекція дози не обов’язкова, проте слід враховувати підвищений ризик кровотеч, тому потрібно ретельно контролювати стан пацієнта.

Діти

Безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Кровотечі (виразкові, геморагічні захворювання)
• Вагітність і грудне вигодовування без консультації з лікарем
• Захворювання з високим ризиком кровотеч
• Дитячий вік (до встановлення безпеки)

Побічні дії

Можливі побічні ефекти включають алергічні реакції, шкірний висип, свербіж, диспептичні явища, підвищення рівня печінкових ферментів, кровотечі різної локалізації, головний біль, запаморочення. Відміна препарату необхідна у разі появи важких алергічних реакцій або кровотеч.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Особливості застосування

• Перед початком терапії обов’язково потрібно провести клінічний огляд та оцінити ризик кровотеч.
• У разі необхідності — корекція дози або тимчасове припинення лікування під контролем лікаря.
• Після припинення застосування час кровотечі та функція тромбоцитів поступово повертається до норми протягом 5-7 днів.

Виробник

Згідно з реєстраційними даними, виробник — відповідна компанія-виробник.