Коплавикс таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг+75 мг 100 шт.
- Виробник: Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]
- Артикул: koplaviks_tabletki_pokrytye_plenochnoy_obolochkoy_100_mg_75_mg_1
- Наявність: Наявність невідома
2667грн.
Інструкція з застосування лікарського засобу Коплавікс®
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою.
Овальні, двояковипуклі, світло-рожевого кольору з гравіруванням "С75" на одній стороні та "А100" на іншій.
Опис
Коплавікс® — комбінований препарат, що містить дві активні речовини: клопідогрел і ацетилсаліцилову кислоту.
Коди АТХ
- B01AC30 — комбінація антиагрегантів (антиагрегантне засіб)
Клініко-фармакологічні групи / Групова належність
- Антиагрегант
- Діюча речовина: клопідогрел та ацетилсаліцилова кислота
Діюча речовина
| Назва | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Клопідогрел гідросульфат | 97,875 мг (що відповідає 75 мг клопідогрелу) |
| Ацетилсаліцилова кислота | 100 мг |
Вспомогні речовини
- Манітол
- Макрогол 6000
- Мікрокристалічна целюлоза (90 μm)
- Гіпролоза низкозамещена
- Касторове гидрогенізоване масло
- Стеаринова кислота
- Колоїдний діоксид кремнію
- Кукурудзяний крохмаль
Оболонка препарату
Краситель рожевий*, воск карнаубський.
*Готовий рожевий барвник містить лактозу моногідрат, гіпромелозу, титан диоксид (Е171), триацетин, залізо оксид червоний (Е172). Може використовуватися Opadry® II pink 32K24375 з ідентичним складом.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Клопідогрел — пролекарство, активний метаболіт якого є інгібітором агрегації тромбоцитів. Метаболізується із участю цитохрому P450 (CYP450), що утворює активний метаболіт, який селективно блокуватиме зв'язування АДФ з P2Y12-рецептором тромбоцитів, пригнічуючи АДФ-опосередковану активацію комплексу глікопротеїнів IIb/IIIa. Це призводить до необоротної інгібіції функції тромбоцитів, що триває їхній життєвий цикл (близько 7-10 днів). Ацетилсаліцилова кислота — необоротно інгібує ЦОГ-1, зменшуючи утворення тромбоксана А2, що сприяє агрегації тромбоцитів і вазоконстрикції. В комплексі ці речовини запобігають розвитку атеротромботичних ускладнень у судинах головного мозку, серця та периферичних артеріях.
Показання
- Вторинна профілактика атеротромботичних ускладнень у дорослих пацієнтів з гострим коронарним синдромом без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія або інфаркт міокарда без зубця Q), включаючи тих, хто переніс стентування під час ангіографії.
- Профілактика атеротромботичних та тромбоемболічних ускладнень у дорослих пацієнтів з фібрильацією передсердь (мерцальною аритмією) з високим ризиком судинних ускладнень, особливо у тих, хто не може приймати непрямі антикоагулянти.
Протипоказання
- Гостра кровотеча або високий ризик кровотечі
- Гостра виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки
- Геморагічний інсульт або інше крововилив у мозок
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
- Вагітність і період годування груддю без консультації лікаря
Спосіб застосування, курс і доза
Внутрішньо, один раз на добу незалежно від їжі.
Для дорослих при гострих коронарних синдромах
Починають застосування після первинної терапії клопідогрелом у дозі 300 мг у вигляді однієї разової навантажувальної дози. Після цього призначають по 75 мг один раз на добу разом з ацетилсаліциловою кислотою у дозі до 100 мг. Тривалість терапії — до 12 місяців, або за рекомендацією лікаря.
При фібриляції передсердь
Починають застосування після початкового лікування клопідогрелом у дозі 75 мг разом з ацетилсаліциловою кислотою у дозі 100 мг, приймаючи по 1 таблетці на добу протягом тривалого часу.
Примітка: для пацієнтів із зниженою активністю CYP2C19 можливо застосування підвищених доз або альтернативних схем терапії — за рекомендацією лікаря.
Передозування
Клопідогрел
Може викликати надмірне кровотечі. Лікування — симптоматичне, у випадках значного кровотечі — переливання тромбоцитів.
Ацетилсаліцилова кислота
Можуть виникнути нудота, блювання, шум у вухах, головний біль, порушення свідомості, гіпоглікемія, метаболічний ацидоз, судоми. При тяжких випадках — госпіталізація, симптоматична терапія, можливе застосування гемодіалізу.
Лікарські взаємодії
- Ризик кровотечі при одночасному застосуванні з антикоагулянтами, тромболітичними засобами, НПЗП, гепарином та іншими препаратами, що підсилюють кровотечу.
- Никорандил і інші препарати, що сприяють пошкодженню слизової шлунка, збільшують ризик серйозних ускладнень при застосуванні з клопідогрелом або АСК.
Побічні дії
- З боку кровоносної системи: кровотечі різної інтенсивності, гематоми.
- З боку травної системи: нудота, блювання, диспепсія, біль у животі.
- Інші: алергічні реакції, свербіж, висипання.
Протипоказання
- Гостра кровотеча або високий ризик кровотечі
- Активна виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки
- Геморагічний інсульт або інше крововилив у мозок
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
Особливі вказівки
- Перед початком застосування слід враховувати ризик кровотечі.
- Потрібно регулярно контролювати показники крові.
- При появі кровотечі — негайно звернутися до лікаря.
- Застосування у вагітних та годуючих жінок — тільки за призначенням лікаря.
Застосування при порушеннях функції нирок
Обмежені дані про застосування у таких пацієнтів. Необхідний особливий контроль під час терапії.
Застосування при порушеннях функції печінки
Обмежені дані, застосування — з обережністю, під контролем лікаря.
Умови реалізації
Рецептурний препарат. Придбати за рецептом лікаря.
Застосування у літніх пацієнтів
Загалом без необхідності корекції дози, проте слід враховувати індивідуальні особливості при наявності супутніх захворювань.
Застосування у дітей
Безпеки та ефективності у дітей не визначено, тому застосування — за призначенням лікаря.
Міжнародна класифікація захворювань (МКБ)
- Інфаркт міокарда: I21, I22
- Інсульт: I63, I64
- Фібриляція передсердь: I48
Показання до застосування
- Вторинна профілактика атеротромботичних ускладнень у пацієнтів з гострим коронарним синдромом без підйому сегмента ST.
- Профілактика тромбоемболічних ускладнень у пацієнтів з фібриляцією передсердь з високим ризиком судинних ускладнень.
Протипоказання до застосування
- Гостра кровотеча або високий ризик кровотечі
- Геморагічний інсульт
- Активна виразкова хвороба
- Індивідуальна підвищена чутливість
Спосіб застосування, курс і доза
Внутрішньо, один раз на добу.
При гострих коронарних синдромах
Починають терапію після навантажувальної дози клопідогрелу 300 мг у вигляді однієї разової дози, потім — по 75 мг щоденно разом з ацетилсаліциловою кислотою у дозі до 100 мг. Тривалість — до 12 місяців або за призначенням лікаря.
При фібриляції передсердь
Приймати по 1 таблетці на добу після початкового лікування клопідогрелом і АСК. Тривалість — тривалий час.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Sanofi Aventis [Санофи-Авентис] |
| В упаковке | 100 шт. |
| Категория | Лекарства от болезней крови |
| Код товара | 8746906 |
| Срок годности | 31.07.2025 |
| Страна | Франция |
| Форма выпуска | таблетки |
| Форма отпуска | по рецепту |