Копаксон-Тева раствор для подкожного введения 20 мг/мл шприц 1 мл 28 шт.
- Виробник: Teva [Тева]
- Артикул: kopakson-teva_rastvor_dlya_podkozhnogo_vvedeniya_20_mg_ml_shpric
- Наявність: Наявність невідома
7675грн.
Копаксон®-Тева (Glatiramer Acetate) – Інструкція з застосування
Загальна інформація
Копаксон®-Тева – це розчин для підшкірного введення, що містить активну речовину глатирамера ацетат у дозі 20 мг на 1 мл. Препарат належить до групи імуномодулюючих засобів та застосовується для лікування розсіяного склерозу ремітуючого типу.
Форма випуску: ін'єкційні шприци по 1 мл, у кожній упаковці – 28 штук.
Коди АТХ: L03AX13
Склад препарату
- Діюча речовина: глатирамера ацетат – 20 мг у 1 мл розчину.
- Допоміжні речовини: манітол, вода для ін'єкцій.
Умови зберігання і термін придатності
Зберігати при температурі від 2°C до 8°C у холодильнику. У разі відсутності можливості зберігання у холодильнику, препарат може тимчасово (не більше 1 місяця) зберігатися при температурі від 15°C до 25°C у оригінальній упаковці. Після закінчення цього періоду препарат слід знову зберігати в холодильнику (2°C – 8°C).
Термін придатності: 2 роки.
Фармакологічна дія
Глатирамера ацетат – синтетична полімерна речовина, що має структуру, схожу з компонентами міеліну. Препарат має імуномодулюючу активність, що полягає у блокуванні аутоімунних процесів, спрямованих на руйнування міелінової оболонки нервових волокон центральної нервової системи. Механізм дії включає стимуляцію антиген-специфічних супресорних Т-лімфоцитів (Th2), а також гальмування ефекторних Т-лімфоцитів (Th1), що зменшує запальні процеси та сприяє нейропротекції. Крім того, препарат стимулює вироблення нейротрофічних факторів та захищає структури мозку від пошкоджень.
Копаксон®-Тева не має значного впливу на основні імунні реакції організму і не спричиняє генералізовану імунну імуностимуляцію.
Показання до застосування
- розсіяний склероз ремітуючого типу – для зменшення частоти загострень та уповільнення прогресування інвалідизації.
Спосіб застосування, курс і дози
Дозування: дорослим призначають підшкірні ін'єкції по 20 мг (один шприц) щоденно, у один і той же час. Тривалість терапії визначає лікар.
Правила введення: Перед застосуванням шприц слід витримати при кімнатній температурі не менше 20 хвилин. Ін'єкцію роблять у зону передпліччя, живота (зону живота), сідниць або стегна, чергуючи місця введення. Не вводити у зони з пошкодженою, почервонілою або ущільненою шкірою.
Вказівки щодо техніки ін'єкції:
- Обробити місце ін'єкції спиртовою серветкою.
- Зібрати шкіру у складку великим і вказівним пальцями.
- Ввести голку під кутом 90°, повільно натискаючи на поршень до повного введення препарату.
- Обережно витягти голку і помістити використаний шприц у контейнер для утилізації.
У разі пропуску ін'єкції – зробити її якомога швидше, а наступну – через 24 години. Не рекомендується робити подвійні дози.
Передозування
Даних про випадки передозування препарату Копаксон®-Тева не зареєстровано. У разі випадкового введення більшої кількості препарату необхідно звертатися до лікаря.
Лікарські взаємодії
Копаксон®-Тева досліджувався у комбінації з іншими препаратами для лікування розсіяного склерозу. Значущих взаємодій з іншими лікарськими засобами не виявлено. Можлива поява місцевих реакцій у разі спільного застосування з іншими ін'єкційними препаратами. Не рекомендується змішувати з іншими розчинами у одному шприці.
Застосування під час вагітності та грудного вигодовування
Безпечність застосування глатирамеру ацетату під час вагітності не встановлена. Препарат може застосовуватися лише за життєвими показаннями. Не відомо, чи проникає препарат у грудне молоко, тому у період лактації питання застосування слід вирішувати індивідуально, з урахуванням співвідношення користі для матері та потенційного ризику для дитини.
Побічні дії
Можливі наступні реакції:
- Місцеві реакції: біль, почервоніння, набряк у місці ін'єкції; іноді – атрофія шкіри або підшкірної клітковини, абсцес, гематома.
- Системні реакції: приливи крові, біль у грудях, прискорене серцебиття, тривога, задишка, кропив'янка.
- Алергічні реакції: анафілактичний шок, набряки.
- Інші можливі побічні ефекти: запори, нудота, розлади серцево-судинної системи, нервові розлади, алергічні реакції.
У більшості випадків побічні реакції є тимчасовими і не потребують спеціального лікування.
Протипоказання
- Гіперчутливість до глатирамеру ацетату або до допоміжних компонентів.
- Застосування у дітей і підлітків до 18 років – не рекомендується через відсутність достатніх досліджень безпеки.
Особливі вказівки
- Перед початком лікування слід провести консультацію з лікарем і навчитися техніці самостійних ін'єкцій.
- Першу ін'єкцію зробити під контролем медичного фахівця.
- Застосовувати строго у місцях, очищених від пошкоджень і ущільнень.
- Змінювати місця ін'єкцій щодня, щоб уникнути ускладнень.
- У разі появи алергічних реакцій або сильних побічних ефектів – звернутися до лікаря.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами – не виявлено необхідності обмежень.
Застосування у дітей
Препарат не рекомендується для використання у дітей та підлітків до 18 років через недостатню кількість даних щодо безпеки та ефективності.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Власник реєстраційного посвідчення
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Teva [Тева] |
| Дозировка | 20 мг/мл |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Код товара | 118780 |
| Срок годности | 30.09.2024 |
| Страна | Израиль |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |