Конвилепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 60 шт.
Ціна: 758 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 1000 мг |
| В упаковке | 60 шт. |
| Код товара | ВФ-00010152 |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Ривофарм С.А./Белупо |
| Страна | Швейцария |
Інструкція з медичного застосування препарату Конвілепт®
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 1000 мг: у пачках по 30 або 60 штук.
Опис
Конвілепт® — це таблетки білого кольору з рискою та гравіюванням "1000" на одній стороні, овальної або продовгуватої форми. Вони мають плівкове покриття, що забезпечує зручність прийому та знижує подразнення шлунково-кишкового тракту.
Основною діючою речовиною є леветирацетам у дозі 1000 мг на таблетку.
Допоміжні речовини включають:
- Кукурудзяний крохмаль — 192 мг
- Повидон К30 — 20 мг
- Кремнію диоксид колоїдний — 16 мг
- Тальк — 8 мг
- Магнію стеарат — 4 мг
Оболонка таблетки складається з:
- Опадрай 85 F 18422 (полівініловий спирт — 14.4 мг, титан діоксид — 9 мг, макрогол/ПЕГ 3350 — 7.272 мг, тальк — 5.328 мг)
Коди АТХ
N03AX14 — леветирацетам
Фармако-терапевтична група
Протиепілептичний засіб
Фармакологічна дія
Леветирацетам — це противоепілептичний препарат, похідне пирролідона (S-енантіомер α-етил-2-оксо-1-пірролідін-ацетаміду). Механізм дії залишаються до кінця не вивченим, але відомо, що він відрізняється від механізмів інших протиепілептичних засобів.
В експериментах in vitro встановлено, що леветирацетам впливає на внутрішньонейрональну концентрацію іонів Са2+, частково пригнічуючи ток іонів Са2+ через канали N-типу та зменшуючи вивільнення кальцію з внутрішньонейрональних депо. Крім того, препарат частково відновлює ток через GABA-залежні та гліцин-залежні канали, знижені цинком та β-карболінами.
Одним із можливих механізмів є зв'язування з глікопротеїном SV2A, що знаходиться у синаптичних везикулах головного та спинного мозку, що сприяє протисудомній дії, запобігаючи гіперсинхронізації нейрональної активності. Леветирацетам не змінює нормальну нейротрансмісію, але пригнічує епілептиформні нейрональні спалахи та зменшує збудливість глутаматних рецепторів.
Активність препарату підтверджена щодо як фокальних, так і генералізованих епілептичних припадків, включаючи фотопароксизмальні реакції.
Показання до застосування
- Монотерапія для лікування парціальних судом з або без вторинної генералізації у пацієнтів з 16 років з вперше встановленим діагнозом епілепсії.
- Додаткова терапія при лікуванні:
- парціальних судом з або без вторинної генералізації у пацієнтів старше 1 місяця (у відповідних формах для віку) з епілепсією;
- міоклонічних судом у пацієнтів з 12 років з ювенільною міоклонічною епілепсією;
- первинно генералізованих тоніко-клонічних судом у пацієнтів з 12 років з ідіопатичною генералізованою епілепсією.
Спосіб застосування, курс і дозування
Для прийому всередину. Залежно від показань та віку пацієнта разова доза становить 250–750 мг. Частота застосування — 2 рази на добу.
Дітям леветирацетам слід застосовувати у відповідній лікарській формі згідно з віком і станом здоров’я.
Лікувальні взаємодії
При одночасному застосуванні з топіраматом підвищується ймовірність розвитку анорексії.
Повне всмоктування леветирацетаму не змінюється під впливом їжі, але швидкість всмоктування може знижуватися.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Не проводились достатні контрольовані дослідження безпеки застосування леветирацетаму у вагітних. Тому застосування препарату у цей період рекомендується лише у випадках крайньої необхідності.
В організмі вагітної можливе зниження концентрації леветирацетаму в плазмі крові, особливо у I триместрі (до 60% від базового рівня). Лікування має проводитись під строгим контролем лікаря.
Леветирацетам проникає у грудне молоко, тому під час лактації застосування можливе лише за суворим співвідношенням ризик/користь. При необхідності лікування у цей період рекомендується припинити годування груддю.
Побічні дії
З боку кровоносної системи: нечасто — тромбоцитопенія, лейкопенія; рідко — нейтропенія, панцитопенія.
Обмін речовин: часто — анорексія; нечасто — зміни маси тіла (збільшення або зменшення).
Центральна нервова система: дуже часто — сонливість, головний біль; часто — зміни настрою, емоційна лабільність, депресія, агресивність, безсоння, нервозність; нечасто — поведінкові порушення, галюцинації, психотичні розлади, порушення пам’яті, суїцидальні думки.
Органи зору: часто — запаморочення; нечасто — диплопія, затуманення зору.
Дихальна система: часто — кашель.
Шлунково-кишковий тракт: часто — нудота, блювота, діарея, біль у животі, диспепсія; нечасто — функціональні порушення печінки; рідко — панкреатит, гепатит, печінкова недостатність.
Шкіра та підшкірна клітковина: часто — шкірна висип; нечасто — екзема, свербіж, алопеція (іноді проходить після скасування препарату), синдром Стівенса-Джонсона.
Кістково-м’язова система: нечасто — міалгія, слабкість м’язів.
Інше: часто — загальна слабкість, втомлюваність; нечасто — назофарингіт, травми.
У дітей найчастішими побічними реакціями є блювота, збудження, зміни настрою, агресія, емоційна лабільність і порушення поведінки.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до леветирацетаму або інших похідних пирролідона.
- Дитячий вік до 1 місяця.
Особливі вказівки
- При переході на леветирацетам слід поступово скасовувати інші протиепілептичні препарати.
- Пацієнтам із захворюваннями печінки та декомпенсованими станами рекомендується перед початком лікування досліджувати функцію печінки.
- Зміни у психічному стані, включаючи суїцидальні думки, можливі, тому пацієнтів потрібно попереджати та контролювати їх стан під час терапії.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів похилого віку (старше 65 років) та при нирковій недостатності.
- Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами — у зв’язку з можливими порушеннями ЦНС рекомендується утриматися від водіння та виконання потенційно небезпечних робіт.
Застосування при порушеннях функції нирок і печінки
При порушеннях нирок: застосовувати з обережністю, з урахуванням стану функції нирок.
При захворюваннях печінки: застосовувати з обережністю у випадках декомпенсованих станів.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Пацієнтам старше 65 років препарат слід призначати з особливою обережністю, з урахуванням функціонального стану нирок та печінки.
Застосування у дітей
Протипоказано застосовувати у немовлят до 1 місяця. Вік від 1 місяця — можливе застосування у відповідних лікарських формах, залежно від віку та стану здоров’я.
Коди МКБ та нозологія
G40 — епілепсія
Інша інформація
Власник реєстраційного посвідчення: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics d.d.
Виробник: RIVOPHARM S.A.
Торгова марка належить: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics d.d.