Конвалис капсулы 300 мг 50 шт.
Ціна: 568 грн
| Форма выпуска | капсулы |
| Дозировка | 300 мг |
| В упаковке | 50 шт. |
| Код товара | 8605400 |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Форма отпуска | строгая рецептурность |
| Бренд | Лекко |
| Страна | Россия |
Інструкція щодо застосування лікарського засобу Конваліс®
Форма випуску
Капсули. Капсули №0, жовтого кольору, з вмістом кристалічного порошку білого або жовтуватого відтінку.
- Кількість в упаковці: 10 капсул у ячейкових контурних пакетах (по 5 шт.), у картонній коробці.
- Дозування активної речовини: 300 мг габапентину в одній капсулі.
Склад
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Габапентин | 300 мг |
| Вспомогальні речовини: |
|
| Корпус та кришечка капсули | Титану діоксид (E171) – 2%, Желатин – до 100%, а також барвники: залізо оксид жовтий (E172) – 0.6286% |
Фармакологічна дія
Габапентин є аналогою нейромедіатора ГАМК (гамма-аміномасляної кислоти), проте його механізм дії відрізняється від інших препаратів, що взаємодіють із синапсами ГАМК, таких як вальпроати, барбітурати, бензодіазепіни. В дослідженнях in vitro з використанням радіоізотопів було виявлено, що габапентин зв’язується з білками у головному мозку, зокрема у неокортексі та гіппокампі, що може бути пов’язане з його противосудорожним та аналгетичним ефектом. Точка зв’язку габапентину — альфа-2-дельта (α-2-δ) підодиниця потенціалзалежних кальцієвих каналів. У терапевтичних концентраціях препарат не зв’язується з іншими рецепторами та нейромедіаторами, що присутні у головному мозку, включаючи ГАМКА, ГАМКB, бензодіазепінові, глутаматні, гліцинові та N-метил-D-аспартатні рецептори.
Механізм дії габапентину до кінця не з’ясований. Відомо, що він знижує передачу імпульсів через кальцієві канали, що зменшує передачу больових імпульсів та знижує збудливість нервових клітин.
Показання до застосування
- Нейропатична біль у дорослих (від 18 років і старше).
- Парціальні судоми з або без генералізації у дорослих та у дітей віком від 12 років.
Ефективність та безпека при лікуванні дітей до 12 років не встановлені.
Спосіб застосування, тривалість курсу та дозування
Загальні рекомендації: препарат приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі, запивати достатньою кількістю води. Дозу підбирає лікар індивідуально, залежно від показань та переносимості.
Нейропатична біль у дорослих
Початкова доза: 900 мг/добу, розподілена на 3 прийоми по 300 мг. У разі необхідності дозу поступово збільшують до максимальної — 3600 мг/добу, залежно від ефекту та переносимості.
Починати лікування можна зразу з дози 900 мг/добу або поступово збільшувати її протягом перших трьох днів за такою схемою:
- 1-й день: 300 мг один раз/добу
- 2-й день: 300 мг два рази/добу
- 3-й день: 300 мг три рази/добу
Парціальні судоми
Дозування визначає лікар. Зазвичай ефективна доза — від 900 до 3600 мг/добу, розподілена на 3 прийоми. Починати можна з 300 мг тричі на добу з подальшим поступовим підвищенням до максимальної дози.
Для пацієнтів із тяжким станом або особливими потребами дозу підбирають з обережністю, з урахуванням функції нирок.
Дозування у пацієнтів з порушеннями функції нирок
Залежно від швидкості клубочкової фільтрації (КК), доза коригується відповідно до таблиці:
| КК (мл/хв) | Дозування (мг/добу) |
|---|---|
| ≥ 80 | 900–3600 | 50–79 | 600–1800 | 15–49 | 300–900 | < 15 | 150–300 |
При гемодіалізі габапентин призначають у підтримуючій дозі 300 мг після кожного сеансу.
Передозування
Симптоми: головокруження, диплопія, порушення мови, сонливість, втрата свідомості, пригнічення дихання, діарея. Виявлено, що при високих дозах габапентин всмоктування зменшується. Лікування — симптоматичне, можливий гемодіаліз для прискореного виведення препарату.
Лікарські взаємодії
При спільному застосуванні з опіоїдними анальгетиками можливе посилення седативного ефекту і пригнічення дихання. Взаємодії з фенитоїном, вальпроатом, карбамазепіном не виявлено. Вживання антацидів, що містять алюміній або магній, знижує біодоступність габапентину приблизно на 24%. Пробенецид не впливає на його екскрецію.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність: застосування можливе лише за суворою необхідністю, оскільки дані про безпеку у людей недостатні. У тварин було виявлено токсичну дію на плід. Рішення приймає лікар, з урахуванням співвідношення ризик/користь.
Годування груддю: габапентин проникає у грудне молоко. Вплив на дитину невідомий, тому препарат призначають лише у разі крайньої необхідності і під контролем лікаря.
Побічні дії
Часто (≥1/10): сонливість, головокруження, порушення зору (диплопія), слабкість, набряки, сухість у роті, запор, нудота, підвищений апетит, гіпертензія, шкірні висипи, алергічні реакції.
Рідко (≥1/1000 до <1/100): порушення психіки (депресія, нервозність), порушення пам’яті, тремор, головний біль, гіперкінезія, шум у вухах, тахікардія, бронхіт, панкреатит, гепатит, алергічні реакції різного ступеня.
Дуже рідко (<1/10 000): синдром Стивенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, багатоформна еритема, алопеція, порушення роботи нирок (недержання сечі, гостра ниркова недостатність).
Протипоказання
- Підвищена чутливість до габапентину або будь-яких компонентів препарату.
- Галюцинації або психотичні розлади.
- Вагітність та годування груддю без консультації лікаря.
Особливі застереження
Під час лікування можливе виникнення сонливості та порушень концентрації уваги. Не рекомендується керувати транспортом або виконувати роботи, що потребують підвищеної уваги.
При розвитку психічних розладів або алергічних реакцій — припинити застосування і звернутися до лікаря.
Застосування при порушеннях функції нирок
Дозування коригується залежно від ступеня порушення функції нирок, з урахуванням КК, згідно з вказівками та таблицями вище.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, у недоступності для дітей при температурі не вище 25°C.
Термін придатності: 3 роки.
Умови реалізації
Препарат доступний за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність у дітей віком до 12 років не встановлені. У віці від 12 років застосовується за рекомендаціями лікаря відповідно до дозування для дорослих.
Інформація про реєстраційного власника
Згідно з реєстраційними даними, виробник — компанія-виробник.