Інструкція щодо застосування лікарського засобу Конкор® АМ

Форма випуску

Таблетки, білого або майже білого кольору, круглі, злегка двояковипуклі, з рискою на одній стороні та гравіруванням "MS" на звороті. Доступні у наступних дозуваннях:

• 5 мг + 5 мг — по 30 штук у блістері, у коробці з картону
• 5 мг + 10 мг — по 30 штук у блістері, у коробці з картону
• 10 мг + 10 мг — по 30 штук у блістері, у коробці з картону
• 10 мг + 5 мг — по 30 штук у блістері, у коробці з картону

Опис та склад

Основні активні компоненти:

Компонент	Кількість у таблетці
Бісопролол фумарат	10 мг
Амлодипін безилат	13.9 мг	що відповідає 10 мг амлодипіну

Вспомогальні речовини: мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрахмаль, магнію стеарат, колоїдний кремній діоксид безводний.

Код АТХ

C07FB07 — Бісопролол та амлодипін

Клініко-фармакологічні групи

• Гіпотензивний комбінований препарат — селективний бета-1-адреноблокатор + блокатор повільних кальцієвих каналів
• Гіпотензивне комбіноване засіб — бета-адреноблокатор селективний + БМКК

Фармакологічна група

Гіпотензивний комбінований препарат (селективний бета-1-адреноблокатор і блокатор кальцієвих каналів)

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення.

Фармакологічна дія

Конкор® АМ поєднує виражені антигіпертензивні та антиангінальні властивості завдяки взаємодії двох активних компонентів: амлодипіну та бісопрололу. Це забезпечує ефективне зниження артеріального тиску та покращення перфузії міокарда.

Механізм дії амлодипіну

Амлодипін блокує кальцієві канали, зменшуючи проникнення іонів кальцію в гладком'язові клітини судин, що сприяє їх розслабленню і вазодилатації. Це призводить до зниження периферичного опору судин і зменшення навантаження на серце. Крім того, розширення коронарних артерій покращує кровопостачання міокарда, зменшуючи прояви стенокардії.

Механізм дії бісопрололу

Бісопролол — селективний бета-1-адреноблокатор, що знижує активність симпатоадреналової системи, зменшує частоту серцевих скорочень та скорочує обсяг серцевого викиду. Це сприяє зниженню артеріального тиску та навантаження на серце без значного впливу на бронхи або метаболічні процеси.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія, зокрема у випадках необхідності комбінованої терапії

Спосіб застосування, режим і доза

Приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.

Рекомендувана доза — 1 таблетка на добу. Дозування підбирає лікар індивідуально, залежно від клінічної картини та відповіді організму.

Лікування є довготривалим; при необхідності припинення — поступово зменшувати дозу, щоб уникнути "рикошетної" гіпертензії.

Передозування

При передозуванні амлодипіном

Можливі симптоми: значне зниження артеріального тиску, рефлекторна тахікардія. Лікування — промивання шлунка, підтримка функцій серцево-судинної системи, внутрішньовенне введення глюконату кальцію, застосування вазопресорних препаратів.

При передозуванні бісопрололом

Можливі симптоми: брадикардія, AV-блокада, зниження артеріального тиску, бронхоспазм. Лікування — негайне припинення прийому, внутрішньовенне введення атропіну, підтримка гемодинаміки, застосування глюкагону та кардіостимуляції за показаннями.

Лікування взаємодії з іншими препаратами

При комбінації з іншими засобами можливі різні ефекти — посилення або послаблення дії. Наприклад:

• Інгибітори CYP3A4 (інгібітори протеаз, азолові протигрибкові) підвищують концентрацію амлодипіну
• Блокатори кальцієвих каналів та бета-адреноблокатори при спільному застосуванні можуть викликати глибоку гіпотензію та порушення серцевої провідності
• Гіпоглікемічні засоби та інсулін — можливе посилення їх дії, що потрібно контролювати рівень цукру

Особливі вказівки

Не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків до 18 років через відсутність даних щодо ефективності та безпеки. У літніх пацієнтів — з обережністю, під контролем лікаря.

При порушеннях функції печінки або нирок — корекція дози за рекомендацією лікаря.

При вагітності та годуванні груддю — застосовувати з обережністю, за призначенням лікаря.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Кардіогенный шок
• Обструктивні захворювання серця (синусова брадикардія, AV-блокада II-III ступеня)
• Тяжка печінкова недостатність
• Мембранні порушення провідності
• Грудне вигодовування без консультації з лікарем

Особливі вказівки

При застосуванні препарату необхідно регулярно контролювати рівень артеріального тиску та серцевий ритм. У разі появи побічних ефектів слід звернутися до лікаря.

Вплив на функцію печінки та нирок

У пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок — корекція дозування під контролем лікаря.

Умови реалізації

Рецептурний препарат. Призначає лікар.

Застосування у літніх пацієнтів

Можливе застосування за стандартною схемою, з урахуванням особливостей стану здоров’я.

Застосування у дітей

Не рекомендується через відсутність достатніх досліджень безпеки та ефективності.

Нозологія (коди МКБ)

• I10 — Гіпертонічна хвороба