Інструкція з медичного застосування препарату Конкор АМ

Форма випуску

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, злегка двоопуклі, з ризикою на одній стороні та гравіровкою "MS" на іншій. Випускаються у наступних дозуваннях:

• 5 мг + 5 мг – по 30 таблеток у пачці.
• 5 мг + 10 мг – по 30 таблеток у пачці.
• 10 мг + 10 мг – по 30 таблеток у пачці.
• 10 мг + 5 мг – по 30 таблеток у пачці.

Опис

Комплексний гіпотензивний препарат, що містить два активних компоненти: бисопролол фумарат та амлодипін безилат. Таблетки володіють високою біодоступністю та мають прозору, злегка глянцеву поверхню. Вони зручні для перорального застосування, мають формулу для легкого подрібнення для пацієнтів, яким складно ковтати таблетки.

Коди АТХ

C07FB07 — Бісопролол і амлодипін

Клініко-фармакологічні групи

Гіпотензивний комбінований препарат (селективний бета-1-адреноблокатор + блокатор повільних кальцієвих каналів)

Діючі речовини

• Бісопролол фумарат – 10 мг
• Амлодипін безилат – 13.9 мг (що відповідає 10 мг амлодипіну)

Фармако-терапевтична група

Гіпотензивне комбіноване засіб (селективний бета-адреноблокатор + блокатор кальцієвих каналів)

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Вологість і пряке сонячне світло не допускаються. Термін зберігання – 3 роки.

Срок придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат з вираженими антигіпертензивними та антиангінальними властивостями, що досягаються за рахунок взаємодії двох активних компонентів:

Механізм дії амлодипіну

Блокує кальцієві канали в гладком’язових клітинах судин, сприяє розслабленню судинної стінки, що знижує периферичний опір та зменшує навантаження на серце. Це сприяє зниженню артеріального тиску та покращенню кровопостачання міокарда, особливо при стенокардії. Амлодипін не викликає рефлекторної тахікардії, що дозволяє зменшити енергетичні витрати серця.

Механізм дії бисопрололу

Селективний бета-1-адреноблокатор, що зменшує частоту серцевих скорочень, знижує ударний об’єм та потребу міокарда у кисні. Не має мембраностабілізуючого та симпатоміметичного ефекту, що зменшує ризик побічних реакцій. Максимальна дія досягається через 3-4 години після прийому, а ефект зберігається протягом 24 годин завдяки тривалому періоду напівжиття.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (заміщення монотерапії або у комбінації з іншими препаратами)
• Профілактика та лікування стабільної стенокардії

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймати внутрішньо, бажано вранці, незалежно від прийому їжі. Таблетки не розжовувати, а ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води.

Рекомендована доза – 1 таблетка на добу, залежно від клінічної відповіді та рекомендацій лікаря. Дозування підбирається індивідуально, з урахуванням стану пацієнта та ефективності терапії.

Тривалість лікування визначає лікар. Не припиняйте терапію раптово – необхідно поступово знижувати дозу під контролем фахівця, щоб уникнути «рикошетної» гіпертензії.

Передозування

Амлодипін

Можливі симптоми: значне зниження артеріального тиску, рефлекторна тахікардія, набряки, шок. Лікування включає промивання шлунка, застосування активованого вугілля, підтримуючу терапію для стабілізації функцій серця і судин, застосування вазоконстрикторів та введення кальцію глюконату внутрішньовенно.

Бисопролол

Можливі симптоми: брадикардія, AV-блокада, різке падіння артеріального тиску, бронхоспазм. Лікування – припинення прийому препарату, внутрішньовенне введення атропіну, адреноміметиків, підтримувальна терапія для стабілізації стану, за необхідності – установка кардіостимулятора.

Лікарська взаємодія

Амлодипін

Можливе підвищення концентрації при застосуванні з інгібіторами CYP3A4 (інгібітори протеаз, азольові противогрибкові засоби, еритроміцин, кларитроміцин). При одночасному застосуванні з індукторами CYP3A4 (рифампіцин, зверобій) можливо зниження ефективності. Не рекомендується застосовувати з дантроленом у пацієнтів з ризиком гиперкалиемії.

Бисопролол

Можливі взаємодії з іншими препаратами, що впливають на серцево-судинну систему. Не рекомендується комбінація з верапамілом, дилтіаземом через ризик пригнічення серцевої діяльності. Одночасний прийом з гіпоглікемічними засобами може посилювати їхній ефект і маскувати симптоми гіпоглікемії.

Інші взаємодії включають підвищення ризику брадикардії, AV-блокади, зменшення ефективності антигіпертензивних засобів або посилення побічних ефектів.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Симптоматична брадикардія
• Обструктивні захворювання дихальних шляхів (бронхіальна астма, ХОЗЛ)
• Кардіогенні шоки
• Миокардит, синдром слабкості синусового вузла
• Тяжкі порушення функції печінки або нирок
• Період вагітності і годування груддю без рекомендацій лікаря

Особливі застереження

Перед початком терапії необхідно оцінити стан серцево-судинної системи, функцію печінки і нирок. Не слід раптово припиняти лікування, щоб уникнути «рикошетної» гіпертензії або тахікардії. При появі симптомів гіпотензії або брадикардії – відкоригуйте дозу під контролем лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок

Пацієнтам з легкими та середніми порушеннями функції нирок корекція дози зазвичай не потрібна. У пацієнтів з тяжкими порушеннями (КК <20 мл/хв) максимальна добова доза бисопрололу становить 10 мг. Амлодипін не виводиться з сечею і застосовується з обережністю.

Застосування при порушеннях функції печінки

У пацієнтів з порушеннями функції печінки можливе уповільнення метаболізму амлодипіну. Максимальна доза амлодипіну у таких випадках – 10 мг на добу. Бисопролол має бути призначений з обережністю.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря. Не застосовувати самостійно без консультації фахівця.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Дозування підбирається індивідуально, з обережністю, враховуючи підвищену чутливість до медикаментів у цій групі.

Застосування у дітей

Безпека і ефективність застосування у дітей не встановлені. Не рекомендується застосовувати у пацієнтів до 18 років без рекомендації лікаря.

Нозології (коди МКБ)

• I10 — Артеріальна гіпертензія
• I20 — Ішемічна хвороба серця (стенокардія)