Інструкція з медичного застосування препарату Конкор® АМ

Форма випуску

Таблетки, що містять комбінацію активних речовин: бісопрололу фумарат 10 мг та амлодипіну безилат 13.9 мг (що відповідає 10 мг амлодипіну), у пачках по 30 штук. Існують також варіанти з дозуванням: 5 мг + 5 мг, 5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг. Таблетки мають круглу форму, білого або майже білого кольору, з рискою з однієї сторони і гравіровкою "MS" на звороті, без запаху.

Опис

Препарат являє собою таблетки білого або майже білого кольору, круглі, злегка двояковипуклі, з рискою для полегшення розламування, без запаху. Вміст кожної таблетки: бісопрололу фумарат 10 мг та амлодипіну безилат 13.9 мг, що відповідає 10 мг амлодипіну. Вспомогні компоненти: мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрахмалю А типу, магнію стеарат, колоїдний силікат безводний.

Класифікація за АТХ

C07FB07 — Бісопролол і амлодипін

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Гіпотензивний комбінований препарат
• Селективний бета-1-адреноблокатор + блокатор медленних кальцієвих каналів

Діюча речовина

Амлодипін та бісопролол (у формі фумарату)

Фармако-терапевтична група

Гіпотензивне комбіноване засіб (бета-адреноблокатор селективний + блокатор кальцієвих каналів)

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності

3 роки

Фармакологічна дія

Препарат має виражені антигіпертензивні та антиангінальні властивості завдяки взаємодоповнюючій дії двох активних компонентів: амлодипіну та бісопрололу.

Механізм дії амлодипіну

Блокує кальцієві канали, зменшує трансмембранний перехід іонів кальцію у клітину, переважно у гладком'язових клітинах судин. Це сприяє розслабленню гладком'язових клітин судин, зниженню опору периферичних судин і, відповідно, зниженню артеріального тиску. Водночас, розширює великі коронарні артерії та коронарні артеріоли, покращуючи постачання кисню до міокарда, навіть при спазмі коронарних артерій (стенокардія Принцметала або нестабільна стенокардія).

Механізм дії бісопрололу

Бісопролол — селективний бета-1-адреноблокатор без власної симпатоміметичної активності. Блокує β1-адренорецептори серця, зменшує частоту серцевих скорочень, об’єм серцевого викиду, знижує активність симпатоадреналової системи, що сприяє зниженню артеріального тиску. Максимальний терапевтичний ефект досягається через 2-4 тижні регулярного застосування.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (у складі комбінованої терапії або для заміщення монотерапії)

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат призначають внутрішньо, вранці, незалежно від прийому їжі, не розжовуючи, за допомогою риски для поділу. Рекомендувана доза — 1 таблетка на добу. Терапію підбирає та коригує лікар індивідуально, залежно від клінічного стану. Тривалість лікування — довгострокова, без різкої відміни, особливо у пацієнтів з ІХС. При необхідності — поступове зниження дози під контролем лікаря.

Передозування

Амлодипін

Симптоми: значне зниження артеріального тиску, рефлекторна тахікардія, вазодилатація, можливий шок.

Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, підтримка функцій серцево-судинної системи, застосування судинозвужувальних препаратів, внутрішньовенне введення глюконату кальцію, підтримуюча терапія.

Бісопролол

Симптоми: брадикардія, виражене зниження АТ, бронхоспазм, серцева недостатність, гіпоглікемія.

Лікування: припинення прийому, введення атропіну, внутрішньовенне введення плазмозамінників і вазопресорів, при необхідності — глюкагон, кардіостимуляція, підтримуюча терапія.

Лікарські взаємодії

Амлодипін

Може посилювати ефект інших гіпотензивних засобів, а також взаємодіяти з інгібіторами CYP3A4 (інгібітори протеаз, азолові протигрибкові, макроліди). Також слід враховувати взаємодію з індукторами CYP3A4 (рифампіцин, зверобій). Не рекомендується застосовувати разом з дантроленом, оскільки можливий ризик фібриляції желудочків.

Бісопролол

Може посилювати гіпотензивний та брадикардічний ефект інших препаратів, таких як інгібітори МАО, гангліоблокатори, а також знижувати ефект глюкозопонижуючих засобів і інсуліну. Важливо враховувати можливість посилення побічних ефектів при спільному застосуванні з іншими кардіоваскулярними препаратами.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Обструктивні захворювання дихальних шляхів (бронхіальна астма, ХОЗЛ)
• Серцева недостатність у стадії декомпенсації
• Брадикардія (<45 уд/хв)
• АВ-блокада II-III ступеня
• Порушення периферичного кровообігу
• Під час вагітності та годування груддю — за призначенням лікаря

Особливі вказівки

При застосуванні препарату необхідно контролювати артеріальний тиск, частоту серцевих скорочень і стан пацієнта. У разі появи симптомів серцевої недостатності або брадикардії — негайно припинити лікування та звернутися до лікаря. Не рекомендується раптова відміна препарату, особливо у пацієнтів з ІХС.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

У пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок рекомендується з обережністю застосовувати препарат, з урахуванням можливого збільшення концентрації амлодипіну та бісопрололу. Максимальна добова доза для таких пацієнтів — 10 мг бісопрололу.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Загалом застосування можливе у стандартних дозах, з обережністю при підвищеній чутливості або порушеннях функцій органів.

Застосування у дітей

Препарат не рекомендується до застосування у дітей до 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Нозології за МКБ

• I10 — Гіпертензія