Інструкція щодо медичного застосування препарату Комплівіт Кальцій Д3 Форте

Форма випуску та опис

Препарат Комплівіт Кальцій Д3 Форте представлений у вигляді жувальних таблеток апельсинового смаку. Таблетки мають круглу форму, двояковигнуту поверхню, колір — від білого до білого з кремовим відтінком, з характерним запахом. Можуть містити невеликі вкраплення сірого кольору, що є допустимою особливістю виробництва.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Кальцію карбонат	1,25 г (що відповідає 500 мг кальцію)
Колекальциферол (вітамін D3)	0,01 мг (400 МЕ)

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, повидон, кукурудзяний крахмал, кроскармеллоза натрію, лимонна кислота, аспартам, магнію стеарат, ароматизатор апельсиновий, а також гранулят колекальциферолу, що містить в тому числі вітамін D3 у розмірі 0,27%, DL-α-токоферол, тригліцериди середньої ланцюжкової та інші допоміжні компоненти.

Клініко-фармакологічна група

Препарат, що регулює обмін кальцію і фосфору. Відноситься до групи кальцій-фосфорних регуляторів.

Фармакологічна дія

Комплівіт Кальцій Д3 Форте є комбінованим засобом, що регулює обмін кальцію і фосфору в організмі, сприяє зміцненню кісткової тканини, зубів, нігтів, волосся, м'язів. Вміст кальцію та вітаміну D3 стимулює всмоктування кальцію в кишечнику, реабсорбцію фосфатів у нирках, сприяє мінералізації кісткової тканини та зубів. Вітамін D3 збільшує проникність кальцію у кишечнику, сприяє формуванню та зміцненню кісткової тканини.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика дефіциту кальцію і вітаміну D3:
  — остеопороз (у тому числі менопаузний, сенільний, стероїдний, ідіопатичний);
  — остеомаляція, пов'язана з порушенням мінерального обміну у пацієнтів віком старше 45 років;
  — гіпокальціємія (у тому числі після дієт з відмовою від молочних продуктів);
  — підвищені потреби при вагітності, у період лактації та у дітей старше 12 років, що перебувають у періоді активного росту.

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат призначений для внутрішнього застосування. Таблетки можна розжовувати або ковтати цілком. Для дорослих та дітей старше 12 років рекомендована доза становить по 1 таблетці 2 рази на добу. Тривалість лікування визначає лікар залежно від стану пацієнта.

Лікарські взаємодії

Препарат може знижувати всмоктування біфосфонатів, натрію фториду та тетрациклінів, тому рекомендується дотримуватися інтервалу не менше 2-3 годин між їх прийомами. Збільшує ризик токсичності серцевих глікозидів, тому необхідний контроль ЕКГ і стану пацієнта. Вітамін D3 посилює токсичність вітаміну А, знижує ефективність глюкокортикостероїдів і тиреоїдних препаратів. Колестирамін, слабкі засоби (вазелінове масло) знижують всмоктування вітаміну D3. Тіазидні діуретики збільшують ризик гіперкальціємії, а фуросемід — стимулює виведення кальцію з організму.

Застосування під час вагітності та годування груддю

З обережністю застосовують у період вагітності та лактації. Добова доза кальцію не повинна перевищувати 1500 мг, а вітаміну D3 — 600 МЕ. Передозування можливе спричинити порушення психічного і фізичного розвитку дитини. Кальцій і вітамін D3 проникають у грудне молоко.

Побічні дії

Можливі реакції з боку травної системи: запори, метеоризм, нудота, болі в животі, діарея. Можуть виникати гіперкальціємія і гіперкальціурія. Реакції алергічного характеру.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Гіперкальціємія та гіперкальціурія
• Кальцієвий нефроуролитиаз
• Гіпервітаміноз D
• Саркоїдоз
• Остеопороз, зумовлений іммобілізацією
• Активна форма туберкульозу легень

З обережністю застосовують при нирковій недостатності, доброкачественному гранулематозі, вагітності, лактації, при одночасному прийомі глікозидів і тіазидних діуретиків, у дітей до 12 років.

Особливі вказівки

Під час лікування слід контролювати рівень кальцію у сечі та крові, а також функцію нирок. При появі кальціурії, що перевищує 7,5 ммоль/добу (300 мг/добу), необхідно зменшити дозу або припинити прийом препарату. Не слід застосовувати одночасно з препаратами, що містять кальцій і вітамін D3 з іншими комплексами. У літніх людей потреба у кальції становить 1,5 г/добу, у вітаміні D3 — 0,5–1 тисячі МЕ/добу.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю застосовують при нирковій недостатності, під контролем лікаря.

Застосування у дітей

З обережністю у віці до 12 років, під наглядом лікаря.

Коди МКБ та додаткові показання

Коди МКБ: E55, E58, E83.5, M80.0, M80.1, M80.4, M80.5, M80.8, M81.0, M81.1, M81.4, M81.5, M81.8, M82, M83, O25, O99.2.

Виробник та реєстраційна інформація

Власник реєстраційного посвідчення: компанія OTCPHARM

Виробник: PHARMSTANDART-UfaVITA