Інструкція з медичного застосування препарату Комплівіт Кальцій Д3 Форте

Форма випуску та опис

Препарат Комплівіт Кальцій Д3 Форте випускається у формі жувальних таблеток з апельсиновим смаком. Таблетки мають круглу форму, двояковипуклі, білого або білого з кремовим відтінком кольору, з шероховатою пористою поверхнею, з характерним запахом. Можуть містити невеликі вкраплення сірого кольору. Кожна таблетка містить:

• Кальцію карбонат — 1,25 г, що відповідає 500 мг кальцію;
• Вітамін D3 (колекальциферол) — 0,01 мг (400 МО);

Допоміжні речовини включають лактозу, повидон, крохмаль картопляний, кроскармеллозу натрію, лимонну кислоту, аспартам, магнію стеарат, ароматизатор апельсиновий та інші компоненти, що забезпечують стабільність та приємний смак препарату.

Код АТХ та фармакологічна група

Код АТХ: A12AX — препарати кальцію в комбінації з іншими речовинами. Препарат належить до групи препаратів, що регулюють обмін кальцію та фосфору.

Фармакологічна дія

Комплівіт Кальцій Д3 Форте є комбінованим лікарським засобом, що регулює обмін кальцію та фосфору в організмі, сприяє зміцненню кісткової тканини, зубів, нігтів, волосся, м'язів. Вітамін D3 (колекальциферол) підвищує всмоктування кальцію в кишечнику, сприяє формуванню та минералізації кісткової тканини. Кальцій бере участь у процесах кровотворення, регуляції нервової провідності, скорочення м'язів, виробництва гормонів та системи згортання крові.

Завдяки комплексній дії препарат допомагає запобігти розвитку остеопорозу, остеомаляції та інших порушень кісткової системи, особливо у періоді інтенсивного росту, вагітності та годування груддю.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика дефіциту кальцію і вітаміну D3, зокрема при:
• остеопорозі (у тому числі менопаузному, сенільному, "стероїдному", ідіопатичному);
• остеомаляції, пов'язаній з порушенням мінерального обміну у пацієнтів старше 45 років;
• гіпокальціємії (у тому числі після дієт з обмеженим споживанням молочних продуктів);
• підвищених потребах у кальції та вітаміні D3 під час вагітності, лактації і у дітей старше 12 років в період інтенсивного росту.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймають внутрішньо, розжовуючи або ковтаючи цілі таблетки. Дорослим та дітям старше 12 років рекомендується приймати по 1 таблетці двічі на добу. Тривалість курсу визначає лікуючий лікар залежно від стану пацієнта та клінічних показників.

Лекарські взаємодії

Препарат може впливати на засвоєння інших ліків:

• Знижує всмоктування біфосфонатів, натрію фториду і тетрациклінів (інтервал між прийомами — не менше 2-3 годин);
• Збільшує ризик токсичності серцевих глікозидів — потребує контролю ЕКГ і стану пацієнта;
• Зменшує ефективність препаратів, що містять фосфор, магній та інші компоненти;
• Глюкокортикостероїди та інші препарати можуть знижувати всмоктування кальцію та вітаміну D3.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат застосовують з обережністю у період вагітності та лактації, контролюючи дозування. Максимальна добова доза для вагітних не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 МО вітаміну D3. Під час годування груддю кальцій і вітамін D3 проникають у грудне молоко, тому необхідно дотримуватись рекомендованих доз.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти, що проявляються:

• З боку травної системи: запори, метеоризм, нудота, біль у шлунку, діарея;
• Лабораторні показники: гіперкальціємія, гіперкальціурія;
• Алергічні реакції: висип, свербіж, набряк;

Протипоказання

Застосовувати препарат не рекомендується при:

• Гіперчутливості до компонентів;
• Гіперкальціємії та гіперкальціурії;
• Кальциевому нефроуролитиазі;
• Гіпервітамінозі D;
• Саркоїдозі, активній формі туберкульозу;
• Остеопорозі, що виник унаслідок іммобілізації.

З обережністю застосовують при початкових стадіях ниркової недостатності, доброкачественних гранулематозах, вагітності, лактації, у дитячому віці до 12 років, а також при прийомі глікозидів та діуретиків.

Особливі вказівки

Необхідно регулярно контролювати рівень кальцію у сечі та крові, особливо при тривалому застосуванні. У разі появи кальціурії понад 7,5 ммоль/добу (300 мг/добу) слід зменшити дозу або припинити прийом препарату. Враховувати додаткове споживання кальцію з інших джерел та уникати одночасного застосування препаратів, що містять кальцій і вітамін D3.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю застосовують у разі ниркової недостатності, під контролем рівня кальцію та креатиніну в крові.

Застосування у дитячому віці

Дітям до 12 років препарат застосовують з обережністю та під контролем лікаря.

Коди МКБ (міжнародна класифікація хвороб)

• E55 — Недостатність вітаміну D;
• E58 — Аліментарна недостатність кальцію;
• E83.5 — Порушення обміну кальцію;
• M80 — Постменопаузний остеопороз з патологічним переломом та ін.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: OTCPHARM AO

Виробник: PHARMSTANDART-UfaVITA OAO