Інструкція з медичного застосування препарату Компливіт Кальцій Д3

Опис препарату

Компливіт Кальцій Д3 — це комбінований препарат, призначений для підтримки нормального обміну кальцію та фосфатів у організмі, сприяє зміцненню кісткової тканини, запобігає розвитку остеопорозу та компенсує дефіцит кальцію й вітаміну D3. Препарат випускається у формі жувальних таблеток апельсинового та м’ятного смаку, що мають круглу, двояковипуклу форму, з шероховатою пористою поверхнею, білого або білого з кремовим відтінком кольору з вкрапленнями сірого кольору, зі слабким фруктовим запахом.

Фармакологічна група

Кальциево-фосфорний обмін, полівітаміни з мікроелементами.

Діюча речовина

Компонент	Кількість у 1 таблетці	Загальний вміст кальцію
Кальцію карбонат	1,25 г	500 мг кальцію
Колекальциферол (вітамін D₃)	5 мкг (200 МЕ)	-

Фармако-терапевтична група

Регулятор обміну кальцію та фосфатів.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.

Срок придатності

2 роки з дати виготовлення.

Фармакологічна дія

Препарат регулює обмін кальцію і фосфатів, сприяє збільшенню щільності кісткової тканини та її мінералізації, запобігає розвитку остеопорозу. Входять компоненти стимулюють всмоктування кальцію у кишечнику та реабсорбцію фосфатів у нирках, що сприяє нормалізації рівня мінералів у крові. Вітамін D₃ підвищує всмоктування кальцію та сприяє формуванню та мінералізації кісткової тканини.

Показання до застосування

• Профілактика та комплексна терапія остеопорозу (менопаузальний, сенільний, стероїдний, ідіопатичний);
• Профілактика та лікування дефіциту кальцію і/або вітаміну D₃.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат слід приймати внутрішньо, бажано під час їжі. Взрослим при лікуванні остеопорозу рекомендується по 1 таблетці 2-3 рази на добу. Для профілактики остеопорозу — по 1 таблетці 2 рази на добу. При дефіциті кальцію і вітаміну D₃ — по 1 таблетці 1-2 рази на добу для дорослих та старше 12 років, для дітей віком від 5 до 12 років — по 1-2 таблетки на добу, для дітей від 3 до 5 років — за індивідуальним призначенням лікаря. Таблетки можна розжовувати або ковтати цілими.

Передозування

Можливі симптоми передозування: спрага, поліурія, зниження апетиту, нудота, блювання, запори, головокруження, слабкість, головний біль, обмороження, кома. У разі тривалого застосування — кальциноз судин і тканин. Лікування включає регідратацію, застосування петльових діуретиків, кортикостероїдів, кальцитоніну, бисфосфонатів, дієту з обмеженням кальцію та гемодіаліз за показаннями.

Лікарські взаємодії

Колекальциферол може знижувати активність при одночасному застосуванні з фенитоїном або барбітуратами. Препарати кальцію та вітаміну D₃ можуть посилювати ефект сердечних глікозидів і токсичність. Важливо враховувати інтервал між прийомами тетрациклінів (не менше 3 годин). Також слід враховувати можливе зниження всмоктування бисфосфонатів і натрію фториду натрію при одночасному застосуванні.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

З обережністю. Не перевищувати добову дозу кальцію — 1500 мг та вітаміну D₃ — 600 МЕ. Вітамін D₃ може проникати у грудне молоко. Перед застосуванням потрібно проконсультуватися з лікарем, оскільки передозування може негативно вплинути на розвиток плода та дитину.

Побічні дії

• З боку травної системи: диспепсія, запори, метеоризм, нудота, болі у шлунку, діарея;
• Обмін речовин: гіперкальціємія, гіперкальціурія;
• Інші: алергічні реакції.

Протипоказання до застосування

• Гіперкальціємія, гіперкальціурія;
• Кальциевий нефроуролітіаз;
• Гіпервітаміноз D₃;
• Декальцифікуючі пухлини (мієлома, метастази у кістки, саркоїдоз);
• Остеопороз, обумовлений іммобілізацією;
• Фенілкетонурія (через наявність аспарту);
• Активна форма туберкульозу легень;
• Хронічна ниркова недостатність;
• Дитячий вік до 3 років;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Компливіт® Кальцій Д3 містить аспартам, який трансформується у фенілаланін, тому його не слід призначати пацієнтам із фенілкетонурією. Необхідно контролювати рівень кальцію у сечі та крові. У разі підвищення рівня кальцію у сечі понад 7,5 ммоль/добу — слід зменшити дозу або припинити застосування препарату. Для літніх людей рекомендована добова норма — 1500 мг кальцію та 500-1000 МЕ вітаміну D₃.

Застосування при порушеній функції нирок

Протипоказано при хронічній нирковій недостатності.

Умови реалізації

Препарат доступний без рецепта для купівлі.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати дітям до 3 років.

Коди МКБ

• E55 — Недостатність вітаміну D
• E58 — Аліментарна недостатність кальцію
• M80.0 — Постменопаузальний остеопороз з патологічним переломом
• M80.1 — Остеопороз з патологічним переломом після видалення яєчників
• M80.2 — Остеопороз із переломами через обездвиження
• M80.4 — Лікарський остеопороз з переломами
• M80.5 — Ідіопатичний остеопороз з переломами
• M81.0 — Постменопаузальний остеопороз
• M81.1 — Остеопороз після видалення яєчників
• M81.4 — Лікарський остеопороз
• M81.5 — Ідіопатичний остеопороз
• M81.8 — Інші форми остеопорозу (старечий остео-проз)
• M82 — Остеопороз при інших захворюваннях.

Власник реєстраційного посвідчення

OTCPHARM JSC

Виробник

PHARMSTANDARD-UfaVITA OAO