Комфодерм® К — Крем для наружного застосування

Комфодерм® К — це лікарський засіб для місцевого застосування, який використовується для лікування запальних та алергічних захворювань шкіри. Завдяки своєму унікальному складу препарат забезпечує швидке зняття симптомів запалення, зменшує свербіж, почервоніння та набряклість, сприяє відновленню пошкодженої шкіри.

Форма випуску та опис

Препарат випускається у вигляді білого або майже білого крему для зовнішнього застосування, з легким специфічним запахом. Упаковка — туби з алюмінію об’ємом 15 г або 30 г, що знаходяться у картонних коробках.

Склад препарату

Компонент	Кількість
Діючий компонент	метилпреднизолона ацепонат — 0.1 г/100 г
Вспомогательные вещества	керамиди — 0.5 г консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) — еквівалентно 0.9 мг феноксиэтанолу ізопропілмірістат — 7 г октилдодеканол — 7 г гексилдецилстеарат — 7 г диметикон 100 cst — 1 г пропіленгліколь — 7 г макрогол 40 стеарат — 1.5 г гліцерилмоностеарат — 8.5 г цетостеариловий спирт (цетиловий 60%, стеариловий 40%) — 2 г динатрія едетат — 0.1 г калія дигідрофосфат — 0.49 г натрія гідрофосфат додекагідрат — 0.01 г очищена вода — до 100 г

Фармакологічна дія

Комфодерм® К містить метилпреднизолона ацепонат — синтетичний негалогенізований глюкокортикостероїд для місцевого застосування. Володіє протизапальними, протиалергічними та імуносупресивними властивостями. Після нанесення на шкіру активний компонент швидко всмоктується і зв’язується з внутрішньоклітинними глюкокортикоїдними рецепторами, що призводить до пригнічення синтезу медіаторів запалення, зменшення проявів запалення (еритеми, набряку, мокнуття) та полегшення симптомів (свербіж, роздратування, біль).

При застосуванні у рекомендованих дозах системна дія мінімальна. Не спостерігається пригнічення функцій надниркових залоз при тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри або під окклюзійними пов’язками.

Показання до застосування

• атопічний дерматит
• нейродермит
• дитяча екзема
• істинна екзема
• мікробна екзема
• простий контактний дерматит
• алергічний (контактний) дерматит
• дисгідротична екзема

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат наноситься тонким шаром на уражені ділянки шкіри один раз на день. Лікування зазвичай триває:

• для дорослих — не більше 12 тижнів
• для дітей — не більше 4 тижнів

Застосовується для лікування підострих та гострих запальних процесів без вираженого мокнуття. Може використовуватись як на гладкій, так і на волосистій частині голови, включаючи шкіру, схильну до жирності.

Передозування

При випадковому тривалому застосуванні у великих кількостях можливе появу атрофії шкіри, телеангіектазії, стрий. Лікування — припинення застосування препарату та симптоматична терапія. Оскільки системна дія мінімальна, тяжких інтоксикацій не спостерігається.

Лікарські взаємодії

Взаємодії з іншими лікарськими засобами не досліджувалися. При використанні у великих дозах або тривалий час можливе посилення системних ефектів глюкокортикостероїдів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

При необхідності застосування препарату у даний період слід оцінити потенційний ризик та користь. Не рекомендується тривале застосування на великих поверхнях шкіри. Годувальним матерям не слід наносити препарат на область молочних залоз.

Побічні дії

Частота побічних ефектів класифікована відповідно до рекомендацій ВООЗ:

• Дуже часто (≥10%): місцеві реакції — почервоніння, свербіж, відчуття печіння.
• Часто (≥1%, <10%): депігментація, алергічні реакції, поява телеангіектазій, стрий.
• Нечасто (≥0.1%, <1%): атрофія шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз.
• Рідко (≥0.01%, <0.1%): системні ефекти при тривалому застосуванні.

При появі побічних реакцій застосування препарату слід припинити та звернутися до лікаря.

Протипоказання

• інфекційні ураження шкіри, зокрема туберкульоз, сифіліс у зоні нанесення
• вірусні ураження шкіри — вітряна віспа, оперізувальний лишай
• розацеа, периоральний дерматит
• реакції на вакцинацію
• діти до 4 місяців
• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

Перед застосуванням необхідно провести диференціальну діагностику та лікування бактеріальних чи мікотичних інфекцій. Не рекомендується потрапляти в очі та на слизові оболонки. У разі застосування у високих дозах або тривалого періоду можливий розвиток глаукоми або катаракти.

Не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.

Умови реалізації

Препарат доступний без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей віком до 4 місяців.

Код МКБ та показання

Захворювання шкіри, що підпадають під застосування препарату, мають коди за МКБ:

• L20.8 — Інші атопічні дерматити (нейродермит, екзема)
• L23 — Аллергічний контактний дерматит
• L24 — Простий подразнювальний контактний дерматит
• L28.0 — Монетовидна екзема
• L30.0 — Дисгідротична екзема
• L30.1 — Інфекційна екзема