Комбоглиз Пролонг таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+2,5 мг 56 шт.
- Виробник: Bristol-Myers Squibb [Бристол-Майерс Сквибб]
- Артикул: kombogliz_prolong_tabletki_s_modificirovannym_vysvobozhdeniem_po
- Наявність: Наявність невідома
2019грн.
Інструкція з медичного застосування препарату Комбогліз Пролонг
Загальна інформація
Форма випуску: таблетки з модифікованим висвобождженням, покриті плівковою оболонкою, по 28 або 56 штук у блістерах, у картонних упаковках з контролем першого відкриття.
Опис: таблетки з пролонгованим вивільненням, що містять активні компоненти метформін та саксагліптин у співвідношенні 1000 мг + 2.5 мг відповідно.
Коди АТХ
A10BD10 — Метформін у комбінації з саксагліптином.
Клініко-фармакологічні групи
- Пероральний гіпоглікемічний препарат
- Комбіноване гіпоглікемічне засіб для внутрішнього застосування (інгібітор дипептидилпептидази-4 + бигуанід)
Фармакологічна дія
Комбінований препарат для зниження рівня глюкози в крові у хворих на цукровий діабет 2 типу. Об’єднує два механізми дії:
- Саксагліптин: інгібітор дипептидилпептидази-4 (ДПП-4), що збільшує концентрацію гормонів інкретинів, таких як ГПП-1 і ГИП, що сприяють зниженню рівня глюкози натще та після їжі, стимулюючи секрецію інсуліну та пригнічуючи глюкагон у печінці.
- Метформін: бигуанід, що підвищує чутливість тканин до інсуліну, знижує виробництво глюкози печінкою, покращує всмоктування глюкози в кишечнику та не спричиняє гіпоглікемії.
Показання до застосування
Сахарний діабет 2 типу в комбінації з дієтою та фізичними навантаженнями для покращення глікемічного контролю.
Спосіб застосування, курс та дози
Спосіб застосування: внутрішньо, один раз на добу, під час вечері.
Дозування: Зазвичай початкова доза саксагліптину — 5 мг один раз на добу, метформіну — 500 мг один раз на добу з можливістю підвищення до 2000 мг. Дозу підбирають індивідуально, з поступовим підвищенням для зменшення побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.
Максимальні дози — саксагліптин 5 мг і метформін 2000 мг на добу.
Лікарські взаємодії
Препарати, що підвищують рівень глюкози або сприяють гіпоглікемії, такі як сульфонілмочевини, інсулін, глюкокортикостероїди, естрогени, пероральні контрацептиви, можуть потребувати корекції дози. Можливе підвищення концентрації саксагліптину при застосуванні з інгібіторами CYP3A4/5, такими як ітраконазол, ритонавір, кетоконазол, або при вживанні грейпфрутового соку. Взаємодії з метформіном можливі з катионними препаратами, що виводяться через нирки, наприклад, дигоксином, ранитидином, і вимагають контролю функції нирок.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Заборонено застосування препарату під час вагітності та в період лактації.
Побічні дії
- З боку дихальної системи: назофарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів
- З боку сечовивідної системи: інфекції сечовивідних шляхів
- З боку нервової системи: головний біль
- З боку обміну речовин: гіпоглікемія, зниження рівня вітаміну B12 (без клінічних проявів)
- Алергічні реакції: кропив’янка, набряки обличчя
- З боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, гастроентерит, блювання
- Зміни крові: дозозалежне зниження кількості лімфоцитів без клінічних проявів
Протипоказання
- Високий ризик анафілаксії або ангіоневротичного набряку на компоненти препарату
- Цукровий діабет 1 типу
- Порушення функції нирок (креатинін ≥1.4–1.5 мг/дл відповідно до статі або знижена швидкість клубочкової фільтрації)
- Острі захворювання, що спричиняють дегідратацію або порушення ниркової перфузії
- Кліничний або лабораторний прояв метаболічного ацидозу, у тому числі діабетичного кетоацидозу
- Захворювання печінки
- Гіперчутливість до компонентів
- Вагітність та лактація
- Вік до 18 років (без підтвердженої безпеки)
Особливі вказівки
Ризик лактоацидозу при застосуванні метформіну зростає при порушеннях функції нирок, печінки, серцевої недостатності, дегідратації або при проведенні радіологічних досліджень з йодзмістовними контрастами. Необхідно регулярно контролювати функцію нирок і рівень креатиніну. Перед операціями та при станах, що супроводжуються дегідратацією, препарат слід тимчасово припинити.
Застосування у особливих групах пацієнтів
Пожилі пацієнти: слід контролювати функцію нирок та застосовувати з обережністю.
Діти: безпека та ефективність не досліджені.
Міжнародні класифікаційні коди МКБ
- E11 — Цукровий діабет 2 типу
Власник реєстраційного посвідчення
Компанія-виробник
Власник товарного знака
Комбогліз Пролонг
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Bristol-Myers Squibb [Бристол-Майерс Сквибб] |
| В упаковке | 56 шт. |
| Категория | Эндокринология |
| Код товара | 8744981 |
| Срок годности | 28.02.2025 |
| Страна | США |
| Форма выпуска | таблетки |
| Форма отпуска | по рецепту |