Комбоглиз Пролонг таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+5 мг 28 шт.
- Виробник: Bristol-Myers Squibb [Бристол-Майерс Сквибб]
- Артикул: kombogliz_prolong_tabletki_s_modificirovannym_vysvobozhdeniem_po
- Наявність: Наявність невідома
2016грн.
Інструкція з медичного застосування препарату Комбогліз Пролонг
Загальна інформація
Комбогліз Пролонг — це комбінований пероральний гипоглікемічний препарат, що застосовується для контролю рівня глюкози у крові у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу. Препарат містить дві активні речовини: метформін та саксагліптин, що мають доповнюючі механізми дії для досягнення оптимального глікемічного контролю.
Фармакологічний склад
| Активні компоненти | Кількість |
|---|---|
| Метформін | 1000 мг |
| Саксагліптин | 5 мг |
Форма випуску: таблетки з модифікованим висвобождженням, покриті плівковою оболонкою, по 28 штук у пачці.
Фармакологічна група
Пероральний гипоглікемічний препарат, що належить до групи комбінованих засобів для лікування цукрового діабету 2 типу, що містять інгібітор дипептидилпептидази-4 (ДПП-4) та бигуанід.
Фармакодинаміка
Комбінований препарат поєднує механізм дії саксагліптину та метформіну:
- Саксагліптин — інгібітор ДПП-4, що підвищує рівень гормонів інкретинів (ГПП-1 і ГИП), що стимулюють секрецію інсуліну у відповідь на прийом їжі та знижують секрецію глюкагону, зменшуючи рівень глюкози в крові.
- Метформін — бигуанід, що знижує продукцію глюкози печінкою, покращує чутливість тканин до інсуліну, сприяє периферійному поглинанню глюкози та зменшує всмоктування глюкози у кишечнику.
Показання до застосування
- Цукровий діабет 2 типу у дорослих у комбінації з дієтою та фізичними вправами для покращення глікемічного контролю.
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат приймається внутрішньо, 1 раз на добу, під час вечері. Дозування має підбиратися індивідуально під контролем лікаря.
- Зазвичай початкова доза саксагліптину — 5 мг 1 раз на добу.
- Початкова доза метформіну модифікованого висвобождження — 500 мг 1 раз на добу з поступовим підвищенням до максимальної — 2000 мг/добу.
- Дозу слід підвищувати поступово для зменшення побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.
Максимальна добова доза: саксагліптин — 5 мг, метформін — 2000 мг.
Лікарські взаємодії
Деякі препарати можуть посилювати гіперглікемію або змінювати концентрацію саксагліптину і метформіну у крові. Важливо враховувати взаємодії при призначенні:
- Тиазидні та інші діуретики, глюкокортикостероїди, естрогени та деякі інсуліни — можуть підвищувати рівень глюкози.
- Можливе збільшення концентрації саксагліптину при застосуванні з інгібіторами CYP3A4/5 (наприклад, кетоконазол, рифампіцин, еритроміцин), що вимагає корекції дози.
- Взаємодія з катионними препаратами (амілорид, дигоксин і т.п.) може впливати на виведення метформіну через нирки.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат протипоказаний для застосування у вагітних та жінок, що годують груддю, через відсутність достатніх даних щодо безпеки.
Побічні дії
Можуть виникати різноманітні побічні реакції:
- З боку дихальної системи: назофарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів.
- З боку сечовивідної системи: інфекції сечовивідних шляхів.
- З боку нервової системи: головний біль.
- Обмін речовин: гіпоглікемія, зниження рівня вітаміну B12.
- Алергічні реакції: кропив’янка, набряк обличчя.
- З боку ЖКТ: біль у животі, гастроентерит, блювання.
- Зміни крові: незначне зниження кількості лімфоцитів без клінічних проявів.
Протипоказання
- Анафілактичні реакції або набряк Квінке на компоненти препарату.
- Цукровий діабет 1 типу або діабетична кетоацидоз.
- Нарушення функції нирок (креатинін ≥ 1,5 мг/дл у чоловіків або ≥ 1,4 мг/дл у жінок).
- Тяжкі захворювання печінки.
- Гострі захворювання, що супроводжуються дегідратацією або порушеннями функції нирок.
- Гострий або хронічний метаболічний ацидоз, включаючи діабетичний кетоацидоз.
- Період упродовж 48 годин до і після проведення рентгенологічних досліджень з йодзміщуючими контрастами.
- Вагітність та лактація.
- Вік до 18 років.
Особливі вказівки
Ризик розвитку лактоацидозу при застосуванні метформіну збільшується при порушеннях функції нирок, печінки, серцево-судинних захворюваннях, важкій дегідратації та інших станах, що супроводжуються гіпоксією або порушенням перфузії тканин. Необхідний регулярний контроль функції нирок і ниркової перфузії.
При розвитку симптомів лактоацидозу — швидка задишка, сильна слабкість, біль у животі, нудота, блювання — потрібно негайно припинити застосування препарату та розпочати лікування у стаціонарі, включаючи діаліз.
Застосування у літніх пацієнтів
З обережністю у пацієнтів похилого віку, особливо при порушеннях функції нирок або серцево-судинних захворюваннях. Рекомендується регулярний моніторинг функції нирок.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність у дітей і підлітків не досліджені, тому препарат не рекомендується до застосування у цій віковій групі.
Інформація для регулювання
Власник реєстраційного посвідчення: ТОВ «Медичний холдинг»
Торгова марка: Комбогліз Пролонг
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Bristol-Myers Squibb [Бристол-Майерс Сквибб] |
| В упаковке | 28 шт. |
| Дозировка | 1000 мг+5 мг |
| Категория | Эндокринология |
| Код товара | 8744982 |
| Срок годности | 01.06.2025 |
| Страна | США |
| Форма выпуска | таблетки |
| Форма отпуска | по рецепту |