Інструкція з застосування лікарського засобу Комбинил®

Форма випуску

Комбинил® випускається у вигляді глазних і вушних крапель у прозорому розчині, який може мати від безбарвного до світло-жовтого кольору. В 1 мл препарату міститься:

• Ципрофлоксацин (у формі гідрохлориду) — 3 мг
• Дексаметазон — 1 мг

Вспомогні речовини включають: бензалконію хлорид, динатрію едетат, гідроксипропілбетациклодекстрин, хлористоводневу кислоту, манітол, воду для ін'єкцій.

Об'єм флакона — 5 мл, пакування — пластикові крапельниці у картонній коробці.

Код АТХ

S03CA01 — Дексаметазон у комбінації з антибактеріальними препаратами

Клініко-фармакологічні групи

Препарат з антибактеріальним та протизапальним ефектом для місцевого застосування у офтальмології та оториноларингології.

Діюча речовина

• Дексаметазон — синтетичний глюкокортикостероїд
• Ципрофлоксацин — фторхінолон з широким спектром бактерицидної дії

Фармако-терапевтична група

Глюкокортикостероїд + протимікробний засіб

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

2 роки. Після відкриття — протягом 1 місяця за умови зберігання у закритому стані.

Фармакологічна дія

Комбинирований препарат з вираженим антибактеріальним та протизапальним ефектом. Ципрофлоксацин — бактерицидний препарат, що інгібує фермент ДНК-гіразу бактерій, порушуючи реплікацію та синтез білків бактерій. Активний щодо широкого спектра грамнегативних та грампозитивних мікроорганізмів.

Дексаметазон — синтетичний глюкокортикостероїд, що зменшує запальний процес, знижує проникність судин, зменшує набряк і клітинну інфільтрацію, пригнічує утворення рубців та активність фібробластів. Це зменшує симптоми запалення та алергії.

Показання до застосування

• Офтальмологія: острий і підострий кон'юнктивіт; кератит; передній увеїт; блефарит та інші запальні захворювання століття; профілактика та лікування ускладнень після травм і оперативних втручань на очах.
• Отоларингологія: острий зовнішній отит; острий середній отит при шунтуванні барабанної перетинки; острий середній отит з грануляціями та отореєю при наявності шунта.

Спосіб застосування, курс і доза

Для очей:

Закапувати 1–2 краплі у кон’юнктивальний мішок кожні 4–6 годин. У перші 24–48 годин можливо закапування кожні 2 години. Тривалість курсу: при бактеріальних кон’юнктивітах і блефаритах — 5–14 днів; при кератитах — 2–4 тижні; після операцій — від 5 днів до 1 місяця. При тривалому застосуванні слід контролювати внутрішньоочний тиск.

Для вух:

Закапати 4 краплі у зовнішній слуховий прохід двічі на добу протягом 7 днів. Після закапування голову слід тримати у запрокинутому положенні протягом 60 секунд для повного проникнення.

Передозування

Місцеві прояви — появи точкового кератиту, еритеми, сльозотечі, набряку і свербежу століття. Системних симптомів не виявлено. Лікування — промивання очей водою, відміна препарату та симптоматична терапія.

Лікарське взаємодія

При місцевому застосуванні системне всмоктування незначне, тому ймовірність взаємодій мінімальна. Взаємодії можливі при застосуванні з препаратами, що індукують або інгібують CYP3A4. В комбінації з іншими антибактеріальними засобами можливий синергізм.

Застосування при вагітності і грудному вигодовуванні

Препарат протипоказаний під час вагітності та лактації.

Побічні дії

• З органа зору: кератит, свербіж, почервоніння, сухість, підвищена світлочутливість, відчуття інородного тіла, глаукому, формування катаракти, вторинна інфекція.
• З органа слуху: дискомфорт, біль, свербіж, закладеність.
• Інші: набряк обличчя, уповільнене загоєння ран, зміни смаку, шкірна реакція.

Протипоказання

• Герпетичний кератит та інші вірусні ураження рогівки і кон’юнктиви
• Туберкульоз очей
• Грибкові ураження
• Вірусні інфекції слухового проходу
• Перфорація барабанної перетинки
• Дитячий вік до 18 років
• Вагітність та лактація
• Підвищена чутливість до компонентів

Особливі вказівки

Довготривале застосування може спричинити підвищення внутрішньоочного тиску, що потенційно загрожує ураженням зорового нерва та розвитком катаракти. Не рекомендується застосовувати препарат більше 10 днів без контролю внутрішньоочного тиску.

При використанні у пацієнтів із контактними лінзами слід знімати лінзи перед закапуванням, а одягати — не раніше ніж через 20 хвилин.

Перед застосуванням у вухо — провітрити та висушити слуховий прохід, а краплі підігріти до температури тіла.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Нозологія (коди МКБ)

• H01.0 — Блефарит
• H10.2 — Інші гострі кон’юнктивіти
• H10.4 — Хронічний кон’юнктивіт
• H16 — Кератит
• H20.0 — Гострий і підострий іридоциклит (передній увеїт)
• H20.1 — Хронічний іридоциклит
• H60 — Зовнішній отит
• H66 — Гнійний та неуточнений середній отит