Інструкція щодо застосування препарату Комбіган®

Комбіган® — це ефективний комбінований офтальмологічний препарат, що застосовується для зниження внутрішньоглазного тиску у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою та офтальмогіпертензією. Його унікальна формула поєднує два активних компоненти, що забезпечують швидкий та тривалий терапевтичний ефект.

Форма випуску та опис

Комбіган® випускається у вигляді прозорих капель для очей у пластикових флаконах-крапельницях об’ємом 5 мл. Каплі мають зеленувато-жовтий колір та містять у своєму складі:

• Бримонидин тартрат — 2 мг в 1 мл розчину;
• Тимолол малеат — 6.8 мг в 1 мл розчину, що відповідає 5 мг тимололу.

До допоміжних речовин входять бензалконія хлорид, натрію гидрофосфат гептагідрат, натрію дигідрофосфат моногідрат, хлористоводневна кислота, натрію гідроксид та вода для ін’єкцій.

Код АТХ та фармакологічна група

Код АТХ	S01ED51 — Тимолол у комбінації з іншими препаратами

Комбіган® належить до групи протиглаукомних засобів — комбінованих офтальмологічних препаратів, що містять альфа2-адреноміметики та неселективні бета-адреноблокатори.

Фармако-терапевтична група

Препарат є протиглаукомним засобом комбінованої дії, що знижує внутрішньоглазний тиск за рахунок стимуляції альфа2-адренорецепторів та блокади бета-адренорецепторів.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.
• Тримати у недоступному для дітей місці.
• Термін придатності — 1 рік та 9 місяців.

Механізм фармакологічної дії

Комбіган® — комбінований препарат, що містить два активних компоненти:

• Бримонидин — селективний агонист альфа2-адренорецепторів, що стимулює їх, зменшує вироблення внутрішньоглазної рідини та сприяє її відтоку по увеосклеральному шляху, не викликаючи мідриазу або вазоконстрикції.
• Тимолол — неселективний бета-адреноблокатор, що знижує продукцію внутрішньоглазної рідини, сприяючи зниженню внутрішньоглазного тиску.

Завдяки поєднанню цих компонентів забезпечується більш виражений гіпотензивний ефект у порівнянні з монотерапією кожним із них.

Показання до застосування

• Відкритокутова глаукома
• Офтальмогіпертензія, особливо при недостатній ефективності місцевої терапії бета-адреноблокаторами

Спосіб застосування, курс і дозування

Загалом для дорослих, включно з пацієнтами похилого віку:

• Місцево, закапують у кон’юнктивальний мішок ураженого ока по 1 краплі двічі на добу з інтервалом 12 годин.
• Якщо застосовують кілька офтальмологічних препаратів, між інстиляціями слід робити перерву в 5 хвилин.
• Для зменшення системної абсорбції рекомендується легкий натиск на слізний мішок у внутрішньому куті очей на 1 хвилину після закапування.

Передозування

При місцевому застосуванні: можлива поява симптомів системної дії, таких як зниження артеріального тиску та брадикардія.

При випадковому внутрішньому прийомі: можливе пригнічення центральної нервової системи, зниження тиску, брадикардія, гіпотермія, апное, необхідна невідкладна допомога та симптоматична терапія. Відновлення функцій зазвичай відбувається протягом 6–24 годин.

Лікарські взаємодії

Застосування Комбіган® може посилювати ефект препаратів, що пригнічують центральну нервову систему, а також впливати на серцево-судинну систему при спільному застосуванні з іншими бета-блокаторами або препаратами для анестезії. Важливо повідомляти лікаря про всі ліки, які застосовуються одночасно.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Досліджень на людях не проводилось. У тваринних дослідженнях виявлена репродуктивна токсичність високих доз. Вагітним препарат застосовувати лише у разі крайньої необхідності під ретельним контролем лікаря.

Враховуючи високу ймовірність виділення у грудне молоко, годування груддю слід припинити під час лікування препаратом.

Побічні дії

Найчастіше зустрічаються симптоми з боку очей:

• Гіперемія кон’юнктиви — понад 15% хворих;
• Ощущення жгучого відчуття — близько 11%;
• Сухість, свербіж, подразнення, відчуття інородного тіла, зниження гостроти зору, блефарит, набряк кон’юнктиви.

З системних реакцій можливі:

• Головний біль, сонливість, депресія, зміни серцево-судинної діяльності (збільшення або зниження тиску, брадикардія), бронхоспазм.

Можуть також виникати алергічні реакції, порушення з боку шкіри та слизових оболонок.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• Бронхіальна астма та обструктивні захворювання легень у важкій формі;
• Брадикардія, атріовентрикулярна блокада II–III ступеня без імплантованого кардіостимулятора;
• Серцева недостатність у стаціонарній формі;
• Вагітність та годування груддю;
• Вік до 18 років.

З обережністю застосовують при захворюваннях нирок, печінки, при цукровому діабеті, синдромі Рейно, церебральній або серцевій недостатності.

Особливі вказівки

Не допускати контакту наконечника флакону з будь-якими поверхнями для запобігання інфікуванню. У випадку появи алергічних реакцій — припинити застосування. Препарат системно всмоктується, тому при тяжких порушеннях функцій нирок або серця можливе посилення побічних ефектів.