Медичний опис препарату Колістин

Загальна характеристика

Колістин — це лікарський засіб у формі порошку для приготування розчину для інгаляцій, який застосовується для боротьби з важкими бактеріальними інфекціями дихальних шляхів, зокрема у пацієнтів із муковісцидозом. Препарат має бактеріостатичну та бактерицидну дію, що забезпечує знищення грамотрицательних бактерій, таких як Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Форми випуску та склад

Хімічний склад

Діючий компонент — колістиметат натрію, який є поліпептидним циклічним антибіотиком, що отримується з Bacillus polymyxa. Колістиметат є метансульфонатом колістина і має бактерицидну активність щодо широкого спектру грамотрицательних бактерій.

Фармакологічна група

• АТХ-код: J01XB01
• Клініко-фармакологічна група: Антибіотик для інгаляційного застосування
• Фармако-терапевтична група: Поліпептидний циклічний антибіотик

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Оригінальна упаковка захищає препарат від світла. Термін придатності — 4 роки. Приготовлений розчин для інгаляцій зберігає стабільність до 6 годин при кімнатній температурі.

Фармакологічна дія

Колістиметат натрію має бактерицидну дію проти грамнегативних бактерій, порушуючи цілісність їх мембран, що призводить до їх загибелі. Відбувається взаємодія з зовнішніми мембранами бактерій, що сприяє швидкому знищенню збудника. Препарат активний щодо бактерій у стадії делення та у стадії спокою. Неактивний щодо Burkholderia cepacia та Staphylococcus aureus. Важливо визначити чутливість збудників перед застосуванням для запобігання розвитку резистентності.

Показання до застосування

• Лікування інфекцій дихальних шляхів, спричинених Pseudomonas aeruginosa, у пацієнтів із муковісцидозом.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат застосовують інгаляційно за допомогою небулайзера. Для дорослих та дітей старше 6 років рекомендована доза становить від 2 до 6 млн. ЕД на добу, залежно від тяжкості захворювання. Зазвичай призначають по 1 млн. ЕД двічі на добу з інтервалом у 12 годин. Тривалість санаційної терапії при первинній колонізації або інфекції, викликаній Pseudomonas aeruginosa, становить від 3 тижнів до 3 місяців. У випадках хронічної інфекції тривалість лікування не обмежена.

У пацієнтів із порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна.

Передозування

Можливі симптоми: головокружіння, парестезії, диплопія, птоз, слабкість, порушення мови, судоми, кома, пошкодження ниркових клітин. Лікування включає симптоматичну терапію, проведення гемодіалізу або перитонеального діалізу, підтримку дихання за допомогою штучної вентиляції легень. Неефективні при нервово-м'язовій блокаді кальцій глюконат і неостигмін.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з інгаляційними анестетиками, мірелаксантами або аміноглікозидами слід бути обережним через можливість розвитку нейротоксичних реакцій. Поєднання з нефротоксичними препаратами (цефалоспоринами, циклоспорином) може посилювати нефротоксичність. Приготовлений розчин Колістину не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Через ризик розвитку нефро- і нейротоксичних реакцій у плода, застосовувати Колістин під контролем лікаря та тільки за життєвими показаннями. Годування груддю припиняється під час терапії препаратом, щоб уникнути можливого проникнення активних речовин у молоко.

Побічні дії

• Алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк
• Головокружіння, парестезії, судоми
• Бронхоспазм, кашель, мукозит, фарингіт, одышка
• Тошнота, печія
• Острая ниркова недостатність

Протипоказання

• Дитячий вік до 6 років
• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Бронхіальна астма, порушення функції нирок, кровохаркання
• Вагітність та годування груддю — за життєвими показаннями та під контролем лікаря

Особливі вказівки

Перший застосунок Колістина слід проводити під наглядом досвідченого медичного персоналу, з попереднім застосуванням бронхолітика, якщо потрібно. Перед початком терапії необхідно провести пробу на чутливість та визначити функцію легень. Під час лікування слід регулярно контролювати функцію нирок та стан дихальних шляхів, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок.

Медикамент може викликати бронхоконстрикцію, тому застосування слід починати з обережністю. Важливо дотримуватися періодів між інгаляціями, щоб уникнути резистентності та знизити ризик розвитку побічних реакцій.

Під час терапії заборонено вживати алкоголь та керувати транспортом або механізмами, що вимагають підвищеної уваги.

Особливості застосування при порушеннях функції нирок

Дозування при порушеннях функції нирок змінювати не потрібно. Однак слід ретельно контролювати стан нирок під час лікування.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Код МКБ та показання

Можливі показання включають інфекції, викликані Pseudomonas aeruginosa (код B96.5), та муковісцидоз (код E84).

Власник реєстраційного посвідчення

Препарат зареєстрований компанією-постачальником, відповідальним за його безпечне та ефективне застосування.