Інструкція з медичного застосування препарату Колістін

Форма випуску та опис

Препарат Колістін представлений у вигляді порошку для приготування розчину для інгаляцій. Основний компонент – колістиметат натрію, який має бактерицидну дію проти грамнегативних бактерій. Порошок має білий або майже білий колір, є гігроскопічним. В комплект входять флакони, наповнені порошком, та розчинник – розчин натрію хлориду 0,9%.

Коди АТХ та фармакологічна група

Код АТХ	J01XB01

Фармакотерапевтична група: антибіотик для інгаляційного застосування, поліпептидний циклічний антибіотик

Фармакологічна дія

Колістиметат натрію є поліпептидним циклічним антибіотиком, що виробляється бактеріями роду Bacillus polymyxa. Механізм дії базується на руйнуванні зовнішньої мембрани грамнегативних бактерій шляхом зміни її структури та функцій. Препарат активний відносно таких збудників, як Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.. Неактивний щодо Burkholderia cepacia та Staphylococcus aureus.

Показання до застосування

• лікування інфекцій дихальних шляхів, викликаних Pseudomonas aeruginosa, у пацієнтів з муковісцидозом;

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат застосовують інгаляційно за допомогою небулайзера. Для дорослих та дітей старше 6 років рекомендована доза становить від 2 до 6 млн. МО на добу, залежно від тяжкості стану. Зазвичай призначають по 1 млн. МО двічі на добу з інтервалом у 12 годин.

Тривалість санаційної терапії при первинній колонізації або інфекції, викликаній Pseudomonas aeruginosa, становить від 3 тижнів до 3 місяців. При хронічних інфекціях тривалість терапії визначає лікар без обмежень.

Пацієнтам із порушеннями функції нирок дозу коригувати не потрібно.

Передозування

Можливі симптоми: головокруження, парестезії, диплопія, птоз, слабкість, порушення мови, судоми, кома, пошкодження ниркових канальців. Лікування – симптоматичне, можливе застосування перитонеального або гемодіалізу, підтримуюча вентиляція легенів. Неэффективні кальція глюконат і неостигмін щодо нервово-м'язової блокади.

Лікування взаємодіями з іншими препаратами

При спільному застосуванні з анестетиками, мірорелаксантами, аміноглікозидами слід враховувати можливість розвитку нейротоксичних реакцій. Також обережно застосовувати з нефротоксичними препаратами – можливо посилення нефротоксичності. Не рекомендується змішувати готовий розчин Колістіну з іншими лікарськими засобами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Через ризик розвитку нефро- та нейротоксичних реакцій у плода, препарат застосовують при вагітності за життєвими показаннями під контролем лікаря. Годування груддю слід припинити під час лікування.

Побічні дії

• алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк;
• з боку нервової системи: головокруження, парестезії;
• з боку дихальної системи: бронхоспазм, кашель, мукозит, фарингіт, задишка;
• з боку травної системи: нудота, печія;
• з боку сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність.

Протипоказання

• вік до 6 років;
• підвищена чутливість до компонентів препарату;

З обережністю застосовують при бронхіальній астмі, порушеннях функції нирок, кровохарканні, вагітності.

Особливі вказівки

• Перше застосування має здійснюватися під наглядом медичного персоналу, досвідченого в роботі з пацієнтами з муковісцидозом.
• Перед інгаляцією слід передувати застосуванню бронхолітика, якщо він входить до режиму терапії.
• Після кожного застосування потрібно ретельно промивати та дезінфікувати небулайзер.
• Між застосуваннями Колістіну та дорнази альфа має бути перерва.
• При появі ознак бронхоконстрикції – припинити застосування та звернутися до лікаря.
• Пацієнтам із порушеннями функції нирок потрібно регулярно контролювати функцію нирок і спостерігати за можливими побічними ефектами.
• У період терапії слід утримуватися від вживання алкоголю.
• Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами – обмежений у період лікування.

Правила застосування

1. Відкрити флакон, знявши алюмінієву кришку та резинову пробку.
2. Відкрити ампулу з розчинником за допомогою пилки або спеціального пристрою.
3. Повністю перелити розчинник у флакон з порошком і легенько струсити для розчинення.
4. Отриманий розчин використовувати для інгаляцій, застосовуючи небулайзер згідно з інструкцією виробника.
5. Процедуру проводити у сидячому або стоячому положенні, глибоко вдихаючи через мундштук.
6. Після використання промити та дезінфікувати небулайзер.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C, у оригінальній упаковці для захисту від світла. Термін придатності – 4 роки. Приготовлений розчин зберігає стабільність до 6 годин при кімнатній температурі.

Властивості та особливості застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю коригувати не потрібно. Однак слід регулярно контролювати функцію нирок і спостерігати за можливими побічними реакціями.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Код МКБ та додаткові показання

Код МКБ: B96.5 – Pseudomonas aeruginosa як причина захворювань, а також E84 – Кістозний фіброз.