Інструкція з медичного застосування препарату Колістин

Загальна інформація

Колістин — це лікарський препарат у формі порошку для приготування розчину для інгаляцій. Основною діючою речовиною є колистиметат натрію, який має бактерицидну дію та застосовується для лікування важких інфекцій дихальних шляхів, викликаних чутливими до препарату грамнегативними бактеріями.

Форма випуску та опис

Класифікація та коди

• Код АТХ: J01XB01
• Класифікація за МКХ: B96.5 — Pseudomonas aeruginosa (aeruginosa) як причина захворювань; E84 — кістозний фіброз
• Група фармакологічних препаратів: Антибіотики для інгаляційного застосування, поліпептидний циклічний антибіотик

Фармакологічна дія

Колістиметат натрію є поліпептидним циклічним антибіотиком, що отримується з бактерії Bacillus polymyxa. Механізм його дії полягає у порушенні цілісності зовнішньої та цитоплазматичної мембрани грамнегативних бактерій, що сприяє їхньому швидкому знищенню. Препарат активний щодо таких мікроорганізмів, як Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Acinetobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp.. Неактивний щодо Burkholderia cepacia та Staphylococcus aureus.

Показання до застосування

• Лікування інфекцій дихальних шляхів, викликаних Pseudomonas aeruginosa у пацієнтів із муковісцидозом.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат застосовується інгаляційно за допомогою небулайзера. Для дорослих та дітей старше 6 років рекомендована суточна доза складає від 2 до 6 мільйонів міжнародних одиниць (млн. ЕД), залежно від тяжкості захворювання. Зазвичай призначають по 1 млн. ЕД двічі на добу з інтервалом у 12 годин.

Тривалість терапії при первинній колонізації або інфекції, викликаній Pseudomonas aeruginosa, становить від 3 тижнів до 3 місяців. У випадках хронічної інфекції тривалість терапії може бути довшою без встановлених обмежень.

При порушенні функції нирок корекція дози не потрібна.

Передозування

Симптоми: головокружіння, парестезії, диплопія, птоз, слабкість, порушення мови, судоми, кома, нервово-м'язова блокада, пошкодження ниркових канальців.

Лікування: симптоматична терапія, проведення перитонеального або гемодіалізу, підтримка диханняШляхом штучної вентиляції легень. Не застосовувати кальцій глюконат та неостигмін для купірування нервово-м'язової блокади.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

• З обережністю застосовувати з анестетиками, мірорелаксантами, курареподібними препаратами (тубокурарин, сукцінілхолін) через ризик нейротоксичних реакцій.
• При одночасному застосуванні з нефротоксичними препаратами (аміглікозиди, цефалоспорини, циклоспорин) можливе посилення нефротоксичності.
• Приготований розчин Колістину не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.

Протипоказання та особливі вказівки

• Дитячий вік до 6 років.
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю застосовують при бронхіальній астмі, порушеннях функції нирок, кровохаркання, вагітності. Перший прийом рекомендується проводити під медичним наглядом із застосуванням бронхолітиків для профілактики бронхоспазму.

У пацієнтів з порушеною функцією нирок слід регулярно контролювати функцію нирок та можливі побічні ефекти з боку нервової системи.

Після кожного застосування небулайзера його необхідно промити та дезінфікувати відповідно до інструкції виробника.

Побічні реакції

• Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк.
• З боку нервової системи: головокружіння, парестезії.
• З боку дихальної системи: бронхоспазм, кашель, мукозит, фарингіт, задишка.
• З боку травної системи: нудота, печія.
• З боку сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність.

Умови зберігання та реалізації

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C у оригінальній упаковці, захищаючи від світла. Термін придатності — 4 роки. Приготований розчин стабільний до 6 годин при кімнатній температурі.

Препарат відпускається за рецептом лікаря.