Інструкція із застосування препарату Коапровель®

Опис препарату

Коапровель® — це комбінований антигіпертензивний препарат у формі таблеток, що покриті плівковою оболонкою. Таблетки мають овальну форму, світло-оранжево-розового кольору, з двома бічними сторонами та гравіровкою у вигляді серця на одній стороні та номером «2875» — на іншій. Препарат виготовляється у вигляді таблеток, що містять основні активні компоненти: ірбесартан 150 мг або 300 мг та гідрохлоротиазид 12,5 мг або 25 мг. В допоміжних речовинах використовуються лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, гипромеллоза, магнію стеарат, кремнія діоксид. Оболонка таблеток містить розовий барвник, карнаубський віск, а також інгредієнти, що входять до складу розового барвника.

Класифікація і фармакологічна група

Фармакологічна дія

Коапровель® — це комбінований препарат, що поєднує ірбесартан — селективний антагоніст рецепторів ангіотензину II типу AT1, та гідрохлоротиазид — тиазидний діуретик. Разом вони забезпечують аддитивний антигіпертензивний ефект, що полягає у значному зниженні артеріального тиску (АД).

Ірбесартан — блокатор рецепторів ангиотензину II, що не потребує метаболічної активації. Він інгібує всі фізіологічні ефекти ангиотензину II, зокрема судинозвужувальний ефект та стимуляцію секреції альдостерону. Це сприяє розширенню судин, зменшенню опору судин і, відповідно, зниженню АД. Ірбесартан має високу селективність до рецепторів AT1 і не впливає на рецептори AT2, не має агонистичних властивостей і не інгібує ферменти системи РААС (ренін, АПФ).

Гідрохлоротиазид — тиазидний діуретик, що посилює виведення натрію, хлору, води, що веде до зниження об'єму циркулюючої крові і зниження АД. Він також сприяє активізації ренін-ангиотензинової системи та підвищує секрецію альдостерону, що необхідно враховувати при лікуванні.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія помірної або тяжкої ступеня, особливо у випадках недостатнього контролю рівня АТ при монотерапії.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат Коапровель® приймається внутрішньо, один раз на добу, незалежно від прийому їжі. Рекомендується починати лікування з наступних доз:

При необхідності досягнення цільового рівня АТ дозволено додавання інших антигіпертензивних препаратів. Дозування підбирається індивідуально залежно від клінічної ситуації.

Передозування

При передозуванні можливе значне зниження артеріального тиску, гіпо- або гиперкаліємія, дегідратація. Лікування — симптоматичне, з підтримкою життєво важливих функцій. В разі передозування слід провести промивання шлунка, застосувати препарати для відновлення електролітного балансу та контролювати стан пацієнта. Ірбесартан не виводиться з організму за допомогою гемодіалізу, а гідрохлоротиазид — частково.

Лікарські взаємодії

• Ірбесартан — не має значних взаємодій з препаратами, що метаболізуються за допомогою CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6, CYP3A4, але метаболізується CYP2C9 і глюкуронірується. Не змінює фармакокінетику дигоксину і симвастатину, а також не взаємодіє з варфарином.
• Ліки, що містять калій — під час терапії слід контролювати рівень калію у крові, оскільки можливе його підвищення.
• НПЗП та інші препарати, що впливають на функцію нирок — їх одночасне застосування може призводити до зниження функції нирок, тому рекомендується контроль функціональних показників.
• Препарати, що містять алискирен, — одночасне застосування з антагоністами рецепторів ангіотензину II не рекомендується у пацієнтів з цукровим діабетом або з порушеннями ниркової функції.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Тяжка ниркова недостатність (КК <30 мл/хв).
• Тяжка печінкова недостатність.
• Обструкція сечовивідних шляхів.
• Гіпонатриємія або значна гіповолемія.
• Перший триместр вагітності та період годування груддю.
• Дитячий вік (до 18 років).

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно оцінити рівень електролітів у крові, функцію нирок та стан водного балансу. У разі розвитку симптомів гіпотензії, гіперкаліємії або гіпонатриємії — коригувати дозу або припинити застосування. Не рекомендується застосовувати препарат у пацієнтів з порушеннями функції нирок, особливо при зниженій КК або обструкції сечовивідних шляхів.

Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

При порушеннях функції нирок легкої та середньої тяжкості дозу коригувати не потрібно. У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю застосування протипоказане. У випадках порушень функції печінки легкого та середнього ступеня корекція дози не потрібна, у важких — застосування з обережністю.

Застосування у літніх пацієнтів

Корекція дози не потрібна, однак необхідний регулярний контроль функціональних показників організму.

Застосування у дітей та підлітків

Безпека та ефективність препарату у дітей молодше 18 років не встановлені, тому застосування протипоказане.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Виробник і реєстраційні дані

Власник реєстраційного посвідчення: ТОВ «Виробник».
Місце виготовлення: Виробник здійснює виробництво у відповідності до нормативів якості та стандартів.