Коагил-VII лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4,8 мг 1 шт.
- Виробник: Генериум
- Артикул: koagil-vii_liofilizat_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_vnutrive
- Наявність: Наявність невідома
36496грн.
Інструкція з застосування препарату Коагіл-VII
Загальна інформація
Коагіл-VII — це ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення, що містить рекомбінантний активований фактор свертывання крові VIIa. Препарат застосовується для гемостатичної терапії при різних формах кровотеч та інвазивних процедур у пацієнтів з дефіцитом фактора VII або високими титрами інгібіторів до факторів VIII і IX.
Форма випуску
Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенних ін’єкцій у вигляді аморфної маси білого кольору. В комплект входять:
- флакони з ліофілізатом (1.2 мг, 2.4 мг або 4.8 мг)
- розчинник — вода для ін’єкцій (10 мл)
- шприц, голка для розведення, катетер для периферичних вен, ін’єкційний фільтр, салфетки
Класифікація
| Код АТХ | B02BD08 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Фактор свертывания крові VIIa (активований) |
| Фармакотерапевтична група | Гемостатичний засіб |
Склад
Діючий компонент: ептаког альфа (активований) — 4.8 мг (240 тисяч МО) у 1 флаконі з ліофілізатом. Вспомогальні речовини: натрія хлорид, кальцію хлорид дигідрат, гліцилгліцин, полісорбат 80, манітол. Растворник: вода для ін’єкцій — 10 мл.
Умови зберігання
Зберігати при температурі від 2°C до 8°C, уникати заморожування. Тримати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Препарат — 2 роки, розчинник — 4 роки.
Фармакологічна дія
Рекомбінантний активований фактор свертывання крові VIIa, отриманий методом генної інженерії з клітин нирок хом’ячків. Молекулярна маса — приблизно 50 000 дальтон. Механізм дії полягає у зв’язуванні фактора крові VIIa з тканинним фактором у зоні ушкодження, що стимулює каскад реакцій, сприяючи перетворенню протромбіну у тромбін та утворенню фібринової гемостатичної пробки. Це прискорює процес згортання крові і сприяє зупинці кровотечі, а також активує тромбоцити і фактори свертывання крові V і VIII у зоні пошкодження.
Показання до застосування
- Для зупинки кровотеч та профілактики їх розвитку при хірургічних втручаннях і інвазивних процедурах у пацієнтів з гемофілією (спадковою або набутістю) з високим титром інгібіторів до факторів свертывання VIII або IX;
- При вродженому дефіциті фактора крові VII;
- У пацієнтів із тромбастенією Гланцмана при наявності антитіл до глікопротеїнів IIb-IIIa і рефрактерності до трансфузій тромбоцитарної маси.
Спосіб застосування, курс і дозування
При кровотечах у пацієнтів з гемофілією та ін. станах
Розвиток кровотечі: препарат вводять якомога раніше. Доза підбирається індивідуально. Вводять внутрішньовенно болюсно протягом 2–5 хвилин. Зазвичай, початкова доза становить 90 мкг/кг маси тіла. Після першої ін’єкції — повторювати введення кожні 2–3 години до досягнення гемостазу. Інтервали між введеннями можуть бути збільшені до 4–12 годин залежно від клінічної ситуації. Тривалість лікування визначається тяжкістю кровотечі і характером втручання.
Кровотеча легкої або середньої тяжкості
Початкова доза — 90 мкг/кг. Вводять 1–3 дози з інтервалом 3 години до зупинки кровотечі. Для підтримки ефекту — ще одну дозу. Максимальна сума — 270 мкг/кг за один курс. Тривалість — не більше 24 годин.
Тяжкі кровотечі
Доза — 90 мкг/кг з повторним введенням кожні 2 години до зупинки кровотечі. Після цього — інтервали до 4–12 годин. Тривалість лікування — 2-3 тижні і більше залежно від ситуації.
Інвазивні втручання/хірургія
Перед операцією — доза 90 мкг/кг. Наступна — через 2 години. Далі — з інтервалами 2–4 години протягом перших 24–48 годин. В разі великих операцій — 6–7 днів з інтервалами 2–4 години. Тривалість — до 2–3 тижнів.
Дефіцит фактора VII
Дозування — 15–30 мкг/кг з інтервалом 4–6 годин до досягнення гемостазу.
Тромбастенія Гланцмана
Доза — 80–120 мкг/кг кожні 2 години, не менше трьох доз. Можливе застосування тромбоцитної маси для стабільного гемостазу.
Правила приготування розчину для ін’єкцій
- Нагріти флакони з ліофілізатом і ампули з водою до кімнатної температури.
- Обробити спиртовими тампонами пробки флакона і горлечко ампули.
- Обережно відкрити упаковки шприца і голки.
- Надіти стерильну голку на шприц.
- Відкрити ампулу з водою для ін’єкцій та набрати необхідний об’єм відповідно до дози.
- Повільно ввести воду у флакон з ліофілізатом, обережно обертати флакон для розчинення.
- Перевернути флакон і набрати розчин у шприц.
- Вилучити повітря, приєднати ін’єкційний фільтр і систему для внутрішньовенного введення.
- Ввести розчин внутрішньовенно струйно протягом 2–5 хвилин.
Передозування
При перевищенні рекомендованої дози в 10–20 разів можливий розвиток системних тромбозів. Необхідний ретельний контроль стану пацієнта і показників коагулограми.
Лікарські взаємодії
Не рекомендовано одночасне введення концентратів протромбінового комплексу і Коагіл-VII. Антифібринолітичні засоби можуть знижувати кровотечу у пацієнтів з гемофілією, але їх спільне застосування з препаратом не вивчалося. Не слід вводити препарат разом з іншими ліками у одному шприці.
Вагітність та годування груддю
Застосовувати препарат під час вагітності та в період лактації потрібно лише за суворими показаннями.
Побічні дії
- З боку системи згортання крові: рідко — зниження кількості тромбоцитів, зменшення рівня фібриногену, підвищення протромбінового часу, рівня D-димерів.
- З боку серцево-судинної системи: рідко — тромбози (артеріальні, венозні), інфаркти, стенокардія.
- З боку травної системи: нудота, блювота, підвищення ЛТ, ЩФ, ЛДГ — рідко.
- Алергічні реакції: шкірна висип, свербіж, почервоніння.
- Інші: озноб, лихоманка, біль у місці уколу, головний біль, слабкість, підвищене потовиділення.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
- Алергія на білки мишей, хом’ячків або коров.
- Розповсюджені тромбозні стани, ДВС-синдром, гострий сепсис.
Особливі зауваження
Пацієнти з високим ризиком тромбозів потребують ретельного моніторингу. У разі неефективності або тривалого кровотечі — необхідна госпіталізація. Тривала терапія понад 24 години допускається лише під контролем лікаря. Перед застосуванням слід перевірити розчин на прозорість і відсутність осаду чи включень.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Генериум |
| Дозировка | 4.8 мг |
| Категория | Лекарства от болезней крови |
| Код товара | 00-00002678 |
| Страна | Россия |
| Форма выпуска | лиофилизат |
| Форма отпуска | по рецепту |