Інструкція щодо застосування препарату Ко-Вамлосет

Форма випуску та опис

Препарат Ко-Вамлосет представлений у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. Таблетки овальні, двояковипуклі, з гравіровкою "K1" на одній стороні. При розрізі видно шероховатий внутрішній вміст білого або майже білого кольору з плівковою оболонкою того ж кольору.

Склад та активні компоненти

Допоміжні речовини включають целюлозу мікрокристалічну, кросповідон, повідон, натрію лаурилсульфат, манітол, магнію стеарат, кремнію диоксид колоїдний, а також компоненти плівкової оболонки: полівініловий спирт, макрогол 3350, титан диоксид (Е171), тальк.

Код АТХ

C09DX01 — Валсартан, амлодипін і гідрохлортиазид

Клініко-фармакологічна група

Антигіпертензивний препарат

Фармако-терапевтична група

Гіпотензивний комбінований засіб (блокатор медленних кальцієвих каналів + антагоніст рецепторів ангіотензину II + діуретик)

Фармакологічна дія

Ко-Вамлосет є комбінованим антигіпертензивним препаратом, що містить три компоненти з взаємодоповнювальним механізмом дії: амлодипін (блокатор кальцієвих каналів), валсартан (антагоніст рецепторів ангіотензину II) та гідрохлортиазид (тиазидний діуретик). Спільне застосування цих компонентів забезпечує більш виражене зниження артеріального тиску порівняно з монотерапією кожним з них окремо.

Амлодипін представляє собою дериват дигидропіридину, що блокуює кальцієві канали, має антиангінальну та гіпотензивну дію. Він інгібує трансмембранний перехід іонів кальцію у кардіоміоцити та гладком'язові клітини судинної стінки, сприяючи їх розслабленню. Це знижує опір судин та потребу міокарда у кисні, покращує коронарний кровотік і зменшує гіпертрофію лівого шлуночка.

Валсартан є селективним антагоністом рецепторів ангіотензину II типу AT1, що блокують їх активність, сприяючи зниженню артеріального тиску без розвитку сухого кашлю, характерного для інгібіторів АПФ. Максимальний гіпотензивний ефект валсартану досягається через 4-6 годин після прийому і зберігається протягом 24 годин.

Гідрохлортиазид — тиазидний діуретик, що знижує об'єм циркулюючої крові та опір судин, сприяючи зниженню АТ. Його дія полягає у порушенні реабсорбції іонів натрію, хлору, калію та магнію у дистальному відділі нефрону.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія II та III ступеня

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю води, переважно вранці. Терапія починається з рекомендованих доз: 5 мг+160 мг+12.5 мг або 10 мг+160 мг+12.5 мг або 10 мг+320 мг+25 мг. У разі недостатнього контролю АТ можливо поступове збільшення дози під контролем лікаря.

Максимальна добова доза становить 10 мг+320 мг+25 мг. Для пацієнтів похилого віку або з легкими порушеннями функції нирок або печінки корекція дози не потрібна.

У разі побічних ефектів, таких як значне зниження АТ або інші небажані реакції, можливо зменшення дози або скасування препарату за рекомендацією лікаря.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препаратів, що впливають на ренін-ангиотензинову систему, у вагітних особливо у II та III триместрах, категорично протипоказане через високий ризик для плода: розвиток внутрішньоутробної гіпотензії, ниркової недостатності, порушень розвитку кісткової системи. У разі вагітності, необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря для підбору альтернативної терапії.

Про проникнення активних компонентів у грудне молоко відомо обмежено, тому препарат не рекомендується застосовувати під час годування груддю.

Побічні дії

Застосування препарату може супроводжуватися такими побічними явищами:

• З боку серцево-судинної системи: головокруження, ортостатична гіпотензія, периферичні набряки, тахікардія.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення сну, парестезії.
• З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, блювання, біль у животі.
• З боку обміну речовин і електролітів: гіпокаліємія, гіперкальціємія, гіперліпідемія.
• Інші реакції: висип, свербіж, втому, підвищена утомлюваність.

Зазначені побічні ефекти зазвичай мають легкий або помірний характер і зменшуються при корекції дози або припиненні лікування. Частота проявів визначається відповідно до класифікації ВООЗ.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Вагітність та період годування груддю
• Суттєві порушення функції печінки або нирок (знижений кліренс креатиніну менше 30 мл/хв)
• Гостра ниркова недостатність
• Ентеропатія або порушення всмоктування

Нозологія (коди МКБ)

І40 — Гіпертонічна хвороба, ступінь 2-3

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "Фармак"