Інструкція щодо застосування препарату Ко-Ренитек®

Форма випуску

Таблетки, желтого кольору, круглі, двояковипуклі, з рифленим краєм, з гравіровкою "MSD 718" на одній стороні та рискою – на іншій. Кожна таблетка містить:

• еналаприл малеат – 20 мг
• гідрохлортиазид – 12,5 мг

Упаковки: блистери по 7 або 28 таблеток, у картонних пачках; флакони з поліетилену по 56 таблеток у картонних коробках.

Опис

Препарат має жовтий колір, круглу форму та характерний рифлений край. На одній стороні нанесена гравіровка "MSD 718", а на іншій – риска. Таблетки мають двояковипуклу конфігурацію, що забезпечує зручність при прийомі.

Коди АТХ

Код	Назва
C09BA02	Еналаприл у комбінації з діуретиками

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Антигіпертензивний препарат
• Гіпотензивний комбінований засіб (ингибитор АПФ + діуретик)

Діюча речовина

Комбінована терапія: еналаприл малеат та гідрохлортиазид.

Фармако-терапевтична група

Гіпотензивний комбінаційний засіб, що поєднує інгібітор ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) та діуретик.

Фармакологічна дія

Загальна характеристика

Ко-Ренитек® є комбінованим препаратом, що забезпечує ефективне зниження артеріального тиску за рахунок синергізму двох компонентів:

• Еналаприл малеат – інгібує АПФ, що перетворює ангіотензин I у ангіотензин II, що сприяє зниженню рівня альдостерону, зменшує вазоконстрикцію та знижує системний опір судин. Це сприяє розширенню артерій, зменшенню систолічного та діастолічного артеріального тиску, а також покращенню кровопостачання ішемізованого міокарда.
• Гідрохлортиазид – тіазидний діуретик, що зменшує реабсорбцію натрію у проксимальних і дистальних відділах нефрону, підвищує виведення натрію, калію, магнію, фосфатів та гидрокарбонатів, що сприяє зниженню об'єму циркулюючої крові і, відповідно, АТ.

Механізм дії

Комбінація компонентів забезпечує більш суттєве та тривале зниження артеріального тиску, ніж монотерапія кожним з них. Еналаприл сприяє вазодилатації та покращує кровообіг, а гідрохлортиазид знижує об'єм крові, зменшуючи навантаження на серце. Результатом є зниження систолічного і діастолічного тиску без значної рефлекторної тахікардії. Максимальний терапевтичний ефект досягається через 6-8 годин і зберігається до 24 годин.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Хронічна серцева недостатність у комбінації з іншими препаратами

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Рекомендувана початкова доза – 1 таблетка на добу (20 мг еналаприл і 12,5 мг гідрохлортиазиду). За необхідності дозу можна підвищити до 2 таблеток на добу під контролем рівня артеріального тиску. У випадках з низькою швидкістю клубочкової фільтрації (КК менше 30 мл/хв) дозування підбирається індивідуально, з урахуванням стану пацієнта та клінічної картини.

Лекарственное взаимодействие

• Застосування калієвих добавок або препаратів, що підвищують рівень калію, може спричинити гіперкаліємію.
• Спільне застосування з літієм може знизити швидкість його виведення, що підвищує ризик токсичності.
• Тиазидні діуретики посилюють гіпоглікемічний ефект інсуліну та пероральних цукрознижувальних засобів.
• Комбінація з НПЗП може зменшити гіпотензивний ефект та спричинити порушення функції нирок.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат заборонений до застосування під час вагітності та годування груддю.

Побічні дії

Загальні

• Головокруження, слабкість, втома
• М'язові судоми, тошнота, запаморочення
• Кашель сухий, алергічні реакції (набряк Квінке, шкірна висипка)

З боку серцево-судинної системи

• Обстук, зниження артеріального тиску, тахікардія, больові відчуття в грудях

З боку нервової системи

• Головний біль, сонливість або безсоння, парестезії

Місцеві реакції

• Обряки обличчя, язика, гортані, шкірна висипка

Лабораторні показники

• Гіперкаліємія, гіпонатриємія, підвищення рівня мочевини і креатиніну, гіперурикемія

Протипоказання до застосування

• Анурія
• Виражені порушення функції нирок (КК менше 30 мл/хв)
• Алергія на інгібітори АПФ або сульфонаміди
• Вагітність і період лактації
• Дитячий вік до 18 років

Особливі вказівки

Перед початком застосування необхідно провести оцінку стану нирок та електролітного балансу. Регулярно контролювати рівень калію, натрію та креатиніну у крові. У разі виникнення симптомів гіпотензії або порушень функцій нирок, слід коригувати дозу або припинити лікування.

Обережність при застосуванні у пацієнтів з серцевою недостатністю, атеросклерозом, ішемічною хворобою серця або цереброваскулярними захворюваннями.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Дозування підбирається індивідуально, з урахуванням стану нирок та кардіогемодинаміки. Необхідний постійний контроль рівня електролітів і функцій нирок.

Застосування у дітей

Без рекомендацій та довгострокових досліджень щодо безпеки та ефективності у цій віковій групі.

Нозологія (коди МКБ)

• I10 – Гіпертензія arterialis
• I50 – Хронічна серцева недостатність

Показання

• Лікування артеріальної гіпертензії
• Хронічна серцева недостатність у комбінації з іншими препаратами

Протипоказання до застосування

• Анурія
• Виражені порушення функції нирок (КК менше 30 мл/хв)
• Алергія на компоненти препарату
• Вагітність і період лактації
• Дитячий вік до 18 років

Спосіб застосування, курс і дозування

Дозування підбирається індивідуально, початково – 1 таблетка один раз на добу. За необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток на добу під контролем рівня АТ та функціонального стану нирок. У випадках з порушеннями функції нирок або підвищеним ризиком ускладнень – консультація лікаря обов'язкова.

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник: ТОВ «Медична компанія»

Производство

Виготовлено згідно з нормативами та стандартами якості, що забезпечують ефективність та безпеку застосування препарату.