Інструкція з медичного застосування препарату Ко-Перинева®

Форма випуску

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з рискою на одній стороні та фаскою. В упаковках по 30 або 90 штук у контурних ячейкових упаковках, поміщених у картонні пачки.

Опис

Препарат Ко-Перинева® містить активні речовини: периндоприл ербумін у дозі 4 мг та індапамід у дозі 1,25 мг. Вспомогальні компоненти включають кальція хлорида гексагідрат, лактозу моногідрат, кросповідон, мікрокристалічну целюлозу, натрію гидрокарбонат, кремнію діоксид колоїдний та магнію стеарат.

Коди АТХ

• C09BA04 – периндоприл у комбінації з діуретиками

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Антигіпертензивний препарат
• Гіпотензивне комбіноване засіб (ингибитор АПФ + діуретик)

Фармакологічна дія

Періндоприл – інгібітор ангіотензин-перетворювального ферменту (АПФ), що знижує рівень ангіотензину II, сприяє розширенню судин і зниженню артеріального тиску, не викликаючи затримки іонів натрію та рідини або рефлекторної тахікардії. Це сприяє нормалізації роботи серця, зменшенню навантаження на міокард та покращенню гемодинаміки.

Індапамід – сульфонамідний діуретик, що інгібує реабсорбцію натрію у кортикальному сегменті петлі Генле, збільшуючи виведення натрію, хлору і в меншій мірі калію та магнію, що сприяє зниженню артеріального тиску, покращенню еластичності великих артерій та зниженню опору судинам.

Комбінована дія препаратів забезпечує дозозалежне зниження артеріального тиску, що зберігається протягом 24 годин. Максимальний терапевтичний ефект досягається через 4–6 годин після прийому та зберігається протягом доби.

Показання

• Ессенціальна артеріальна гіпертензія (артеріальна гіпертензія будь-якої тяжкості)

Спосіб застосування, курс та дози

Для прийому всередину. Разова доза – 1 таблетка на добу. Максимальна доза – 0,625 мг/2 мг один раз на добу. Для пацієнтів із помірною нирковою недостатністю (КК 30–60 мл/хв) рекомендується починати терапію з мінімальних доз або моно-ліків, з подальшим збільшенням у міру необхідності під контролем функції нирок і рівня калію в крові. Пацієнтам із нормальною або високою швидкістю клубочкової фільтрації дозу коригувати не потрібно.

Лікувальні взаємодії

• Літій: спільне застосування може підвищувати рівень літію в крові, що викликає токсичні ефекти. Рекомендується контролювати рівень літію при такій терапії.
• НПВП (нестероїдні протизапальні засоби): зменшують антигіпертензивний ефект і можуть призводити до погіршення функції нирок, особливо у пацієнтів з гіповолемією.
• Трициклічні антидепресанти, нейролептики: можуть посилювати гіпотензивний ефект і викликати ортостатичну гіпотензію.
• Калийзберігаючі діуретики та препарати калію: підвищують ризик гіперкаліємії. Необхідний регулярний контроль рівня калію у крові.
• Засоби для анестезії: можуть посилювати гіпотензивний ефект.
• Інші лікарські засоби: слід враховувати можливі взаємодії з гіпоглікемічними засобами, антиаритміками, цитостатикою тощо, та проводити відповідний моніторинг.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та в період лактації.

Побічні дії

Загалом, препарат добре переноситься, але можливі такі побічні реакції:

• З боку кровоносної системи: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, парестезії, порушення сну.
• З боку зору та слуху: порушення зору, шум у вухах.
• З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, рідко – порушення ритму серця.
• З боку дихальної системи: сухий кашель, задишка, бронхоспазм.
• З боку травної системи: сухість слизових, нудота, блювання, біль у животі, діарея, запор.
• З боку шкіри та підшкірних тканин: висипки, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, фоточутливість.
• З боку нирок: можливе погіршення функції нирок, олігурія.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно оцінити функцію нирок, рівень калію у крові. Під час лікування слід регулярно контролювати ці показники. Не рекомендується застосовувати препарат у пацієнтів з обструкцією сечовивідних шляхів, гіперкальціємією або гіповолемією. Особливу увагу слід звернути на пацієнтів із серцевою недостатністю або із зниженим об’ємом циркулюючої крові.

Застосування при порушеннях функції нирок

Для пацієнтів із порушеннями ниркової функції необхідно корегувати дозування та проводити регулярний моніторинг функції нирок і рівня калію.

Застосування при порушеннях функції печінки

Застосування у таких пацієнтів можливе з обережністю, під контролем лікаря.

Застосування у похилому віці

Потрібно враховувати можливе зниження функції нирок і серця у пацієнтів похилого віку, а також підвищену чутливість до препарату.

Застосування у дітей

Без рекомендацій лікаря не рекомендується застосовувати препарат дітям.

Нозологія (коди МКБ)

• I10 – ессенціальна артеріальна гіпертензія

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Перший триместр вагітності
• Гіперкаліємія
• Обструктивні захворювання сечовивідних шляхів
• Значні порушення функції нирок
• Гіповолемія

Особливі вказівки

Перед початком лікування слід провести оцінку функції нирок, рівня калію та інших показників крові. Під час терапії рекомендується регулярно контролювати стан пацієнта. У разі розвитку побічних ефектів або погіршення стану – припинити застосування та звернутися до лікаря.