Ко-Эксфорж таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12,5 мг 28 шт.
- Виробник: Novartis Pharma [Новартис Фарма]
- Артикул: ko-eksforzh_tabletki_pokrytye_plenochnoy_obolochkoy_10_mg_160_mg
- Наявність: Наявність невідома
2034грн.
Інструкція для медичного застосування препарату Ко-Ексфорж®
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 5 мг + 160 мг + 12,5 мг або 10 мг + 160 мг + 12,5 мг у флаконах або блістерах.
Опис
Препарат Ко-Ексфорж® представляє собою таблетки блідо-жовтого кольору, продовгуватої форми, двояковипуклі, зі скошеними краями та тисненням «NVR» з однієї сторони і «VDL» з іншої.
Кожна таблетка містить активні компоненти:
- амлодипін безилат — 13,87 мг (що відповідає 10 мг амлодипіну)
- валсартан — 160 мг
- гідрохлоротіазид — 12,5 мг
Допоміжні речовини включають мікрокристалічну целюлозу, кросповідон, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат. Оболонка таблетки складається з компонентів Premix: білої, жовтої та червоної — містять гипромеллозу, титановий діоксид (Е171), макрогол, тальк та відповідні барвники (залізооксиди).
Коди АТХ
C09DX01 — Валсартан, амлодипін і гідрохлоротіазид
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Антигіпертезивний препарат
Гіпотензивне комбіноване засіб (блокатор рецепторів ангіотензину II + БМКК)
Діюча речовина
Гідрохлоротіазид, валсартан, амлодипін
Умови зберігання
Зберігати в сухому місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
18 місяців
Фармакологічна дія
Ко-Ексфорж® є комбінацією трьох активних компонентів із доповнюючими механізмами контролю артеріального тиску:
- амлодипін безилат — блокатор повільних кальцієвих каналів, сприяє розслабленню гладких м'язів судин, знижує опір системи судинного опору (ОПСС)
- валсартан — антагоніст рецепторів ангіотензина II типу AT1, знижує вазоконстрикцію та секрецію альдостерону
- гідрохлоротіазид — діуретик, що сприяє виведенню натрію, хлору та води, зменшує об’єм циркулюючої крові
Комбінація цих компонентів забезпечує більш ефективне зниження артеріального тиску у порівнянні з монотерапією кожним з них. Механізм дії кожного з компонентів сприяє зниженню систолічного та діастолічного тиску, покращенню гемодинаміки та профілактиці ускладнень гіпертензії.
Показання до застосування
- артеріальна гіпертензія II та III ступеня
Спосіб застосування, курс і дозація
Препарат приймати внутрішньо, бажано вранці, запиваючи невеликою кількістю води незалежно від прийому їжі.
Рекомендується початкова доза:
- для таблеток з дозою 5 мг + 160 мг + 12,5 мг — по 1 таблетці на добу
- для таблеток з дозою 10 мг + 160 мг + 12,5 мг — по 1 таблетці на добу
За потреби дози можуть бути збільшені до максимальної — 10 мг + 320 мг + 25 мг на добу, що відповідає прийому 2 таблеток з дозами 5 мг + 160 мг + 12,5 мг або 10 мг + 160 мг + 12,5 мг відповідно.
Терапію починають з мінімальної дози, контроль АТ та стан пацієнта — через 1-2 тижні. Максимальна добова доза — 10 мг + 320 мг + 25 мг.
У пацієнтів віком старше 65 років корекція дози не потрібна. Препарат не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків (<18 років).
Передозування
Дані про випадки передозування відсутні. При передозуванні валсартану можливе сильне зниження артеріального тиску, запаморочення. Амлодипін може спричинити сильну вазодилатацію та рефлекторну тахікардію. Гідрохлоротіазид — проявляється гіпокаліємією, дегідратацією, що може викликати порушення електролітного балансу.
Лікування включає промивання шлунка, застосування активованого вугілля, внутрішньовенне введення розчинів для підтримки тиску та функцій серця, застосування вазоконстриктора за показаннями. Гемодіаліз малоефективний для виведення активних компонентів.
Лікарські взаємодії
Амлодипін: при застосуванні разом з цим препаратами можливе підвищення концентрації амлодипіну (інгібітори CYP3A4, наприклад, кетоконазол, ітраконазол). Взаємодія з бета-блокаторами, інгібіторами АПФ, НПВП та іншими не має клінічно значущих ефектів.
Валсартан: не взаємодіє з цим препаратами, але слід контролювати рівень калію при сумісному застосуванні з калийзбережучими препаратами або добавками.
Гідрохлоротіазид: можливе посилення гіпоглікемічних та гіполіпідемічних дій при комбінації з цими препаратами.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю через потенційний ризик для плода та новонародженого.
Побічні дії
- запаморочення, головний біль
- набряки, почервоніння шкіри
- порушення серцевого ритму, тахікардія
- зміни рівня електролітів, гіпокаліємія
- нудота, блювання, порушення травлення
Протипоказання
- гіперчутливість до компонентів препарату
- стеноз ниркової артерії
- вагітність та період годування груддю
- з тяжкими порушеннями функції печінки та нирок
- ангіоневротичний набряк у минулому
Особливі вказівки
Під час терапії слід контролювати рівень електролітів, функцію нирок та артеріальний тиск. Не рекомендується різко припиняти лікування без консультації лікаря.
Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки
У пацієнтів із легкими та помірними порушеннями функції нирок (КК >30 мл/хв) та печінки корекція дози не потрібна. У важких порушеннях функцій — застосування протипоказане або з обережністю під контролем лікаря.
Умови реалізації
Рецептурний препарат. Придбати за рецептом лікаря.
Застосування у літніх пацієнтів
Корекція дози не потрібна. Безпечність та ефективність у цій групі підтверджені клінічно.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність препарату у дітей та підлітків не встановлені. Не рекомендується застосовувати у цій віковій групі.
Нозологія (код МКБ)
I10 — Артеріальна гіпертензія
Показання
Якщо необхідно досягти контролю артеріального тиску у пацієнтів з гіпертензією II та III ступеня, особливо при недостатній ефективності монотерапії.
Протипоказання до застосування
- гіперчутливість до компонентів
- стеноз ниркової артерії
- вагітність, годування груддю
- важкі порушення функцій печінки, нирок
Спосіб застосування, курс і доза
Приймати внутрішньо, запиваючи водою, вранці. Початкові дози — 5 мг + 160 мг + 12,5 мг або 10 мг + 160 мг + 12,5 мг залежно від тяжкості гіпертензії. За необхідності дози збільшують до максимуму — 10 мг + 320 мг + 25 мг.
Контроль АТ — через 1-2 тижні. Тривалість терапії індивідуальна, залежно від відповіді організму.
Передозування
Можливе сильне зниження АТ, головокруження, тахікардія. Лікування — симптоматична, з включенням внутрішньовенного введення розчинів для підтримки тиску, застосування вазоконстриктора, промивання шлунка, активованого вугілля.
Власник реєстраційного посвідчення
Компанія-виробник
Виробник
Виготовлено відповідно до стандартів якості та безпеки.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Novartis Pharma [Новартис Фарма] |
| В упаковке | 28 шт. |
| Дозировка | 10 мг+160 мг |
| Категория | Лекарства для сердца и сосудов |
| Код товара | 8710096 |
| Срок годности | 01.12.2025 |
| Страна | Швейцария |
| Форма выпуска | таблетки |
| Форма отпуска | по рецепту |