Інструкція з медичного застосування препарату Ко-Диротон

Форма випуску

Таблетки светло-зеленого кольору, з невеликими вкрапленнями більш темного відтінку, круглі, плоскодонні, з фаскою, з гравірованим символом "С44" на одній стороні. В упаковці по 30 штук у блістерах, з подальшим розміщенням у картонній коробці.

Опис

Препарат Ко-Диротон представлений у формі двокомпонентних таблеток, що містять:

• Гідрохлоротіазид 12,5 мг
• Лізиноприл 20 мг (у формі дигідрату – 21,76 мг)

Допоміжні речовини включають манітол, алюмінієвий лак на основі індигокрину (Е132), жовтий залізний оксид (Е172), крохмаль пре-желатинізований, кукурудзяний крохмаль, дигідрат кальцію фосфату, частково желатинізований крохмаль, магнію стеарат.

Коди АТХ

Код	Назва
C09BA03	Лізиноприл у комбінації з діуретиками

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Антигіпертензивний препарат
• Гипотензивний комбінований засіб (діуретик + інгібітор АПФ)

Діюча речовина

• Гідрохлоротіазид
• Лізиноприл

Фармако-терапевтична група

Гіпотензивний засіб комбінованої дії, що поєднує діуретик та інгібітор ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ).

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Препарат Ко-Диротон є фіксованою комбінацією гідрохлоротіазиду та лізиноприлу, які мають взаємодоповнюючий механізм антигіпертензивної дії.

Механізм дії гідрохлоротіазиду

Тіазидні діуретики блокують реабсорбцію іонів натрію та хлору у початкових відділах ниркових канальців, що сприяє збільшенню їх екскреції та виведенню води з організму. Це знижує обсяг циркулюючої рідини, активує ренін-ангиотензинову систему, підвищує рівень альдостерону та сприяє втраті калію, магнію та зменшенню виведення кальцію. Внаслідок цього зменшується об’єм крові, знижується артеріальний тиск, а також має легкий антигіпертензивний ефект.

Механізм дії лізиноприлу

Лізиноприл – інгібітор АПФ, який пригнічує перетворення ангіотензину I у ангіотензин II, що сприяє зниженню судинного опору, зниженню кров’яного тиску, полегшенню роботи серця та покращенню кровопостачання тканин. Крім того, лізиноприл підвищує рівень брадикинину та простагландинів, що сприяє вазодилатації та зменшенню навантаження на серце. Внаслідок довготривалого застосування зменшується гіпертрофія міокарда та стеноз артерій, покращується функція серця та судин.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія – для зниження високого кров’яного тиску у дорослих пацієнтів.

Спосіб застосування, курс і доза

Загальні рекомендації

Препарат приймати внутрішньо, щоденно, приблизно в один і той же час. Початкова доза становить 1 таблетку на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток на добу, що дозволяє досягти бажаного терапевтичного ефекту через 2-4 тижні лікування. Максимальна добова доза: гідрохлоротіазид – 100 мг, лізиноприл – 80 мг.

Залежно від стану пацієнта

• Пацієнти з порушеннями функції нирок: застосовувати з обережністю, під контролем функції нирок, дозування підбирається індивідуально.
• Після попереднього лікування діуретиками: рекомендується припинити їх прийом за 2-3 дні до початку терапії.
• Пожилі пацієнти: корекція дози не потрібна.
• Діти: безпека та ефективність застосування не встановлені.

Передозування

Можливі симптоми: сильне зниження артеріального тиску, шок, порушення електролітного балансу, ниркова недостатність, судоми, порушення серцевого ритму, головокруження, слабкість. Лікування включає внутрішньовенне введення фізіологічного розчину, симптоматичну терапію, контроль рівня електролітів та функцій нирок. Виведення лізиноприлу можливе за допомогою гемодіалізу. У разі необхідності застосовують атропін або інші заходи для корекції серцево-судинних порушень.

Побічні реакції

• З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, тахікардія.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, втома.
• З боку травної системи: нудота, блювання, диспепсія.
• Інші: кашель, підвищена втомлюваність, висипання, свербіж.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Тяжка ниркова недостатність або анурія.
• Клінічно виражена печінкова недостатність.
• Ангіоневротичний набряк у минулому.
• Беремінність та період годування груддю.
• Дитячий вік (без встановленої безпеки).

Особливі вказівки

Перед початком терапії слід провести обстеження функції нирок, електролітного балансу та визначити артеріальний тиск. У процесі лікування необхідно регулярно контролювати рівень калію, натрію, креатиніну у крові. При появі ознак ангіоневротичного набряку або інших алергічних реакцій застосовувати відповідне лікування.

Застосування при порушеннях функції нирок

Для пацієнтів з порушеннями функції нирок застосовувати з обережністю, під контролем функцій. Дозування підбирається індивідуально, враховуючи ступінь порушення.

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат не рекомендується застосовувати у випадках тяжкої печінкової недостатності.

Умови реалізації

Рецептурний препарат. Застосовується за призначенням лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Корекція дози не потрібна, але слід контролювати стан пацієнта і функцію нирок.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність не встановлені, тому застосування не рекомендується.

Нозологія (коди МКБ)

• І10 – Артеріальна гіпертензія