Інструкція з застосування лікарського засобу Ко-Діован®

Опис препарату

Ко-Діован® — це комбінований лікарський засіб, який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії. Препарат випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, темно-червоного або коричнево-червоного кольору, овальної форми, з маркуванням "ННН" на одній стороні та "CG" — на іншій. У складі кожної таблетки містяться активні компоненти:

• валсартан — 160 мг
• гідрохлоротиазид — 12,5 мг

Вспомогані речовини включають кремнію диоксид колоїдний безводний, кросповидон, магнію стеарат, мікрокристалічна целюлоза, а також оболонку з гіпромеллози, макрогола 8000, тальк, титану діоксид (Е171), заліза оксид червоний (Е172).

Класифікація та фармакологічна група

Код АТХ	C09DA03
Клініко-фармакологічна група	Антигіпертензивний препарат, комбінований (блокатор рецепторів ангіотензина II + діуретик)
Фармако-терапевтична група	Гіпотензивне комбіноване засіб

Фармакологічна дія

Ко-Діован® поєднує у своєму складі два активні компоненти:

• Валсартан — специфічний блокатор рецепторів ангіотензина II типу AT1, який запобігає вазоконстрикції та зниженню секреції альдостерону. Це сприяє зниженню артеріального тиску та покращенню функції серцево-судинної системи.
• Гідрохлоротиазид — тиазидний діуретик, який пригнічує реабсорбцію натрію і хлору в дистальних канальцях нирок, сприяючи виведенню натрію, хлору і води, зменшуючи об’єм циркулюючої крові та знижуючи артеріальний тиск.

Завдяки такій комбінації препарат забезпечує комплексний антигіпертензивний ефект, зменшуючи опір судин і об’єм крові, що сприяє зниженню АТ.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія у пацієнтів, яким потрібна комбінована терапія для досягнення цільового рівня АТ.

Спосіб застосування, курс та дозування

Перед початком терапії необхідно скоригувати можливі порушення водно-електролітного балансу. Рекомендується підбирати дозу залежно від відповіді пацієнта, поступово підвищуючи її для мінімізації ризику різкого зниження АТ і розвитку побічних ефектів.

Початкова доза — 80 мг валсартану + 12,5 мг гідрохлоротиазиду 1 раз на добу. За необхідності дозу можна збільшити до 160 мг валсартану + 12,5 мг гідрохлоротиазиду. Максимальна добова доза становить 320 мг валсартану + 12,5 мг гідрохлоротиазиду або 320 мг валсартану + 25 мг гідрохлоротиазиду. Максимальний ефект досягається через 2-4 тижні терапії, але для деяких пацієнтів може знадобитися до 8 тижнів для досягнення цільового рівня АТ.

Лекарственное взаимодействие

Взаємодії з іншими препаратами:

• Літій: при одночасному застосуванні можливе підвищення його концентрації в крові та ризик токсичних ефектів. Комбінування валсартану з літієм не рекомендується.
• Гіпотензивні засоби: можливе посилення гіпотензивної дії при спільному застосуванні з іншими препаратами, що знижують АТ.
• НПВС: можуть зменшувати антигіпертензивний ефект і спричинити порушення функції нирок.
• Калийзберігаючі препарати: підвищується ризик гіперкаліємії, тому необхідно контролювати рівень калію в крові.
• Діуретики: можливе посилення або послаблення ефекту залежно від типу препарату.
• Інші взаємодії слід враховувати відповідно до інструкції та рекомендацій лікаря.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Протипоказано застосування Ко-Діован® під час вагітності та в період лактації через високий ризик розвитку ускладнень у плода та новонародженого.

Побічні дії

Побічні ефекти можуть проявлятися з різних систем організму:

• З боку серцево-судинної системи: можливе зниження АТ, периферичні набряки.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, шум у вухах.
• З боку травної системи: нудота, діарея, болі в животі.
• З боку крові та імунної системи: тромбоцитопенія, алергічні реакції, анафілаксія.
• Інші: підвищення рівня мочевини і креатиніну, гіперкаліємія, гіпонатріємія, висипи, свербіж, набряки.

При появі будь-яких побічних реакцій потрібно звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Вагітність та годування груддю.
• Сильна порушення функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл/хв).
• Гіпонатріємія.
• Гіперкаліємія.
• Немовлята та діти (без рекомендацій лікаря).

Особливі вказівки

Перед початком лікування слід провести контроль водно-електролітного балансу, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок, серцевою недостатністю або при тривалому застосуванні діуретиків. Під час терапії необхідно регулярно контролювати рівень калію, натрію, креатиніну у крові.

Застосування у хворих з порушеннями функції нирок та печінки

Порушення функції нирок: дозування може бути зменшена або застосування препарату відмінено залежно від ступеня порушення. Не рекомендується застосовувати при кліренсі креатиніну <30 мл/хв.

Порушення функції печінки: препарат застосовувати з обережністю, особливо у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки.

Застосування у дітей

Без рекомендацій та досліджень щодо застосування у дітей та підлітків. Застосовувати лише за призначенням лікаря.

Регуляторна інформація

Власник реєстраційного посвідчення: ТОВ «Фармацевтична компанія».
Виробництво: виробник згідно з відповідними стандартами.