Форма випуску

Таблетки білого, жовтувато-білого або сірого білого кольору, круглі, плоскі, з фаскою, з гравіровкою "CLO" на одній стороні; без або майже без запаху. Кожна таблетка містить кломіфену цитрату у дозі 50 мг.

Опис

Лікарський засіб Клостилбегіт® має антиестогенну дію, що проявляється у своєрідному механізмі впливу на естрогенні рецептори. Це нестероїдний препарат, який має здатність специфічно зв'язуватися з естрогенами та впливати на функцію яєчників і гіпофізу.

Фармакологічна дія

Кломіфену цитрат — антиестогенний препарат, що не належить до стероїдної групи. Механізм його дії полягає у специфічному зв'язуванні з естрогенними рецепторами яєчників і гіпофізу. При низькому рівні естрогенів у крові препарат проявляє помірний естрогенний ефект, а при високому рівні — антиестогенний. Це стимулює секрецію гонадотропінів, зокрема ФСГ і ЛГ, що сприяє овуляції у жінок і підвищенню кількості та якості сперматозоїдів у чоловіків.

Показання до застосування

• Ановуляторне безпліддя (індукція овуляції)
• Аменорея (дисгонадотропна форма)
• Вторинна аменорея
• Постконтрацептивна аменорея
• Синдром Штейна-Левенталя (синдром полікістозу яєчників)
• Олігоменорея
• Галакторея (на фоні пухлини гіпофізу)
• Синдром Кіарі-Фроммеля (синдром тривалої післяпологової аменореї-галактореї)
• Андрогенна недостатність
• У чоловіків — олігоспермія

Спосіб застосування, курс і доза

Жінки

Лікування починають з 5-го дня менструального циклу або в будь-який день при відсутності менструацій. Дози та тривалість залежать від реакції яєчників.

• Схема I: по 50 мг/добу протягом 5 днів з контролем реакції яєчників. Овуляція зазвичай настає між 11 і 15 днем циклу.
• Схема II: з 5-го дня наступного циклу призначають по 100 мг/добу протягом 5 днів. За відсутності ефекту — повторюють курс або припиняють лікування на 3 місяці.

Чоловіки

Відповідно до показань — по 50 мг 1-2 рази на добу протягом 6 тижнів під контролем спермограми.

Передозування

Симптоми: нудота, блювота, вазомоторні реакції, приливи крові до обличчя, порушення зору, збільшення яєчників і болі в тазових органах і животі. Лікування: симптоматичне та підтримуюче, спрямоване на виведення препарату з організму.

Лікарські взаємодії

Можливе одночасне застосування з гонадотропними гормонами, що може посилювати або змінювати ефект препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування Клостилбегіт® заборонено під час вагітності та в період лактації.

Побічні дії

Часто (>1%): головний біль, запаморочення, сонливість, порушення зору, приливи крові до обличчя, нудота, блювота, болі внизу живота, сухість у піхві, підвищення або зниження маси тіла.
Рідко (<1%): алергічні реакції, дерматит, випадіння волосся, порушення функції печінки і нирок, багатоплідність та внематкова вагітність.

Протипоказання

• Печінкова і/або ниркова недостатність
• Кіста яєчника (крім синдрома полікістозу)
• Опухоль або гіпофункція гіпофізу
• Порушення функції щитоподібної залози або надпочечників
• Метроррагії неясної етіології
• Тяжкі порушення зору
• Новоутворення статевих органів
• Ендометріоз
• Недостатність функції яєчників на фоні гіперпролактинемії
• Вагітність
• Годування груддю
• Галактоземія, лактазна недостатність або мальабсорбція глюкози

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести функціональні дослідження печінки, гінекологічний огляд і контроль реакції яєчників. В процесі лікування слід регулярно моніторити стан яєчників та функцію гіпофізу. При підозрі на збільшення яєчників або появі кістозних утворень — припинити терапію до нормалізації розмірів яєчників.

Застосування при порушеннях функції органів

При порушеннях функції нирок: протипоказано застосовувати препарат.
При порушеннях функції печінки: протипоказано застосовувати препарат.

Умови реалізації

Лікарський засіб Клостилбегіт® відпускається за рецептом лікаря.

Нозологія (коди МКБ)

Додаткові зауваження

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Лікування має проводитися під контролем фахівця із регулярним гінекологічним спостереженням та лабораторними дослідженнями.