Клопидогрел-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 14 шт.
Ціна: 679 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 75 мг |
| В упаковке | 14 шт. |
| Код товара | 00-00002121 |
| Категория | Лекарства от болезней крови |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Teva [Тева] |
| Страна | Израиль |
Інструкція з медичного застосування препарату Клопідогрел-Тева
Опис препарату
Клопідогрел-Тева — це таблетований препарат, покритий плівковою оболонкою світло-рожевого або рожевого кольору, капсуловидної форми з гравіруванням "93" на одній стороні та "7314" на іншій. Випускається у пакетах по 14, 28, 56, 84 або 90 таблеток у блістерах.
Склад
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Клопідогрель гідросульфат (бісульфат) | 97.875 мг, що відповідає 75 мг активної речовини |
| Вспоміжні речовини | Лактоза моногідрат - 60 мг; Мікрокристалічна целюлоза (Авіцел PH101) - 40.125 мг; Гипролоза - 3 мг; Мікрокристалічна целюлоза (Авіцел PH112) - 26 мг; Кросповідон - 6 мг; Гідрогенізована рослинна олія тип I (Стеротекс-Дритекс) - 10 мг; Лаурилсульфат натрію - 7 мг |
| Оболонка | Опадрай II OY-L-34836 (рожевий): лактоза моногідрат - 2.16 мг; Гипромеллоза 15 cP (E464) - 1.68 мг; Титана діоксид (E171) - 1.53 мг; Макрогол 4000 - 0.6 мг; Железо оксид червоний (E172) - 0.024 мг; Індигокармин - 0.003 мг; Железо оксид жовтий (E172) - 0.0006 мг |
Фармакологічна група
Клопідогрел належить до групи антиагрегантів — препаратів, що застосовуються для пригнічення агрегації тромбоцитів, зменшення ризику тромбоутворення.
Фармакодинаміка
Клопідогрел — це пролекарство, один із активних метаболітів якого є інгібітором агрегації тромбоцитів. Для утворення активного метаболіту препарат метаболізується за участю ізоферментів системи цитохрому Р450 (CYP450). Активний метаболіт селективно пригнічує зв'язування АДФ з рецептором P2Y12 тромбоцитів та подальшу АДФ-опосередковану активацію GPIIb/IIIa комплексу, що веде до пригнічення агрегації тромбоцитів. Завдяки необоротному зв'язуванню, тромбоцити залишаються нечутливими до стимуляції АДФ протягом усього життя (приблизно 7-10 днів). Відновлення функції тромбоцитів відбувається відповідно до швидкості оновлення тромбоцитів у крові.
Показання до застосування
- Вторинна профілактика атеротромботичних ускладнень у дорослих пацієнтів після перенесеного інфаркту міокарда (від кількох днів до 35 днів), інсульту або при діагностованій оклюзійній хворобі периферичних артерій.
- Профілактика тромбоемболічних ускладнень у дорослих з фібриляцією передсердь (мерцальною аритмією).
- Лікування гострих коронарних синдромів: без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія, інфаркт без зубця Q); з підйомом сегмента ST — у комбінації з іншими терапевтичними заходами.
Спосіб застосування, курс і дози
Клопідогрел-Тева приймається внутрішньо, запиваючи водою. Дозування та тривалість терапії визначаються лікарем індивідуально, з урахуванням клінічної ситуації. Часто застосовують у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою (АСК). Не рекомендується змінювати дозу без консультації з лікарем.
Лікарські взаємодії
Одночасне застосування Клопідогрелу з препаратами, що підвищують ризик кровотечі (варфарин, блокатори IIb/IIIa-рецепторів, гепарин, НПВП, селективні інгібітори ЦОГ-2, селективні інгібітори обміну серотоніну), може призвести до підвищеного ризику кровотеч. Важливо контролювати стан крові та при необхідності коригувати терапію. Також слід уникати застосування з препаратами, що інгібують CYP2C19 (омепразол, эзомепразол, флувоксамін, флуоксетин, моклобемід, вориконазол, флуконазол, тиклопідин, ципрофлоксацин, циметидин, карбамазепін, окскарбазепін, хлорамфенол) — вони зменшують утворення активного метаболіту.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Клопідогрел протипоказаний під час вагітності, за винятком випадків, коли лікар оцінює його необхідність як життєво важливу. Не відомо, чи виділяється препарат з грудним молоком, тому при необхідності лікування в період лактації рекомендується припинити годування.
Побічні дії
З боку травної системи
- Часто: діарея, болі в животі, диспепсія
- Нечасто: нудота, гастрит, здуття живота, запор, блювота, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки
- Невідомо: коліт, панкреатит, стоматит
З боку печінки та жовчовивідних шляхів
- Невідомо: гепатит, гостра печінкова недостатність
З боку системи кровотворення
- Нечасто: підвищення часу кровотечі, тромбоцитопенія, лейкопенія, зниження кількості нейтрофілів, еозинофілія
- Невідомо: серйозні кровотечі, включаючи підшкірні, внутрішньоочні, легеневі кровотечі, кровотечі з носа, кров у сечі, кровотечі післяопераційних ран, внутрішньочерепні крововиливи, кровотечі з шлунково-кишкового тракту; тромботична тромбоцитопенічна пурпа, агранулоцитоз, гемофілія А
З боку нервової системи
- Нечасто: головний біль, парестезія, запаморочення
- Рідко: вертиго
- Невідомо: порушення смаку, агевзія
З боку серцево-судинної системи
- Невідомо: синдром Коуниса (вазоспастична стенокардія), васкуліт, зниження АД
З боку дихальної системи
- Невідомо: бронхоспазм, міжостиста пневмонія, еозинофільна пневмонія
З боку імунної системи
- Невідомо: анафілактичні реакції, сывороткова хвороба, перекрестні алергічні реакції
З боку шкіри та підшкірних тканин
- Часто: шкірна висипка, свербіж
- Невідомо: макулезно-папульозна еритематозна висип, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, бульозний дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, синдром Лайєлла, синдром лікарської гіперчутливості
Інші побічні реакції
- Зміни лабораторних показників: порушення функції печінки, підвищення креатиніну, лихоманка
Протипоказання
- Підвищена чутливість до клопідогрелу;
- Гостре внутрішньочерепне або шлунково-кишкове кровотечі;
- Тяжка печінкова недостатність;
- Вагітність та годування груддю;
- Вік до 18 років.
З обережністю
- Помірна печінкова недостатність;
- Почечна недостатність;
- Захворювання, що сприяють кровотечам (виразкова хвороба, внутрішньоочні кровотечі);
- Пацієнти, які отримують інші препарати, що підвищують ризик кровотечі (варфарин, гепарин, НПВП, інгібітори ЦОГ-2, селективні інгібітори серотоніну).
Особливі вказівки
- Перед плановими хірургічними втручаннями рекомендується припинити застосування за 5-7 днів.
- Під час лікування слід контролювати стан крові (час кровотечі, тромбоцити, АЧТВ).
- У разі виникнення кровотечі або підозри на кровотечу — негайно звернутися до лікаря.
- Тромботична тромбоцитопенічна пурпа (ТТП) — рідкісне, але серйозне ускладнення, що потребує невідкладної терапії.
Застосування у особливих групах пацієнтів
Пацієнти похилого віку: корекція дози не потрібна.
Діти та підлітки: застосування не рекомендовано через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.
Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок: застосовувати з обережністю, під контролем лікаря.
Власник реєстраційного посвідчення
Виробник — компанія, що здійснює випуск та контроль якості.