Інструкція з медичного застосування препарату Клодифен Нейро

Форма випуску

Капсули твердого желатинового типу, розмір №0, непрозорі. Корпус капсули має колір від рожево-червоного до цегляно-червоного, кришечка жовтого кольору. Вміст капсули — суміш порошку від білого до світло-рожевого з агломератами та частками білого кольору.

Опис та склад

Капсула містить активні компоненти:

• Диклофенак натрію — 50 мг
• Тіамін гідрохлорид (вітамін B1) — 50 мг
• Піридоксин гідрохлорид (вітамін B6) — 50 мг
• Ціанокобаламін (вітамін B12) — 0.25 мг

Допоміжні речовини:

• Лізин гідрохлорид — 110.75 мг
• Мікрокристалічна целюлоза — 150 мг
• Колоїдний діоксид кремнію безводний — 4 мг
• Магнію стеарат — 5 мг
• Оболонка капсули: титана діоксид, кольорові барвники, вода очищена, желатин.

Код за АТХ

M01AB55 — Диклофенак у комбінації з іншими препаратами, що належать до групи нестероїдних протизапальних засобів у поєднанні з вітамінами групи В.

Фармакологічна група

Нестероїдний протизапальний препарат (НПВП) у комбінації з вітамінами групи В.

Фармакодинаміка та фармакологічна дія

Клодифен Нейро є комбінацією диклофенаку з вітамінами групи В, яка забезпечує не лише протизапальну і анальгезуючу дію, але й сприяє підтримці нервової системи.

Диклофенак

Механізм дії пов'язаний із пригніченням активності циклооксигенази – ферменту, що відповідає за метаболізм арахідонової кислоти та синтез простагландинів, які беруть участь у розвитку запалення, болю і лихоманки.

Вітаміни групи B

• Тіамін (B1) — бере участь у метаболізмі вуглеводів, білків та жирів, необхідний для проведення нервового імпульсу.
• Піридоксин (B6) — регулює функціонування нервової системи, є коферментом у метаболізмі амінокислот.
• Ціанокобаламін (B12) — необхідний для нормального кровотворення, синтезу ДНК та обміну речовин у нервовій системі.

Показання до застосування

• Болевий синдром при запальних процесах нефронематичної природи (після травм, оперативних і стоматологічних втручань).
• Гінекологічні захворювання: первинна альгодисменорея, аднексит.
• Запальні захворювання органів ЛОР-апарату: фарингіт, тонзиліт, отит.
• Запальні та дегенеративні захворювання суглобів і хребта: хронічний поліартрит, остеоартроз, спондилоартроз.
• Неврити та невралгії: шийний синдром, люмбаго, ішіас.
• Гострий подагричний артрит.

Спосіб застосування, курс і дозування

Рекомендується застосовувати препарат внутрішньо під час їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Дозування:

• Для початкового лікування — 1 капсула 3 рази на добу.
• Для підтримуючої терапії — 1 капсула 1-2 рази на добу.

Тривалість курсу визначає лікар залежно від характеру та тяжкості захворювання.

Передозування

Можливі симптоми: нудота, блювота, кровотечі з ШКТ, больові відчуття в епігастрії, діарея, головокружіння, шум у вухах, летаргія, судоми. Можливе підвищення артеріального тиску, гостра ниркова недостатність, гепатотоксичність, пригнічення дихання, кома.

Лікування: промивання шлунку, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія, контроль функцій життєво важливих систем.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з Клодифен Нейро можливе:

• Зниження ефективності діуретиків.
• Збільшення ризику гіперкаліємії при поєднанні з калійзберігаючими діуретиками.
• Підвищення концентрації дигоксину, метотрексату, літію, циклоспорину у плазмі крові.
• Зменшення ефекту гіпотензивних та снодійних засобів.
• Збільшення ризику кровотеч на фоні терапії антикоагулянтами та тромболітиками.
• Посилення токсичності інших НПВП і ГКС.
• Зменшення ефекту гіпоглікемічних препаратів.
• Зниження против Parkinson препарації леводопи.

Рекомендується уникати сумісного застосування з алкоголем та іншими засобами, що мають фотосенсибілізуючу дію.

Застосування при вагітності і грудному вигодовуванні

Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю. Через можливий негативний вплив на фертильність і розвиток плоду застосовувати не рекомендується жінкам, що планують вагітність, а також пацієнткам з проблемами репродуктивної функції.

Побічні дії

Можуть виникати з різних систем організму:

• З боку травної системи: болі в животі, нудота, блювота, діарея, запор, гастрит, виразки, кровотечі, гепатит.
• З боку кровотворної системи: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, судоми, порушення сну.
• З боку органів слуху та зору: шум у вухах, зниження слуху, порушення зору.
• З боку серцево-судинної системи: підвищення тиску, серцева недостатність, інфаркт.
• З боку сечової системи: затримка рідини, нефротичний синдром, порушення функцій нирок.
• Шкірні реакції: свербіж, висипання, кропив’янка, екзема, синдром Стівена-Джонсона.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату, алергічні реакції на НПВП.
• Язва шлунка і дванадцятипалої кишки в фазі загострення.
• Кровотечі із травного тракту, внутрішньочерепні кровотечі.
• Бронхіальна астма, синдром Рейє, непереносимість Аспірину або інших НПВП.
• Тяжка печінкова та ниркова недостатність.
• Вагітність та період годування груддю.
• Діти до 18 років.

З обережністю застосовують при гастритах, хронічних захворюваннях печінки, нирок, у літніх пацієнтів.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести контроль функціонального стану крові, печінки та нирок. Під час терапії потрібно контролювати рівень трансамінази, функцію нирок та стан шлунково-кишкового тракту.

При появі ознак гепатотоксичності або підвищення активності печінкових ферментів — припинити застосування препарату.

Застосовувати з особливою обережністю у пацієнтів з серцевою недостатністю та у літніх людей, що приймають діуретики.

Під час лікування слід уникати управління транспортом і потенційно небезпечних механізмів через можливі побічні реакції з боку нервової системи.

Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

При тяжкій печінковій або нирковій недостатності застосування протипоказане. У пацієнтів з помірною нирковою недостатністю (КК 30-60 мл/хв) застосовувати з обережністю під контролем функціональних показників.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки.

Видача за рецептом

Препарат відпускається за рецептом лікаря.