Загальна інформація

Клімонорм® — це лікарський засіб у формі драже, що застосовується для проведення замісної гормональної терапії у жінок у період менопаузи. Препарат має дві форми випуску: круглі желтого кольору та коричневого кольору, у кожній упаковці міститься відповідна кількість драже. Основними компонентами є естрадіол валерат та левоноргестрел, що забезпечують регуляцію гормонального фону та зменшують ризик розвитку ускладнень.

Форма випуску: драже
Код АТХ: G03FB09
Виробник: Виробниче підприємство

Склад і форма випуску

Драже коричневого кольору (12 шт. у блистері)

• 1 драже містить: естрадиол валерат – 2 мг
• Вспомогальні речовини: лактози моногідрат, картопляний крахмал, желатин, магнію стеарат, цукороза, декстроза (глюкоза), макрогол 35000, полівідон К25, тальк, магнію карбонат, кальцію карбонат, діоксид титану, оксид заліза гідрат, карнаубський віск, очищена вода.

Драже жовтого кольору (9 шт. у блистері)

• 1 драже містить: естрадиол валерат – 2 мг
• Вспомогальні речовини: лактози моногідрат, картопляний крахмал, желатин, магнію стеарат, цукроза, декстроза (глюкоза), макрогол 35000, полівідон К25, тальк, магнію карбонат, кальцію карбонат, діоксид титану, оксид заліза червоний та коричневий, карнаубський віск, очищена вода.

Всі компоненти забезпечують стабільність та біодоступність активних речовин, а також сприяють комфортності застосування.

Фармакологічні властивості

Діюча речовина

Естрадіол валерат — синтетичний естроген, який у людському організмі перетворюється у природний 17β-естрадіол. У комбінації з левоноргестрелом забезпечує регулювання менструального циклу та зменшує ризик розвитку гіперплазії та раку ендометрія.

Фармакодинаміка

Клімонорм® є препаратом, що поєднує естроген і прогестаген у циклічній схемі застосування. Це дозволяє імітувати природний менструальний цикл у жінок з неповною маткою, зменшувати прояви клінічних симптомів менопаузи, таких як приливи, пітливість, порушення сну, нервозність, головний біль, а також попереджати атрофічні процеси у слизових оболонках та кістковій тканині.

Показання до застосування

• Замісна гормональна терапія (ЗГТ) при симптомах менопаузи (приливи, пітливість, порушення сну, нервозність)
• Інволюційні зміни шкіри та слизових оболонок статевих органів
• Профілактика постменопаузального остеопорозу
• Регулювання нерегулярних менструальних циклів
• Лікування первинної або вторинної аменореї

Спосіб застосування, тривалість курсу та дозування

Застосування внутрішньо. Режим дозування підбирається індивідуально залежно від клінічної ситуації. Зазвичай застосовують один або два драже на добу відповідно до схеми, рекомендованої лікарем. Тривалість курсу визначає лікар, враховуючи особливості стану пацієнтки та реакцію організму.

Перед початком застосування та при його продовженні рекомендується проводити контрольні обстеження, включаючи гінекологічний огляд та дослідження крові.

Лікарські взаємодії

• Препарати, що індукують ферменти печінки (антиконвульсанти, рифамицин), можуть знижувати ефективність ЗГТ.
• Антибіотики групи пеніцилінів та тетрациклінів у ряді випадків спричиняють зниження рівня естрогенів у крові.
• Застосування алкоголю може підвищити рівень естрадіолу у крові.
• Зміни у рівнях глюкози можливі у пацієнтів із цукровим діабетом, тому потрібен контроль за рівнем цукру.

Протипоказання та обережність

Протипоказання

• Вагітність та період лактації
• Гормонозалежні пухлини молочної залози або інші гормонозалежні злоякісні новоутворення
• Підтверджені або підозрювані ракові захворювання печінки
• Тяжкі захворювання печінки
• Тромбоемболічні стани, зокрема тромбоз глибоких вен, емболія легеневої артерії
• Гострий інфаркт міокарда або інсульт
• Гіпертригліцеридемія, важкі порушення кровообігу

Обережність

• Пацієнтки з артеріальною гіпертензією, цукровим діабетом, епілепсією
• З обережністю застосовують при порушеннях функції печінки, захворюваннях жовчного міхура
• При схильності до тромбозів або варикозної хвороби вен
• Жінкам із спадковою або набутою схильністю до тромбозів

Особливі вказівки

• Перед початком або відновленням ЗГТ необхідно провести обстеження, включаючи цитологію та мамографію.
• ЗГТ не застосовується для контрацепції; при необхідності використовують негормональні методи.
• Під час терапії слід регулярно контролювати стан здоров’я, особливо при наявності факторів ризику тромбозів.
• При появі симптомів тромбоемболії, раку молочної залози або інших ускладнень потрібно негайно звернутися до лікаря та припинити застосування препарату.

Особливі рекомендації при порушеннях функції печінки

Застосування Клімонорм® протипоказане при активних або хронічних захворюваннях печінки, включаючи злоякісні та доброякісні пухлини. При легких порушеннях функції печінки необхідний регулярний контроль її стану. У разі погіршення функціональних показників терапію слід припинити.

Регуляторна інформація

Власник реєстраційного посвідчення: Виробник — компанія-виробник.
Вироблено: Установлений виробником об'єкт.