Інструкція щодо застосування препарату Клензит-С

Форма випуску

Гель для зовнішнього застосування білого кольору, однорідної консистенції, у тубах по 15 або 30 г, упакованих у картонні коробки.

Опис та склад

Клензит-С – комбінований препарат для лікування акне, що містить у своєму складі активні речовини:

• Адапален – 1 мг у 1 г гелю, метаболіт ретиноїдів, має протизапальні та комедонолітичні властивості.
• Кліндамицин фосфат – еквівалент 10 мг кліндамицину у 1 г гелю, широкоспектровий бактеріостатичний антибіотик.

Вспомогальні компоненти:

• Динатрія едетат – 0.5 мг
• Карбомер 940 (карбопол 940) – 5.5 мг
• Пропіленгліколь – 80 мг
• Метилпарагідроксибензоат – 1 мг
• Феноксиетанол – 2.5 мг
• Полоксамер 407 – 1 мг
• Натрію гідроксид – 0.78 мг
• Очищена вода – до 1 г

Клініко-фармакологічна група

Препарат з антибактеріальним та комедонолітичним ефектом для зовнішнього застосування при акне.

Фармакологічна дія

Клензит-С – комбінований засіб, дія якого зумовлена активністю адапалена та кліндамицину. Механізм дії:

• Адапален – сприяє нормалізації процесів ороговіння та диференціації епітеліальних клітин фолікулів, зменшує утворення мікрокамедонів, має протизапальну дію, знижує хемотаксис та хемокінетичні реакції полінуклеарних клітин, пригнічує метаболізм арахідонової кислоти та утворення медіаторів запалення.
• Кліндамицин – бактеріостатичний антибіотик, що пригнічує синтез білка у мікробних клітинах шляхом зв’язування з 50S субодиною рибосоми, активний проти Propionibacterium acnes, що є збудником акне.

Показання до застосування

• Лікування акне (угри) легкого та середнього ступеня тяжкості.

Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Період вагітності та грудного вигодовування.
• Діти віком до 12 років (через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності).
• При системному застосуванні кліндамицину: хвороба Крона, виразковий коліт, псевдомембранозний коліт (у тому числі в анамнезі).

Особливі застереження

• На початкових етапах лікування може спостерігатися посилення запальних проявів – це тимчасове явище, яке зникає при тривалому застосуванні.
• У випадку появи подразнення шкіри або алергічних реакцій – припиніть застосування або зменште частоту нанесення.
• Уникати контакту гелю з очима, ротовою порожниною, слизовими оболонками.
• При випадковому потраплянні у очі – негайно промийте їх теплою водою.
• Уникати тривалого перебування на сонці або під УФ-літками під час лікування.

Спосіб застосування та дозування

Перед застосуванням ретельно очистіть та висушіть шкіру. Легким рухом наносіть гель на уражені ділянки шкіри один раз на добу перед сном, уникаючи попадання у очі та на губи.

Терапевтичний ефект зазвичай настає через 1-4 тижні. Тривалість курсу лікування становить 2-4 тижні, а для досягнення стабільного результату – 3 місяці. За рекомендацією лікаря можливе повторне застосування курсів.

Не слід наносити гель у більшій кількості або частіше, оскільки це не прискорить одужання і може посилити ризик побічних реакцій.

Передозування

Передозування адапалена малоймовірне при зовнішньому застосуванні. У випадку випадкового внутрішнього прийому необхідно промити шлунок і звернутися до лікаря. При системному всмоктуванні кліндамицину можливі системні ефекти, тому потрібно симптоматичне лікування.

Лікарські взаємодії

Загалом, дослідження взаємодії з іншими препаратами не проводилися. Не рекомендується одночасне застосування інших ретиноїдів або антибіотиків для зовнішнього застосування, а також препаратів з подібним механізмом дії. Також слід враховувати можливий посилений ризик подразнення при застосуванні косметичних засобів з відшелушувальним або підсушувальним ефектом.

При системному застосуванні кліндамицин може посилювати ефект м’язових релаксантів, тому слід застосовувати з обережністю у відповідних випадках.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності та грудного вигодовування через потенційний ризик для плода та новонародженого.

П побічні дії

• З боку шкіри та підшкірної клітковини: сухість, подразнення, почервоніння, відчуття печіння, дерматит, чутливість до сонця.
• З боку очей: подразнення віків, свербіж, почервоніння, печіння.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, діарея, болі в животі.
• Можливі алергічні реакції, фолікуліт, викликаний грамнегативною флорою, псевдомембранозний коліт.

При появі будь-яких побічних реакцій потрібно припинити застосування і звернутися до лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 2°С до 25°С. Термін придатності – 2 роки.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта.

Застосування у дітей

Застосування у дітей віком до 12 років не рекомендоване через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Класифікація за МКБ (Міжнародною класифікацією хвороб)

L70 – Акне

Власник реєстраційного посвідчення

Гленмек Фармацевтікс Лтд.