Інструкція щодо застосування медичного препарату Клексан® (Clexane®)

Клексан® — це препарат у формі розчину для ін’єкцій, що містить еноксапарин натрію — низькомолекулярний гепарин, який застосовується для профілактики та лікування тромбоемболічних ускладнень.

Форма випуску та опис

Фармакологічні характеристики

Діюча речовина: еноксапарин натрію — низькомолекулярний гепарин із середньою молекулярною масою близько 4500 дальтон, отриманий шляхом щелочного гідролізу бензилового ефіру гепарину.

Фармако-терапевтична група: антикоагулянтні засоби прямої дії — гепарин низькомолекулярний.

Механізм дії полягає у активізації антитромбіну III (АТ-III), що призводить до гальмування факторів згортання крові, особливо фактора Ха, а також має додаткові протизапальні та антиагрегантні властивості.

Показання до застосування

• Профілактика венозних тромбозів і емболій у пацієнтів під час хірургічних втручань (особливо ортопедичних, загальних, онкологічних), а також у пацієнтів із високим ризиком тромбозів після операцій.
• Профілактика тромбоемболій у пацієнтів, що перебувають у постільному режимі через гострі захворювання (серцева недостатність, важкі інфекційні хвороби, ревматичні захворювання).
• Лікування тромбозу глибоких вен (ТГВ) та тромбоемболії легеневої артерії (ТЛА).
• Профілактика тромбоутворення при екстракорпоральному кровообігу під час гемодіалізу.
• Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без підйому сегмента ST у комбінації з пероральними антитромбоцитарними препаратами.
• Лікування гострих інфарктів міокарда з підйомом сегмента ST (з застосуванням у комбінації з тромболітиками або чрескожними втручаннями).

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Загальні рекомендації

Препарат вводиться підшкірно (п/к) у передню або задню черевну стінку, по черзі у різні ділянки для запобігання розвитку гематом.

У виняткових випадках (лікування інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST, чрескожне коронарне втручання, гемодіаліз) можливе внутрішньовенне болюсне введення.

Дозування для профілактики тромбозів

Дозування для лікування тромбозів

• Дослідження показують застосування у дозі 1.5 мг/кг маси тіла один раз на добу або 1 мг/кг двічі на добу.
• Тривалість лікування — в середньому 10 днів, за необхідності — до повного відновлення кровотоку.
• При лікуванні гострої тромбоемболії легень або ТГВ слід одночасно призначати непрямі антикоагулянти, додатково контролюючи рівень МНО.

Застосування при гострих станах

• Для гострих інфарктів міокарда з підйомом сегмента ST — початкове болюсне введення 30 мг в/в, потім — 1 мг/кг кожні 12 годин підшкірно.
• Для нестабільної стенокардії — по 1 мг/кг кожні 12 годин підшкірно, тривалістю до 8 днів.

Протипоказання

• Гіперчутливість до еноксапарину або інших компонентів препарату.
• Кровотечі (загальні або локальні).
• Важкі порушення згортання крові.
• Геморагічний інсульт.
• Період після недавніх операцій на головному мозку або очах.
• Наявність шунтів або протезів серця, що піддаються інфільтрації кров’ю.

Побічні дії

• Кровотечі різної тяжкості.
• Гематоми в місці ін’єкції.
• Алергічні реакції.
• Зміни кровотворення, зокрема тромбоцитопенія.
• Гіперемія або свербіж у місці ін’єкції.

Особливі вказівки та рекомендації

• Перед початком лікування необхідно визначити ризик кровотеч і ретельно контролювати стан пацієнта.
• При тривалому застосуванні можливо виникнення тромбоцитопенії, що потребує моніторингу крові.
• Не рекомендується застосовувати препарат внутрішньом’язово.
• При застосуванні у пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки потрібно коригувати дозу та частоту введень, з урахуванням стану пацієнта.

Застосування у вагітних і годуючих жінок

Застосування препарату можливе за життєвими показаннями та під контролем лікаря. Вважається, що він не проникає у грудне молоко, але необхідний ретельний контроль стану матері та дитини.

Протипоказання та обережність у дітей та літніх пацієнтів

• Дітям препарат застосовується за суворими показаннями та під контролем лікаря.
• Літнім пацієнтам слід застосовувати з обережністю, враховуючи можливий ризик кровотеч.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.