Інструкція щодо застосування лікарського засобу Клексан®

Загальна інформація

Клексан® (англійська назва - Clexane®) є препаратом у формі розчину для ін'єкцій, який містить еноксапарин натрію — низькомолекулярний гепарин, що застосовується для профілактики та лікування тромбозів та емболій. Препарат випускається у вигляді шприців з прозорим розчином різного об'єму та концентрації активної речовини.

Форма випуску та опис

Препарат має прозору або злегка жовтувату консистенцію, не має сторонніх домішок або осаду.

Фармакологічна група та дія

Діюча речовина: еноксапарин натрію — низькомолекулярний гепарин, отриманий шляхом щелочного гідролізу гепарину. Молекулярна маса становить приблизно 4500 дальтон.

Механізм дії: препарат чинить антикоагулянтну дію через інгібування faktoru ІІІa (тромбіну) і активність анти-Ха, що забезпечує пригнічення процесів утворення тромбів. Еноксапарин натрію має високу активність щодо інгібування фактора Ха (~100 МЕ/мл) і низьку щодо фактора ІІa (~28 МЕ/мл). Завдяки цьому він сприяє зменшенню ризику розвитку тромбозів і емболій, особливо у пацієнтів із високим ризиком.

Показання до застосування

• Профілактика венозних тромбозів та емболій у пацієнтів під час операцій (особливо ортопедичних, загальних та онкологічних), а також при тривалому постільному режимі;
• Лікування тромбозу глибоких вен і тромбоемболії легень (ТЕЛА), у тому числі у поєднанні з іншими антикоагулянтами;
• Профілактика тромбоутворення при системах екстракорпорального кровообігу, зокрема під час гемодіалізу;
• Лікування острих коронарних синдромів (нестабільна стенокардія, інфаркт міокарда без підйому сегмента ST);
• Лікування під час інвазивних процедур, таких як чрескожне коронарне втручання (ЧКВ).

Протипоказання

• Гіперчутливість до еноксапарину або інших компонентів препарату;
• Кровотечі або високий ризик кровотеч;
• Тяжкі порушення функції печінки та нирок (залежно від ситуації — див. розділ «Особливі вказівки»);
• Дитячий вік (до 18 років), за винятком випадків, визначених лікарем.

Спосіб застосування, дозування та курс лікування

Загальні рекомендації

Клексан® вводять підшкірно (п/к) в область живота, на рівній відстані від пупка. Ін'єкцію слід робити строго вертикально, не масажуючи місце ін'єкції. У разі необхідності — змінювати місце уколу для запобігання утворенню ущільнень.

Профілактика тромбозів

• Пацієнти з помірним ризиком: 20 мг один раз на добу, починаючи за 2 години до операції.
• Пацієнти з високим ризиком: 40 мг один раз на добу, перше введення — за 12 годин до операції. Можливе проведення додаткової ін'єкції за 12 годин до або після операції, залежно від ситуації.

Лікування тромбозу глибоких вен і емболії легень

• Доза залежить від маси тіла: 1,5 мг/кг один раз на добу або 1 мг/кг двічі на добу.
• Тривалість курсу — в середньому 10 днів, може бути продовжена за рекомендацією лікаря.

При гострих коронарних синдромах

• Зазвичай — 1 мг/кг двічі на добу, у комбінації з антитромбоцитарною терапією.
• Тривалість лікування — від 2 до 8 днів, або до стабілізації стану.

Особливі випадки застосування

• Лікування інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST — починається з болюсного введення 30 мг, потім — по 1 мг/кг кожні 12 годин.
• При проведенні ЧКВ — додаткове болюсне введення у разі необхідності, залежно від часу останньої ін'єкції.

Передозування

У разі передозування можливі кровотечі. Лікування — припинення застосування препарату, контроль стану, у тяжких випадках — введення протисвероточного засобу — концентрованого протаміну сульфату, але його ефективність щодо еноксапарину обмежена.

Лікарські взаємодії

Клексан® може посилювати ефект інших антикогулянтів, антиагрегантів і тромболітиків. Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що підвищують ризик кровотеч, без відповідного контролю лікаря.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування препарату під час вагітності можливо тільки за призначенням лікаря, з урахуванням співвідношення користі і ризику. При годуванні груддю застосування можливе після консультації з фахівцем.

Побічні дії

• Кровотечі різної тяжкості;
• Гематоми у місці ін'єкції;
• Алергічні реакції — свербіж, висип, кропив'янка;
• Порушення функції печінки або нирок (рідко).

Особливі вказівки

• Не застосовувати внутрішньом'язово;
• Обережність при порушеннях функції нирок — можливе зниження дози;
• Контроль кровотеч та стану гемостазу при довготривалому застосуванні.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Виробник

Вироблено відповідно до нормативів та стандартів фармацевтичної галузі.