Загальна інформація

Клексан® (англійська назва — Clexane®) — препарат у формі розчину для ін’єкцій, що містить еноксапарин натрію — низькомолекулярний гепарин прямої дії. Препарат застосовується для профілактики та лікування тромбоемболічних ускладнень і має виражену антикоагулянтну активність.

Форма випуску

Клексан® представлений у вигляді прозорого розчину для ін’єкцій у шприцах, що містять 2000, 4000, 6000 або 8000 анти-Ха МО/0.2 мл, 0.4 мл, 0.6 мл або 0.8 мл відповідно. В упаковці може бути по 2 або 10 шприців з системою захисту голки або без неї. Також доступні розчини для ін’єкцій у флаконах з відповідною концентрацією активної речовини.

Хімічний склад та фармакологічна група

Діюча речовина: еноксапарин натрію

Код АТХ: B01AB05

Фармакотерапевтична група: антикоагулянти прямої дії — низькомолекулярний гепарин

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Еноксапарин натрію — низькомолекулярний гепарин з середньою молекулярною масою близько 4500 дальтон. В його структурі присутні фрагменти з молекулярною масою <2000 дальтон (менше 20%), від 2000 до 8000 дальтон (більш ніж 68%) і понад 8000 дальтон (менше 18%).

Препарат отримують шляхом щелочного гідролізу бензилового етеру гепарину, що виділяється зі слизової оболонки кишечника свиней. Структура включає невосстанавливаючий фрагмент 2-O-сульфо-4-енпіразиносуронової кислоти та відновлюваний фрагмент 2-N,6-O-дисульфо-D-глюкопіранозиду.

Еноксапарин має високий рівень анти-Ха активності (приблизно 100 МО/мл) і низький рівень анти-IIа активності (приблизно 28 МО/мл). Його дія опосередкована через антитромбін III (AT-III), що забезпечує інгібування факторів коагуляції, зокрема факторів Xa та IIa.

Крім основної антикоагулянтної дії, препарат має протизапальні та додаткові антикоагулянтні властивості, що проявляються в інгібуванні інших факторів свертывання, зниженні вивільнення фактора Віллебранда та зменшенні запальних процесів у судинах.

Показання до застосування

• профілактика венозних тромбозів і емболій при хірургічних втручаннях у пацієнтів з помірним та високим ризиком, зокрема при ортопедичних та загальних операціях, включаючи онкологічні;
• профілактика венозних тромбозів у пацієнтів, що перебувають у постільному режимі через гострі терапевтичні захворювання (інфаркт, гостра серцева недостатність, тяжкі інфекції, ревматичні захворювання);
• лікування тромбозу глибоких вен та тромбоемболії легень (ТЛЕ), у тому числі без ознак ТЛЕ, крім випадків із показаннями до тромболітичної терапії або хірургічного втручання;
• профілактика тромбоутворення під час гемодіалізу;
• острий коронарний синдром: лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без підйому сегмента ST у поєднанні з пероральним застосуванням ацетилсаліцилової кислоти;
• лікування гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST, у тому числі перед чрескожним коронарним втручанням (ЧКВ).

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Загальні рекомендації: препарат вводиться підшкірно (п/к). У особливих випадках можливо внутрішньовенне болюсне введення (при інфаркті міокарда з підйомом сегмента ST або під час ЧКВ).

Профілактика венозних тромбозів та емболій:

• у пацієнтів з помірним ризиком — 20 мг один раз на добу, починаючи за 2 години до операції;
• у пацієнтів з високим ризиком — 40 мг один раз на добу, починаючи за 12 годин до операції. У разі необхідності — повторна ін’єкція через 12 годин після операції;

Тривалість курсу — 7–10 днів, з можливістю продовження за показаннями.

Лікування тромбозу глибоких вен та ТЛЕ:

• загальна доза становить 1,5 мг/кг маси тіла один раз на добу або 1 мг/кг двічі на добу;
• курс лікування — 10 днів або більше, залежно від клінічної ситуації та рекомендацій лікаря;
• після початку терапії необхідно розпочати застосування непрямих антикоагулянтів і продовжувати до досягнення цільових рівнів МНО (2,0–3,0).

Гемодіаліз: застосовується у дозі близько 1 мг/кг, при високому ризику кровотеч — 0,5–0,75 мг/кг.

Острый коронарний синдром (ОКС): вводиться по 1 мг/кг маси тіла кожні 12 годин у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою. Тривалість — 2–8 днів або до стабілізації стану.

Інфаркт міокарда з підйомом сегмента ST: у в/в болюсному введенні 30 мг, потім — по 1 мг/кг кожні 12 годин. Початкова доза — 30 мг, подальше — залежно від маси тіла.

Особливості застосування

• Застосовувати препарат потрібно строго підшкірно, у положенні лежачи, у передньоблатеральну або задньоблатеральну частину живота.
• Ін’єкцію слід виконувати вертикально, глибоко в підшкірний шар, без масажу місця ін’єкції.
• Для внутрішньовенного болюсного введення використовують ін’єкції у шприц-інжекторі або розведені розчини.
• Перед застосуванням слід уважно ознайомитись з інструкцією щодо розведення та дозування для внутрішньовенного введення.

Протипоказання

• гісторія алергічних реакцій на еноксапарин або інші компоненти препарату;
• кровотечі будь-якої етіології, включаючи кровотечі в мозок або внутрішні органи;
• виражені порушення згортання крові;
• виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення;
• вагітність і період годування груддю без консультації з лікарем;
• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Перед застосуванням необхідно враховувати ризик кровотеч та проводити контроль згортальної системи крові. У разі виникнення кровотечі — припинити застосування препарату і провести відповідне лікування. Не рекомендується застосовувати препарат разом із іншими антикоагулянтами без консультації лікаря.

Застосування у різних групах пацієнтів

У пацієнтів із порушеннями функції нирок

Після оцінки ступеня порушення функції нирок можливе коригування дози або частоти введення препарату під контролем лабораторних показників.

У пацієнтів із порушеннями функції печінки

Дані щодо необхідності корекції дози відсутні, однак при тяжких порушеннях слід застосовувати з обережністю.

У літніх пацієнтів

Застосовувати з обережністю, з урахуванням ризику кровотеч та під контролем клінічних і лабораторних показників.

У дітей

Без рекомендацій щодо застосування у дітей молодше 18 років.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря. Перед застосуванням необхідно ознайомитися з інструкцією та дотримуватися рекомендованих дозувань.

Виробник

Виробник — компанія, що займається виробництвом лікарських засобів у відповідності до стандартів якості та безпеки.