Інструкція щодо застосування лікарського засобу Клексан®

Загальна інформація

Препарат Клексан® є антикоагулянтом прямої дії, що містить активний компонент еноксапарин натрій. Це низькомолекулярний гепарин, який застосовується для профілактики та лікування тромбоемболічних ускладнень. Лікарський засіб випускається у формі розчину для ін’єкцій у шприцах з різною дозуванням, що забезпечує точне дозування для різних клінічних випадків.

Форма випуску і опис

Код АТХ

B01AB05 — еноксапарин

Фармакологічна група

• Антикоагулянт прямої дії — гепарин низькомолекулярний
• Фармако-терапевтична група: антикоагулянтні засоби прямої дії

Фармакодинаміка

Еноксапарин натрій — це низькомолекулярний гепарин із середньою молекулярною масою близько 4500 дальтон. Його структура містить унікальні фрагменти, що забезпечують високу анти-Ха активність та низьку анти-IIа активність. Механізм дії полягає у інгібуванні факторів згортання крові через антитромбін III, що сприяє розрідженню крові й запобіганню утворенню тромбів.

Препарат має додаткові протизапальні та антиагрегаційні властивості, включаючи інгібування факторів тканинного фактора та зменшення вивільнення Віллебранда з ендотелію.

Показання до застосування

• Профілактика венозних тромбозів і емболій у пацієнтів з середнім і високим ризиком, у тому числі при ортопедичних, загальних, онкологічних операціях
• Профілактика тромбоемболічних ускладнень у пацієнтів на постільному режимі через гострі захворювання (серцева недостатність, інфекції, ревматичні хвороби)
• Лікування тромбозу глибоких вен і тромбоемболії легеневої артерії
• Профілактика тромбоутворення під час гемодіалізу
• Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без підйому сегмента ST, у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою
• Лікування гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST, у тому числі у комбінації з тромболітичними засобами та коронарною ангіопластикою

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Загальні рекомендації

Препарат вводиться підшкірно (п/к), за винятком випадків гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST, коли застосовується внутрішньовенне болюсне введення або інфузія. Перед застосуванням слід дотримуватися правил асептики та правильної техніки ін’єкції.

Профілактика тромбозів

• Пацієнтам з середнім ризиком — по 20 мг один раз на добу, починаючи за 2 години до операції
• Пацієнтам з високим ризиком — по 40 мг один раз на добу, починаючи за 12 годин перед операцією
• Тривалість профілактичного курсу — в середньому 7-10 днів, за потреби — до кількох тижнів при високому ризику

Лікування тромбозу глибоких вен і ТЕЛА

• Дозування: 1,5 мг/кг маси тіла один раз на добу або 1 мг/кг двічі на добу
• Курс лікування — до 10 днів, з можливістю продовження залежно від клінічної ситуації
• Паралельно призначають непрямі антикоагулянти до досягнення цільового рівня МНО (2.0-3.0)

Гемодіаліз

• Доза: 1 мг/кг маси тіла, вводиться у артеріальний шунт під час сеансу
• При високому ризику кровотеч — зменшують дозу до 0,5-0,75 мг/кг

Лікування гострого коронарного синдрому та інфаркту міокарда

• Нестабільна стенокардія або інфаркт без підйому сегмента ST: по 1 мг/кг двічі на добу, тривалістю до 8 днів або до стабілізації стану
• Інфаркт з підйомом сегмента ST: болюсне введення 30 мг, потім по 1 мг/кг двічі на добу
• У пацієнтів старше 75 років — по 0,75 мг/кг двічі на добу без болюсної ін'єкції

Можливі ускладнення та побічні ефекти

• Кровотечі: найчастіше — у вигляді кровотеч у місці ін’єкції, кровотечі в порожнину або з органів
• Гематоми та біль у місці ін’єкції
• Реакції гіперчутливості: висип, свербіж, набряк
• Зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)

Протипоказання

• Гіперчутливість до еноксапарину або інших компонентів препарату
• Кровотечі різного генезу
• Тяжка функція печінки або ниркова недостатність
• Період після операцій на мозкових або спинномозкових оболонках
• Період вагітності та годування груддю — за призначенням лікаря

Особливі вказівки

Перед початком застосування необхідно оцінити ризик кровотеч та враховувати можливість розвитку тромбоцитопенії. Не слід масажувати місце ін’єкції. Після ін’єкції не рекомендується масажувати або натискати на місце уколу.

При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки потрібно коригувати дозу та частоту введення відповідно до рекомендацій лікаря.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Особливості застосування у різних груп пацієнтів

• Пожилі пацієнти: дозування та режим застосування — згідно з клінічною ситуацією, з урахуванням функції нирок
• Діти: застосування — виключно за призначенням лікаря, з урахуванням особливостей віку та маси тіла

Післяпускові та інші особливі показання

Застосування препарату можливо за рішенням лікаря з урахуванням індивідуальних ризиків і переваг, враховуючи клінічний стан пацієнта.

Виробник та реєстраційне посвідчення

Препарат виробляється відповідно до встановлених стандартів та має відповідне реєстраційне посвідчення.