Інструкція щодо застосування препарату Клексан® (Clexane®)

Загальна характеристика

Клексан® є сучасним засобом для профілактики та лікування тромбоемболічних ускладнень. Його активною речовиною є еноксапарин натрію, низькомолекулярний гепарин, що має високий рівень антикоагулянтної активності. Форма випуску — розчин для ін’єкцій у вигляді шприців з попередньо заповненим розчином.

Фармакологічна дія

Еноксапарин натрію — низькомолекулярний гепарин з середньою молекулярною масою близько 4500 дальтон. Він отриманий шляхом щелочного гідролізу гепарину, виділеного з слизової оболонки тонкого кишечника свиней. Структура препарату включає фрагменти, що містять сульфо- і дисульфо-групи, а також унікальні антітромботичні компоненти.

Механізм дії полягає у високій анти-Ха активності (~100 МЕ/мл) та низькій анти-IIа активності (~28 МЕ/мл), що забезпечує інгібування тромбоутворення через антитромбін III. Крім того, препарат має протизапальні та антиагрегантні властивості, сприяє зниженню рівня Виллебранда і пригнічує фактори свертування крові.

Показання до застосування

• Профілактика венозних тромбозів і емболій у пацієнтів під час хірургічних втручань (особливо ортопедичних, загальних та онкологічних), а також у пацієнтів у стані постільного режиму через острі захворювання.
• Лікування тромбозу глибоких вен і тромбоемболії легеневої артерії, з можливістю продовження терапії.
• Профілактика тромбоутворення під час гемодіалізу.
• Лікування гострих коронарних синдромів (нестабільна стенокардія, інфаркт міокарда без підйому сегмента ST, з особливими протоколами введення).

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Препарат вводять підшкірно (п/к), за винятком випадків, що вимагають внутрішньовенного болюсного введення, наприклад, при інфаркті міокарда з підйомом сегмента ST або під час хірургічних втручань.

Профілактика тромбозів

• Пацієнтам із помірним ризиком — 20 мг один раз на добу, ін’єкція за 2 години до операції.
• Пацієнтам із високим ризиком — 40 мг один раз на добу, перша доза — за 12 годин до операції. У разі необхідності — ін’єкція за 12 годин до та після операції.
• Тривалість профілактики — зазвичай 7-10 днів, або до зняття ризику тромбозу.

Лікування тромбозу і тромбоемболії

• Загальна доза — 1,5 мг/кг маси тіла один раз на добу або 1 мг/кг двічі на добу, залежно від клінічної ситуації та рекомендацій лікаря.
• При тромбозі глибоких вен або емболії легень — терапія триває приблизно 10 днів, з можливістю продовження до стабілізації стану.
• При застосуванні у комплексі з пероральними антикоагулянтами — препарат починає вводитися з перших днів лікування до досягнення терапевтичного рівня МНО (2.0–3.0).

Особливості дозування при особливих групах пацієнтів

• Пацієнти похилого віку — зазвичай рекомендується зменшена доза, з урахуванням функціонального стану нирок.
• Діти — застосування можливе за призначенням лікаря, дози підбираються індивідуально.
• Пацієнти з порушеннями функції нирок — необхідно контролювати функцію нирок і коригувати дозу.

Передозування

При передозуванні можливе підвищення ризику кровотечі. У разі випадкового або навмисного застосування у надмірній кількості потрібно припинити введення препарату та звернутися за медичною допомогою. Можливе застосування антидоту — протаміну сульфату, однак його ефективність для еноксапарину нижча, ніж для гепарину незниженої молекулярної ваги.

Лікування взаємодії з іншими препаратами

Клексан® може посилювати ефект інших антикоагулянтів, антиагрегантів, а також підвищувати ризик кровотеч. Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що мають значний вплив на гемостаз, без контролю лікаря.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування препарату можливе за рекомендацією лікаря, якщо очікувана користь переважає потенційний ризик. Вагітним і годуючим жінкам препарат призначають під контролем фахівця.

Побічні дії

• Кровотечі різної тяжкості, у тому числі внутрішні.
• Гематоми у місці ін’єкції.
• Реакції гіперчутливості — свербіж, висип, набряки.
• Редко — алергічні реакції.

Протипоказання

• Гіперчутливість до еноксапарину або будь-яких компонентів препарату.
• Кровотечі будь-якої етіології.
• Важкі порушення згортання крові (наприклад, гемофілія).
• Під час і в періоді гострого кровотечі або після інвазивних процедур без належного контролю.
• Вагітність і годування — за рекомендацією лікаря.

Особливі застереження і рекомендації

Необхідно регулярно контролювати рівень тромбоцитів, функцію нирок і стан гемостазу. При тривалому застосуванні — слід контролювати показники крові, зокрема тромбоцити та рівень гемоглобіну. У пацієнтів з підвищеним ризиком кровотеч — застосування препарату можливо лише під наглядом лікаря.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.