Інструкція з медичного застосування препарату Клексан® (Clexane®)

Загальна інформація

Клексан® (Clexane®) — це сучасний препарат у формі розчину для ін'єкцій, що містить еноксапарин натрію як активну речовину. Це низькомолекулярний гепарин, який належить до групи антикоагулянтів прямої дії. Препарат застосовується для профілактики та лікування тромбоемболічних ускладнень у різних клінічних ситуаціях.

Форма випуску та опис

Клініко-фармакологічна група

• Антикоагулянти прямої дії — гепарин низькомолекулярний
• Фармако-терапевтична група: Антикоагулянти прямої дії

Діюча речовина

Еноксапарин натрію — низькомолекулярний гепарин, отриманий щелочним гідролізом гепарину, що витягується з слизової оболонки тонкого відділу кишечника свиней. Структура препарату включає невосстанавливаний фрагмент 2-O-сульфо-4-енпіразиносуронової кислоти та відновлюваний фрагмент 2-N,6-O-дисульфо-D-глюкопіранозиду. Молекулярна маса — близько 4500 дальтон.

Фармакологічна дія

Еноксапарин натрію має високий рівень анти-Ха активності (близько 100 МЕ/мл) та низький рівень анти-IIа активності (близько 28 МЕ/мл), що забезпечує його антикоагулянтний ефект через опосередковане інгібування фактора Ха за участю антитромбіну III (АТ-ІІІ). Це сприяє зменшенню утворення тромбів, запобіганню тромбоутворенню та емболії. Крім того, препарат має протизапальні властивості, сприяє зниженню вивільнення фактора Віллебранда та інгібуванню інших факторів коагуляції, що підсилює його профілактичний та лікувальний ефект.

Показання до застосування

• Профілактика венозних тромбозів і емболій у пацієнтів з ризиком, особливо при ортопедичних, хірургічних та онкологічних операціях
• Профілактика тромбоемболії у пацієнтів, що перебувають на постільному режимі через гострі захворювання, включаючи серцево-судинні, дихальні та інфекційні патології
• Лікування тромбозу глибоких вен і тромбоемболії легеневої артерії (без тромболітичної терапії)
• Профілактика тромбоутворення під час екстракорпорального кровообігу та гемодіалізу
• Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без підйому сегмента ST у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою
• Лікування інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST (з додатковим застосуванням тромболітиків або чрескожної коронарної інтервенції)

Спосіб застосування, курси і дози

Загальні рекомендації

Препарат вводять підшкірно (п/к), за винятком випадків лікування інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST та під час тромболітичної терапії, коли застосовують внутрішньовенні болюсні введення.

Профілактика венозних тромбозів

• Пацієнтам з ризиком помірного рівня — 20 мг один раз на добу, починаючи за 2 години до операції
• Пацієнтам з високим ризиком — 40 мг один раз на добу, з початком за 12 годин до операції
• Длительность профілактики — від 7 до 10 днів, або до зняття ризику

Лікування тромбозів глибоких вен та тромбоемболії легеневої артерії

• Доза становить 1,5 мг/кг маси тіла один раз на добу або 1 мг/кг двічі на добу
• Тривалість — орієнтовно 10 днів, з можливістю продовження за рекомендацією лікаря

Інфаркт міокарда та нестабільна стенокардія

• Зазвичай — 1 мг/кг маси тіла кожні 12 годин підшкірно
• Тривалість — від 2 до 8 днів або до стабілізації стану

Передозування та ускладнення

При передозуванні можливе підвищення ризику кровотечі. У таких випадках показане припинення застосування препарату та проведення відповідних заходів, включаючи введення антидоту — протаміну сульфату. Оцінка стану пацієнта та корекція терапії здійснюється лікарем індивідуально.

Лікарська взаємодія

Клексан® посилює ефект інших антикоагулянтів, антиагрегантів та препаратів, що впливають на систему крові. Не рекомендується їх одночасне застосування без консультації лікаря.

Особливості застосування

• Препарат не застосовують внутрішньом'язово
• Перед введенням рекомендується ретельно дотримуватись правил асептики та асептичної техніки
• Для профілактики кровотеч слід уникати грубого масажу місця ін'єкції

Застосування у вагітних і годуючих жінок

Застосування Клексан® у період вагітності та годування груддю можливе за призначенням лікаря, враховуючи співвідношення користь/ризик для матері та дитини.

Побічні дії

• Кровотечі різної інтенсивності
• Гематоми в місці введення
• Алергічні реакції
• Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)

Протипоказання

• Геморагічні стані та кровотечі
• Гіперчутливість до еноксапарину або допоміжних компонентів
• Період післяопераційної аневризми мозку або очей
• Вагітність у I триместрі з високим ризиком кровотечі

Особливі вказівки

Перед застосуванням необхідно провести оцінку ризику кровотеч та стану системи згортання крові. Під час лікування слід контролювати рівень тромбоцитів та ознаки кровотеч.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок

При зниженій функції нирок дозу слід коригувати під контролем клінічного стану та лабораторних показників.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функції печінки

Зазвичай корекція дози не потрібна, однак необхідне спостереження за станом пацієнта.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.

Відповідність та реалізація

Препарат доступний за рецептом лікаря. Перед застосуванням необхідно ознайомитись з інструкцією та дотримуватись рекомендацій щодо застосування та зберігання.