Кларитроміцин — інструкція із застосування та характеристика препарату

Кларитроміцин — це полусинтетичний антимікробний препарат групи макролідів, який застосовується для лікування різноманітних бактеріальних інфекцій. Він володіє широким спектром дії, впливає на грамположні та грамотрицательные бактерії, а також внутріклітинні мікроорганізми.

Форми випуску та опис

Кларитроміцин випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, по 500 мг. Упаковки містять 7, 10, 14 або 20 таблеток у контурних ячейкових клітках, розміщені у картонній коробці.

Таблетки мають світло-жовтий колір, продолговату, двояковипуклу форму. На перетині видно ядро білого або майже білого кольору.

Склад допоміжних речовин: кроскармеллоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, діоксид кремнію колоїдний, крахмал попередньо желатинізований, стеаринова кислота, натрію стеарилфумарат. Оболонка містить гіпромеллозу, титану діоксид, полідекстрозу, тальк, макрогол 3350, хіноліновий жовтий (Е172).

Клініко-фармакологічна група

• АТХ-код: J01FA09
• Група: Антибіотики макролідів

Фармакологічна дія

Кларитроміцин — це полусинтетичний антибіотик, який пригнічує синтез білків у бактеріальній клітці, взаємодіючи з 50S рибосомальною субодиницею. В основному проявляє бактеріостатичну дію, а за високих концентрацій — бактерицидну.

Активний проти широкого спектру мікроорганізмів, включаючи:

• Грамположні: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes
• Грамотрицательні: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori
• Внутриклітинні: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), а також мікобактеріальні: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC).

В in vitro умовах активність проявляється проти більшості штамів: стафілококів, стрептококів, гемофільних бактерій, а також певних анаеробних мікроорганізмів і споріднених з ними.

Показання до застосування

• Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до кларитроміцину мікроорганізмами:
  • інфекції верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів (тонзиліти, фарингіти, середній отит, гострий синусит);
  • інфекції нижніх дихальних шляхів (гострий бронхіт, обструктивний бронхіт, позалікарняна бактеріальна та атипова пневмонія);
  • одонтогенні інфекції;
  • інфекції шкіри та м'яких тканин;
  • мікобактеріальні інфекції (M. avium комплекс, M. kansasii, M. leprae) та профілактика у хворих на СНІД;
  • ерадикація Helicobacter pylori при виразковій хворобі дванадцятипалої кишки та шлунка (у складі комбінованої терапії).

Спосіб застосування, курс і дози

Індивідуальний підбір дозування. Внутрішньо для дорослих та дітей старше 12 років: разова доза 250–1000 мг, дворазовий прийом на добу.

Для дітей молодше 12 років: добова доза становить 7,5–15 мг/кг у 2 прийоми. Тривалість терапії залежить від характеру захворювання та клінічного ефекту.

При порушеннях функції нирок з КК <30 мл/хв або рівні креатиніну понад 3.3 мг/дл — дозу зменшують у 2 рази або подовжують інтервал між прийомами.

Максимальні добові дози: для дорослих — до 2 г, для дітей — до 1 г.

Лікування у випадку особливих станів

Вплив на вагітних та годування груддю

• Застосування у I триместрі вагітності заборонене.
• У II та III триместрах — можливе лише за суворих показань, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
• При необхідності — припинити грудне вигодовування під час терапії.

Побічні реакції

Можливі реакції з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, діарея), алергічні прояви (шкірний висип, свербіж), порушення функції печінки, головний біль, запаморочення, порушення смаку. У рідкісних випадках — порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT), тахікардія.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату;
• Порушення серцевого ритму, подовження інтервалу QT;
• Вагітність у I триместрі;
• Годування груддю (при застосуванні).

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно враховувати ризик розвитку серцевих порушень, контролювати електрокардіограму при тривалому застосуванні або у пацієнтів з ризиком розвитку QT-пролонгації.

При появі симптомів гепатитів або порушень роботи печінки — припинити застосування та повідомити лікаря.

Застосування при порушеннях функцій нирок

Враховуючи зменшення метаболізму препарату, дозу зменшують у 2 рази або подовжують інтервал між прийомами.

Застосування при порушеннях функцій печінки

Рекомендується контроль функції печінки, особливо при тривалому застосуванні. У разі розвитку гепатиту — припинити терапію.

Застосування у дітей

Препарат призначають у відповідних дозах, враховуючи вагу та вік дитини. Таблетки для дітей — зазвичай у формі суспензії або спеціальних дозувальних форм.

Коди МКБ

Відповідно до міжнародної класифікації хвороб, застосовується при інфекціях, що мають коди: J00–J99 (залежно від конкретної патології).

Використання у профілактиці та лікуванні

Кларитроміцин ефективний для профілактики та лікування інфекцій, викликаних чутливими бактеріями, а також у комплексній терапії хвороб з внутріклітинним патогенним збудником.

Виробник та реєстраційне посвідчення

Препарат зареєстрований та виробляється відповідно до стандартів якості та безпеки. Деталі щодо виробника та реєстраційного посвідчення можна уточнювати у відповідних офіційних документах.