Кларитроміцин — детальний опис та інструкція з застосування

Загальна характеристика препарату

Кларитроміцин — це полусинтетичний антибіотик групи макролідів з пролонгованою дією, що застосовується для лікування широкого спектра бактеріальних інфекцій. Препарат випускається у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, та має високий профіль біодоступності при пероральному прийомі.

Форма випуску

Таблетки пролонгованої дії, покриті плівковою оболонкою, жовтого кольору, овальної форми, двояковигнуті. Випускаються у контурних ячейкових упаковках по 5, 7, 10, 14 штук, а також у полімерних банках по 5, 7, 10, 14 штук.

Опис

Препарат має овальну форму, покритий жовтою плівковою оболонкою. На поперечному розрізі видно біле або майже біле ядро. В склад входять допоміжні речовини: гипромеллоза, целюлоза микрокристалічна, кремнія діоксид колоїдний, магнію стеарат та інші компоненти, що забезпечують стабільність і пролонговану дію ліки.

Фармакологічна група та дія

Показання до застосування

• Інфекції верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів: тонзиліт, фарингіт, середній отит, синусит.
• Інфекції нижніх дихальних шляхів: бронхіт, обструктивний бронхіт, пневмонії (в тому числі ускладнені бактеріальною або атипичною інфекцією).
• Одоногенна інфекція: стоматит, периостит, періодонтит.
• Інфекції шкіри та м'яких тканин: флегмона, епідерміт, абсцеси.
• Мікобактеріальні інфекції: M. avium complex, M. kansasii, M. leprae та профілактика у ВІЛ-інфікованих хворих.
• Ерадикація Helicobacter pylori: у комплексній терапії виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки.

Спосіб застосування, курс і дози

Індивідуальний підхід до кожного пацієнта залежно від віку, маси тіла, функціонального стану нирок та тяжкості інфекції.

При порушеннях функції нирок (КК менше 30 мл/хв) дозу зменшують у 2 рази або збільшують інтервал між прийомами.

Лікувальні взаємодії

• Інгібування CYP3A4: кларитроміцин уповільнює метаболізм багатьох лікарських засобів, що може призвести до підвищення їх концентрації та розвитку побічних ефектів.
• Статини (ловастатин, симвастатин): їх застосування разом із кларитроміцином підвищує ризик міопатії та рабдомиолізу. Не рекомендується спільне застосування або потрібно зменшити дозу статинів.
• Антикоагулянти (варфарин): можливе посилення їх ефекту, що підвищує ризик кровотеч.
• Інші взаємодії: застосування з циметидином, флуконазолом, омепразолом може змінювати концентрацію кларитроміцину.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Кларитроміцин застосовують у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода або дитини. У період годування груддю препарат не рекомендується через можливість проникнення у материнське молоко і ризик побічних реакцій у дитини.

Побічні дії

• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, біль у животі.
• Алергічні реакції: висип, свербіж, ангіоневротичний набряк.
• Зміни з боку печінки: підвищення печінкових ферментів, гепатит.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість.
• Інші: порушення смаку, зміни лабораторних показників крові (лейкопенія, тромбоцитопенія).

Протипоказання

• Підвищена чутливість до макролідів або компонентів препарату.
• Порушення функції печінки та/або печінкова недостатність.
• Вагітність і годування груддю без рекомендації лікаря.
• Використання з препаратами, що мають потенціал викликати подовження інтервалу QT (ерготамін, астемізол, терфенадин тощо).

Особливі вказівки

Перед початком лікування слід провести диференційовану діагностику, оскільки симптоми інфекцій можуть бути схожі з симптомами інших захворювань. Важливо контролювати функцію печінки та крові під час тривалого застосування.

Застосування при порушеннях функції нирок

При КК менше 30 мл/хв або рівні креатиніну понад 3.3 мг/дл дозу слід зменшити у 2 рази або збільшити інтервал між прийомами.

Застосування при порушеннях функції печінки

При тяжких ураженнях печінки застосування кларитроміцину можливе під контролем лікаря, з урахуванням ризику розвитку гепатотоксичних реакцій.

Застосування у дітей

Кларитроміцин рекомендований для дітей у віці від 6 місяців у формі суспензії або таблеток у відповідних дозах. Тривалість курсу залежить від виду інфекції та клінічної відповіді.

Коди МКБ та нозологія

Виробник і сертифікація

Препарат зареєстрований і має відповідний дозвіл на застосування. Виробник — провідна фармацевтична компанія, що забезпечує високу якість і безпеку лікарського засобу.