Інструкція для медичного застосування препарату Кларитроміцин Екозитрін

Форма випуску та опис

Препарат Кларитроміцин Екозитрін випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, розміром капсуловидної форми, рожевого кольору, з двояковипуклою поверхнею. На поперечному розрізі видно два шари: внутрішній — білий або майже білий, зовнішній — кольору рожевого або світло-рожевого відтінку.

Кількість таблеток у упаковці: 4, 5, 7, 8, 10, 14 або 20 штук. Випускаються у контурних ячейкових упаковках, пластикових флаконах або полімірних банках.

Основні характеристики та склад

Фармакологічна дія

Кларитроміцин — це полусинтетичний антибиотик групи макролідів із широким спектром дії. Він порушує синтез білка у бактеріальних клітинах шляхом зв’язування з 50S-субодиною рибосоми, що гальмує ріст і розмноження мікроорганізмів. Володіє активністю щодо як аеробних, так і анаеробних бактерій, а також внутрішньоклітинних збудників.

Механізм дії базується на пригненні білкового синтезу, що робить його ефективним при лікуванні широкого кола інфекційних захворювань. Активність і спектр дії підтверджені in vitro та клінічними дослідженнями.

Показання до застосування

Для дорослих:

• фарингіт, тонзиліт, у тому числі стрептококовий
• острий гайморит
• обострення хронічного бронхіту
• внебольнична пневмонія
• інфекції шкіри та підшкірної клітковини без ускладнень
• дисемінована інфекція, викликана Mycobacterium avium complex (MAC)
• інфекції, викликані Helicobacter pylori, у складі тройної терапії з амоксициліном і інгібітором протонної помпи

Для дітей:

• фарингіт, тонзиліт
• внебольнична пневмонія
• острий гайморит, отит середнього вуха
• інфекції шкіри та підшкірної клітковини
• дисемінована інфекція Mycobacterium avium complex

Спосіб застосування та дозування

Препарат приймають внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю рідини. Таблетки не розжовувати, щоб зберегти їхню цілісність та ефективність.

Для дорослих та дітей старше 12 років і вагою понад 33 кг:

• фарингіт та тонзиліт, викликані Streptococcus pyogenes — по 250 мг кожні 12 годин протягом 10 днів
• острий гайморит — по 500 мг кожні 12 годин протягом 14 днів
• обострення хронічного бронхіту, бактеріальні інфекції — по 500 мг кожні 12 годин від 7 до 14 днів
• інфекції шкіри — по 250 мг кожні 12 годин, тривалістю до 14 днів

Дітям:

• залежно від віку та ваги дитини, лікар визначає дозування відповідно до клінічної ситуації

При інфекціях Mycobacterium avium complex — по 500 мг двічі на добу тривалістю до 6 місяців або довше за рекомендаціями лікаря.

Особливі рекомендації:

• максимальна добова доза — 1000 мг
• зменшення дози та подовження інтервалу застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок (КК менше 30 мл/хв)
• тривалість лікування — до 14 днів для дорослих, довше — лише за призначенням лікаря

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: диспепсія, нудота, блювота, діарея, болі в животі. Лікування — промивання шлунка, підтримуюча терапія. Специфічний антидот відсутній. Не проводити гемодіаліз або перитонеальний діаліз — ефективність не доведена.

Взаємодія з іншими препаратами

Кларитроміцин взаємодіє з багатьма лікарськими засобами через інгібування цитохрому Р450. Це може призвести до підвищення концентрації інших препаратів у крові, що підвищує ризик побічних ефектів.

• Заборонено одночасне застосування з цизапридом, астемізолом, терфенадином, пімозидом та іншими препаратами, що викликають QT-інтервал
• Обережність при застосуванні з варфарином, дигоксином, теофіліном, цилостазолом, циклоспорином, індукторами CYP3A4
• Взаємодія з інгібіторами протеаз, наприклад, ритонавіром, може значно підвищити концентрацію кларитроміцину або його метаболітів
• Можливе посилення ефекту препаратів для еректильної функції (силденафіл, тадалафіл, варденафіл)

Завжди консультуйтеся з лікарем щодо сумісності препаратів.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Безпека застосування Кларитроміцину під час вагітності не встановлена остаточно. Вагітним призначають лише у разі, коли передбачена користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності лікування під час лактації — питання про припинення годування груддю вирішує лікар.

Побічні дії

• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, сонливість, галюцинації, судоми
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, діарея, болі в животі, гастрит
• З боку шкіри: висип, свербіж, кропив’янка
• Інші: підвищена втомлюваність, порушення функції печінки, підвищення рівня печінкових ферментів

При появі будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування та звернутися до лікаря.

Протипоказання

• гіперчутливість до кларитроміцину або інших макролідів
• порушення функції печінки та/або тяжкі порушення функції нирок
• під час вагітності та годування груддю без рекомендації лікаря

Особливі застереження та рекомендації

• перед застосуванням слід оцінити функціональний стан печінки та нирок
• з обережністю застосовувати у пацієнтів з історією порушень серцевого ритму, особливо з відомим подовженням QT-інтервалу
• після початку лікування потрібно контролювати ЕКГ та рівень електролітів крові

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

Дозу зменшують або подовжують інтервал між прийомами відповідно до ступеня ниркової недостатності. Максимальна тривалість лікування — 14 днів у даних пацієнтів.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки

Застосовувати з обережністю, контроль функції печінки рекомендовано під час тривалого лікування.

Умови реалізації та застосування у дітей

Препарат реалізується за рецептом лікаря. Для дітей можливі коригування дозування залежно від віку та маси тіла, визначені лікарем.

Клінічні коди та показання (МКБ)