Інструкція з застосування лікарського засобу Кларитроміцин-Тева

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 500 мг. Упаковані у блістери по 10 або 14 штук, а також у картонні пачки з 10 або 7 блістерів відповідно.

Опис

Однієї таблетка має продовгувату форму, двояковипуклу поверхню та рифу на одній стороні. Колір — білий. Плівкова оболонка складається з компонентів, що забезпечують стабільність та комфорт при прийомі.

Код АТХ

J01FA09 — Кларитроміцин

Клініко-фармакологічні групи / Групова належність

• Антибіотик групи макролідів
• Фармакотерапевтична група: антибактеріальні засоби, макроліди

Діюча речовина

Кларитроміцин

Фармако-терапевтична група

Антибіотик, макролід.

Фармакологічна дія

Полусинтетичний антибіотик групи макролідів, що пригнічує синтез білків у бактеріальній клітині шляхом взаємодії з 50S-рибосомальною підставою. В основному має бактеріостатичну дію, а при високих концентраціях — бактерицидну. Активний проти широкого спектру грамположних та грамотрицних мікроорганізмів, включаючи Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori та внутрішньоклітинних бактерій, таких як Mycoplasma pneumoniae та Chlamydia pneumoniae.

Показання до застосування

• Інфекції верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів: тонзиліт, фарингіт, середній отит, синусит
• Інфекції нижніх дихальних шляхів: бронхіт, обструктивний бронхіт, пневмонія (в тому числі атипова)
• Одонтогенні інфекції
• Інфекції шкіри та м'яких тканин
• Мікобактеріальні інфекції: M. avium complex, M. kansasii, M. leprae та профілактика у ВІЛ-інфікованих пацієнтів
• Ерадикація Helicobacter pylori при виразковій хворобі

Спосіб застосування, курс і дозування

Індивідуальне призначення. Для дорослих і дітей старше 12 років — по 500-1000 мг двічі на добу. Для дітей віком до 12 років — за схемою 7.5-15 мг/кг/добу у 2 прийоми. Максимальна добова доза для дорослих — 2 г, для дітей — 1 г. Тривалість лікування залежить від клінічних показань і відповіді організму. При порушеннях функції нирок (КК менше 30 мл/хв або рівень креатиніну понад 3,3 мг/дл) дозу слід зменшити вдвічі або збільшити інтервал між прийомами.

Лекарські взаємодії

Кларитроміцин інгібує ізофермент CYP3A4, що може уповільнювати метаболізм лікарських засобів, таких як астемізол, терфенадин, сертралин та інші, підвищуючи їх концентрацію та ризик розвитку серцевих аритмій (у тому числі асистолії). У разі одночасного застосування з лістатинами (ловастатин, симвастатин) слід уникати їх комбінації або зменшувати дозу через високий ризик міопатії та рабдоміолізу. Також варто обережно застосовувати з препаратами, що індукують CYP3A4, оскільки це може знизити ефективність кларитроміцину.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування у I триместрі протипоказано. У II та III триместрах — за строгими показаннями, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності лікування під час лактації грудне вигодовування слід припинити.

Побічні дії

Можливі реакції з боку травної системи: діарея, нудота, блювання, диспепсія, болі в животі, запор, сухість у роті. З боку печінки — підвищення активності ферментів, холестаз, гепатит. Аллергічні реакції — шкірний висип, свербіж, анафілактичний шок. Можуть виникати головний біль, запаморочення, порушення сну. У рідких випадках — порушення кровообігу, порушення серцевого ритму, включаючи удлинення інтервалу QT.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до макролідів або компонентів препарату
• Порушення серцевого ритму, включаючи подовжений інтервал QT
• Гостра печінкова недостатність
• Вагітність у I триместрі
• Під час годування груддю, якщо неможливо припинити годування

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно враховувати можливі взаємодії з іншими лікарськими засобами. Під час лікування потрібно контролювати функцію печінки та серцевий ритм. У разі появи симптомів порушення ритму або алергічних реакцій слід припинити застосування.

Застосування при порушеннях функції нирок

Дозу слід зменшити або збільшити інтервал між прийомами у пацієнтів з КК менше 30 мл/хв або при підвищеному рівні креатиніну.

Застосування при порушеннях функції печінки

У таких випадках необхідно контролювати функцію печінки, можливо, зменшення дози або збільшення інтервалів між прийомами.

Застосування у дітей

Лікування дітей проводиться відповідно до рекомендацій за схемами, враховуючи масу тіла та клінічний стан.