Інструкція щодо застосування Кларитроміцин-OBL

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 500 мг. У пачках міститься 7, 10, 14, 20, 21 або 30 штук. Випускається у вигляді блистерів для зручності дозування.

Опис препарату

Кларитроміцин-OBL — полусинтетичний макролідний антибіотик. Володіє високою активністю щодо широкого спектру бактерій, що викликають інфекційні захворювання. Таблетки мають плівкове покриття, що забезпечує зручність при прийомі та захищає слизову шлунково-кишкового тракту від подразнення.

Коди АТХ

J01FA09 — Кларитроміцин

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Антибіотики групи макролідів.

Діюча речовина

Кларитроміцин

Фармако-терапевтична група

Антибіотик, макролід.

Фармакологічна дія

Кларитроміцин — полусинтетичний макролідний антибіотик, що пригнічує синтез білків у бактеріальній клітині шляхом взаємодії з 50S рибосомальною субодиницею бактерій. В основному має бактеріостатичну дію, але при високих концентраціях — бактерицидну.

Активний щодо грамположних мікроорганізмів, таких як Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes; аеробних грамотрицних — Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori.

Також активний щодо внутрішньоклітинних мікроорганізмів: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Mycobacterium leprae та ін.

В in vitro умовах проявляє активність проти більшості штамів бактерій, включаючи штами, резистентні до метициліну та оксациліну.

Показання до застосування

• Інфекції верхніх дихальних шляхів та органів слуху, горла (тонзиліт, фарингіт, середній отит, синусит);
• Інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія, обструктивний бронхіт);
• Одонтогенні інфекції (зубні та навколозубні);
• Інфекції шкіри та м'яких тканин;
• Мікобактеріальні інфекції (M. avium complex, M. kansasii, M. leprae) та їх профілактика у хворих на СНІД;
• Ерадикація Helicobacter pylori у пацієнтів з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки або шлунка (у складі комбінованої терапії).

Спосіб застосування, курс і дозування

Для дорослих і дітей старше 12 років: разова доза становить 0,25-1 г, приймається 2 рази на добу. Максимальна добова доза — 2 г.

Для дітей молодше 12 років: доза розраховується в залежності від маси тіла — 7,5-15 мг/кг/добу, що ділиться на 2 прийоми.

Тривалість курсу лікування залежить від характеру інфекції та відповіді хворого. Для пацієнтів з порушеннями функції нирок (КК менше 30 мл/хв або рівень креатиніну понад 3.3 мг/дл) рекомендовано зменшити дозу у 2 рази або збільшити інтервал між прийомами.

Лекарське взаємодія

Кларитроміцин інгібує активність ферменту CYP3A4, що може спричинити підвищення концентрації в крові таких препаратів:

• Серйозні ризики виникнення аритмій — при одночасному застосуванні з астемізолом або терфенадином; рекомендується контролювати ЕКГ та рівень препаратів.
• Миопатія і ризик рабдомиолізу — при застосуванні з лостатином або симвастатином.
• Збільшення концентрації варфарину — підвищується ризик кровотеч.
• Зниження ефективності індуктивних препаратів CYP3A, таких як рифампіцин, фенитоін.
• Збільшення концентрації теофіліну, сідна, дигоксину — необхідний контроль рівнів у крові.

Важливо враховувати можливість посилення побічних ефектів та контролювати стан пацієнта.

Примінення при вагітності та годуванні груддю

Заборонено застосовувати у I триместрі вагітності. У II та III триместрах застосування можливе лише за строгим показанням і при співвідношенні користь/ризик для матері та плода.

У період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування, оскільки кларитроміцин проникає у грудне молоко.

Побічні дії

• З боку травної системи: часті — діарея, нудота, блювота, диспепсія, біль у животі; рідкісні — гастрит, стоматит, глоссит, печія, здуття, запор, сухість у роті, підвищення рівня печінкових ферментів, холестаз, гепатит.
• Алергічні реакції: сып, анафілактичні реакції, гіперчутливість, дерматит.

При появі будь-яких побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря для корекції терапії або її припинення.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до макролідів або інших компонентів препарату;
• Під час першого триместру вагітності;
• Порушення функції печінки та/або нирок у важкій формі;
• Одночасне застосування з медикаментами, які мають високий ризик розвитку аритмій (астемізол, терфенадин тощо).

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно виключити можливі алергічні реакції. Не рекомендується застосовувати препарат без консультації лікаря.

Тривале застосування можливо лише за призначенням лікаря та під контролем функціонального стану печінки і нирок.

Застосування при порушеннях функції нирок

При КК менше 30 мл/хв або рівні креатиніну понад 3.3 мг/дл необхідно зменшити дозу препарату або збільшити інтервал між прийомами для запобігання передозуванню та побічних реакцій.

Застосування при порушеннях функції печінки

У пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки застосування можливе лише за рекомендацією лікаря, з корекцією дози або під контролем стану печінки.

Застосування у дітей

Для дітей застосовують лікарські форми, призначені для вікової категорії. Дозування залежить від маси тіла та клінічної ситуації.

Нозології (коди МКБ) та показання

Код МКБ	Захворювання	Показання до застосування
J03	Ангіна, тонзиліт	Лікування інфекцій верхніх дихальних шляхів
J18	Бронхіт, пневмонія	Лікування інфекцій нижніх дихальних шляхів
A15	Інфекції шлунково-кишкового тракту	Ерадикація Helicobacter pylori

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до макролідів або компонентів препарату;
• Вагітність у перший триместр;
• Важкі порушення функцій печінки та нирок;
• Одночасне застосування з препаратами, що мають високий ризик розвитку аритмій.

Власник реєстраційного посвідчення

Товарний знак належить відповідній компанії-виробнику.