Інструкція для медичного застосування препарату Клацид СР

Форма випуску

Таблетки пролонгованої дії, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору, овальні. В одній таблетці міститься кларитроміцин 500 мг.

Доступні у наступних упаковках:

• 5, 7, 10, 14 або 28 штук у блістерах, у картонній пачці

Опис

Таблетки мають овальну форму, жовту плівкову оболонку. Вони призначені для пролонгованого вивільнення активної речовини, що забезпечує тривале підтримання терапевтичної концентрації в крові.

Діюча речовина

Кларитроміцин 500 мг. Вспомогальні компоненти включають лимонну кислоту безводну, натрій алгінат, натрій кальцій алгінат, лактозу моногідрат, повидон К30, тальк, стеаринову кислоту, магній стеарат. Оболонка містить гіпромеллозу, макрогол, титану діоксид, харчовий барвник (хіноліновий жовтий) та сорбінову кислоту.

Фармакологічна група

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Полусинтетичний антибіотик групи макролідів. Кларитроміцин чинить бактерицидну дію, зв'язуючись з 50S субодиницею рибосоми бактерій та пригнічуючи синтез білків. Виявляє високу активність in vitro щодо широкого спектру бактерій, включаючи грамположні, грамотрицні, аеробні та анаеробні мікроорганізми.

Основний метаболіт — 14-гідроксикларитроміцин — зберігає значну біологічну активність. Активність препарату особливо високий проти Helicobacter pylori, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila. Бактеріальна резистентність може виникати при тривалому застосуванні або при наявності штамів, резистентних до макролідів.

Показання до застосування

• Інфекційно-запальні захворювання дихальних шляхів: бронхіт, пневмонія
• Інфекції верхніх дихальних шляхів: фарингіт, синусит
• Інфекції шкіри та м’яких тканин: фолікуліт, запалення підшкірної клітковини, рожисте запалення
• Helicobacter pylori — при ерозивних та виразкових гастритах у складі комплексної терапії

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймати внутрішньо, цілком запиваючи водою. Не розжовувати та не подрібнювати таблетки.

Дорослим та дітям старше 12 років:

• Загальна доза — 1 таблетка (500 мг) один раз на добу під час їжі
• При тяжких інфекціях — до 2 таблеток (1000 мг) один раз на добу
• Тривалість лікування — від 5 до 14 днів, залежно від типу інфекції

Пацієнтам з порушеннями функції нирок:

• При КК менше 30 мл/хв — рекомендована доза становить 250 мг один раз на добу
• При КК від 30 до 60 мл/хв — корекція доз не потрібна

Передозування

Можливі симптоми — порушення з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, діарея). У випадках передозування рекомендується промивання шлунка, застосування активованого вугілля та симптоматичне лікування. Гемодіаліз незначно знижує концентрацію препарату в крові.

Лікарські взаємодії

Застосування з деякими препаратами може спричинити серйозні побічні ефекти або знизити ефективність лікування:

• Цизаприд, пімозид, терфенадин, астемізол: ризик аритмій через подовження інтервалу QT
• Мідазолам: підвищення концентрації в крові, що може викликати посилене дію або побічні ефекти
• Статини (ловастатин, симвастатин): підвищення ризику міопатії та рабдомиолізу
• Інгібітори цитохрому P450 (рифампіцин, ефавіренц, невірапін) — можуть знижувати концентрацію кларитроміцину

Перед застосуванням необхідно враховувати можливі взаємодії та коригувати дозування за показаннями.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до макролідів або компонентів препарату
• Гострі порушення серцевого ритму, подовження інтервалу QT
• Вагітність та період годування груддю — за призначенням лікаря
• Гострі порушення функції печінки
• Діти до 12 років (без спеціальних показань)

Особливі зауваження

У процесі лікування необхідно контролювати функцію серця (ЕКГ), особливо при застосуванні у пацієнтів з ризиком подовження QT. При появі побічних реакцій — припинити застосування та звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функції печінки та нирок

Порушення функції печінки

Застосування можливе під контролем лікаря, оскільки дані щодо безпеки у цій групі обмежені.

Порушення функції нирок

При КК менше 30 мл/хв дозу зменшують, при більшій — застосовують стандартні схеми.

Умови реалізації

Рецептурний препарат. Видається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Без рекомендацій щодо застосування у дітей молодше 12 років.

Нозологія (коди МКБ)

• J15 — Бактеріальні інфекції дихальних шляхів та інші бактеріальні інфекції
• Код для Helicobacter pylori — відповідно до рекомендацій

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Фармацевтична компанія»

Виробництво

Препарат виробляється відповідно до стандартів якості та безпеки.