Інструкція з застосування препарату Клацид®

Опис препарату

Клацид® — це лікарський препарат у формі гранул для приготування суспензії для перорального застосування. Гранули мають від білого до світло-жовтого кольору, з фруктовим ароматом. При ретельному струшуванні з водою утворюється непрозора суспензія з приємним фруктовим запахом. Вміст кожної дози забезпечує високий рівень активності проти широкого спектра бактерій.

Склад та форма випуску

Препарат випускається у вигляді гранул для приготування суспензії для внутрішнього застосування у флаконах об'ємом 60 мл та 100 мл, у комплекті з дозуючою ложкою або шприцом.

Код АТХ

J01FA09 — Кларитроміцин

Фармакологічна група

Антибіотик групи макролідів. Володіє бактерицидною та бактеріостатичною активністю, пригнічує синтез білка у бактерій, взаємодіючи з 50S рибосомальною підставиною.

Діючі речовини

Кларитроміцин — полусинтетичний макролідний антибіотик з широким спектром дії.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 30°C. Готову суспензію рекомендується зберігати не більше 14 діб при температурі від 15°C до 30°C.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Кларитроміцин — це напівсинтетичний препарат групи макролідів, який чинить антибактеріальну дію шляхом пригнічення синтезу білка у бактеріях за рахунок зв’язування з 50S рибосомальною підставиною. Виявляє високу активність in vitro і in vivo проти широкого спектра грамположних і грамотрицних бактерій, а також мікоплазм, хламідій та мікобактерій. Проявляє бактерицидну активність щодо Helicobacter pylori.

Показання до застосування

• Інфекційно-запальні захворювання дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія);
• Інфекції верхніх дихальних шляхів (фарингіт, синусит);
• Інфекції шкіри і м'яких тканин (фолликуліт, запалення підшкірної клітковини, рожевка);
• Дисеміновані або локалізовані мікобактеріальні інфекції (Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare);
• Локалізовані інфекції, викликані Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii;
• Гострий середній отит.

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат призначений для перорального прийому. Для приготування суспензії у флакон поступово додають воду до відповідної позначки (60 мл або 100 мл) і ретельно збовтують. Готову суспензію можна зберігати протягом 14 днів у діапазоні температур 15-30°C. Перед застосуванням обов’язково струшувати.

Рекомендується доза для дітей при немікобактеріальних інфекціях — 7,5 мг/кг маси тіла двічі на добу. Максимальна доза — 500 мг двічі на добу. Тривалість курсу становить 5-10 днів, залежно від тяжкості захворювання та клінічного ефекту.

Для лікування дисемінованих або локалізованих мікобактеріальних інфекцій — 7,5-15 мг/кг маси тіла двічі на добу. Максимальна добова доза — 500 мг двічі на добу, курс — до досягнення клінічного ефекту або за рекомендацією лікаря.

Дозування залежить від маси тіла дитини та конкретної форми препарату, рекомендовані таблиці наведені в інструкції.

Особливості застосування

• При порушеннях функції нирок з показником кліренсу креатиніну менше 30 мл/хв дозу слід знизити вдвічі;
• У разі тяжких порушень функції печінки корекція дози не потрібна, але необхідно контролювати стан пацієнта;
• З обережністю застосовувати у пацієнтів із порушеннями електролітного балансу, особливо з гіпокаліємією і гіпомагніємією.

Побічна дія

Можливі реакції з боку травної системи: нудота, блювання, діарея, болі в животі. Іноді спостерігаються алергічні реакції, висип, свербіж, підвищення активності печінкових трансмісійних ферментів. У рідкісних випадках — порушення смаку, порушення серцевого ритму (зміна інтервалу QT), порушення з боку нервової системи (головний біль, запаморочення).

Протипоказання

• Підвищена чутливість до макролідів або інших компонентів препарату;
• Порушення ритму серця, зокрема з подовженим інтервалом QT;
• Гарячка, викликана прийомом цизаприду, пімозиду, терфенадину або астемізолу;
• Вагітність та період лактації без консультації лікаря.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно виключити наявність алергії та порушень серцевого ритму. Під час терапії — контролювати електролітний баланс, функцію печінки та серцевий ритм. Не слід застосовувати препарат одночасно з препаратами, що продовжують інтервал QT.

Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів з кліренсом креатиніну <30 мл/хв потрібно зменшити дозу вдвічі і контролювати стан пацієнта.

Застосування при порушеннях функції печінки

Застосування можливе за умови ретельного контролю стану хворого, корекція дози не потрібна, але слід уникати передозування.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Нозологія (код МКБ)

Згідно з МКХ-10: J01 — Інфекційні та паразитарні хвороби дихальних шляхів, викликані бактеріями, включаючи пневмонії, фарингіти, синусити та інші.