Інструкція з застосування медикаменту Клацид® (Clarithromycin)

Загальна інформація

Клацид® — це сучасний антимікробний препарат, що належить до групи макролідів. Його основною діючою речовиною є кларитроміцин, полусинтетичний антибіотик, який має широкий спектр бактерицидної дії. Препарат застосовується для лікування різноманітних інфекційних захворювань у дорослих і дітей, включаючи інфекції дихальних шляхів, шкіри та м’яких тканин, а також микобактеріальні інфекції.

Форма випуску

Клацид® доступний у вигляді гранул для приготування суспензії для внутрішнього застосування. В залежності від концентрації діючої речовини, випускається у таких формах:

• 125 мг/5 мл — у пластикових флаконах по 42,3 г або 70,7 г, в комплекті з дозувальною ложкою або шприцем.
• 250 мг/5 мл — у пластикових флаконах по 49,5 г або 70,7 г, у комплекті з дозувальною ложкою або шприцем.

Гранули мають колір від білого до світло-жовтого з фруктовим ароматом. При додаванні води утворюється непрозора суспензія, яка має однорідну консистенцію та приємний фруктовий запах.

Код АТХ

J01FA09 — Clarithromycin

Фармакологічна група

• Антибіотик з групи макролідів
• Фармако-терапевтична група: антибактеріальні засоби

Дія та фармакологічна дія

Кларитроміцин — це полусинтетичний антимікробний препарат, який взаємодіє з 50S-рибосомальною субодиницею бактерій, пригнічуючи синтез білка та зупиняючи їхній ріст. Має широкий спектр активності щодо багатьох грампозитивних і грамотрицательных мікроорганізмів, включаючи Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, а також атипові збудники Mycoplasma pneumoniae і Chlamydia pneumoniae. Висока активність спостерігається щодо Helicobacter pylori.

Механізм дії полягає у пригніченні синтезу білка у бактерій, що веде до їхньої загибелі або зупинки росту. Препарат має бактерицидний і бактеріостатичний ефект залежно від концентрації у крові і чутливості збудника.

Кларитроміцин метаболізується з утворенням активного метаболіту 14-гідроксикларитроміцину, що зберігає значну активність проти збудників інфекцій.

Показання до застосування

• Інфекції нижніх та верхніх дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія, фарингіт, синусит)
• Інфекції шкіри та м’яких тканин (фолікуліт, целюліт, рожисте запалення)
• Микобактеріальні інфекції, зокрема Mycobacterium avium і Mycobacterium intracellulare
• Локалізовані інфекції, викликані Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii
• Острий середній отит

Спосіб застосування, дозування і курс лікування

Загальні рекомендації

Готову суспензію слід приймати незалежно від їжі, добре збовтуючи перед кожним застосуванням. Виводять воду у флакон до позначки, додають у кілька етапів і ретельно збовтують. Зберігати приготовлену суспензію слід у прохолодному місці, не більше 14 діб.

Дозування у дорослих і дітей

Загальна тривалість лікування становить 5-10 днів, залежно від виду інфекції та її тяжкості. У разі микобактеріальних інфекцій доза може бути збільшена до 15 мг/кг двічі на добу, але не більше 500 мг.

Дозування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

При кліренсі креатиніну менше 30 мл/хв/1,73 м² дозу слід зменшити вдвічі. Тривалість курсу не повинна перевищувати 14 днів.

Побічні дії

Загалом препарат добре переноситься. Можливі побічні реакції з боку травного тракту: нудота, блювота, діарея, диспепсія. Реже спостерігаються алергічні реакції, висипи, свербіж, підвищення активності печінкових ферментів. У окремих випадках можливі порушення серцевого ритму, особливо при застосуванні у високих дозах або у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до макролідів або до компонентів препарату
• Порушення функції печінки у важкій формі
• Вагітність та період годування груддю без консультації з лікарем
• Дитячий вік до 6 місяців (залежно від форми випуску)

Особливі вказівки

Перед початком лікування слід враховувати можливість розвитку порушень серцевого ритму, особливо у пацієнтів з кардіологічною патологією. Не рекомендується застосовувати препарат одночасно з цизапридом, пімозидом, терфенадином або астемізолом через ризик розвитку аритмій.

При тривалому застосуванні потрібен контроль функції печінки та крові.

Взаємодія з іншими препаратами

Кларитроміцин інгібує CYP3A4, що може підвищити концентрацію в крові таких ліків:

• Статини, що метаболізуються CYP3A4 (ловастатин, симвастатин) — підвищується ризик міопатії та рабдомиолізу.
• Мидазолам — збільшує його концентрацію, що може призвести до депресії центральної нервової системи.
• Інгібітори глікозидів серця, цизаприд, пімозид, терфенадин та астемізол — підвищується ризик серцевих аритмій.
• Інші — рифампіцин, ефавіренц, нефірунін і ін. — можуть знижувати ефективність кларитроміцину або викликати зміни концентрацій активних метаболітів.

Перед застосуванням необхідна консультація лікаря для корекції дози або заміни препаратів.

Особливі застереження щодо застосування

Не застосовувати препарат у разі тяжких порушень функції печінки або при підвищеній чутливості. У разі появи побічних реакцій або погіршення стану слід припинити лікування і звернутися до лікаря.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 2 роки. Готову суспензію — не більше 14 днів при температурі від 15°C до 30°C.