Інструкція із застосування препарату Клацид® (Clarithromycin)

Загальна інформація

Клацид® — це полусинтетичний антибіотик групи макролідів, що містить активну речовину кларитроміцин. Препарат застосовується для лікування різних бактеріальних інфекцій, завдяки високій активності щодо широкого спектра патогенів.

Форми випуску

Опис препарату

Гранули для приготування суспензії мають характерний фруктовий аромат та колір від білого до світло-жовтого. Готова суспензія має вигляд однорідної непрозорої рідини, яку слід добре струшувати перед застосуванням.

Код АТХ

J01FA09 — Кларитроміцин

Клініко-фармакологічні групи

• Антибіотики групи макролідів
• Антибіотики для системного застосування

Діяльна речовина

Кларитроміцин — полусинтетичний макролідний антибіотик, що пригнічує синтез білка бактерій, взаємодіючи з 50S рибосомальною субодиницею, що веде до зупинки росту й розмноження мікроорганізмів.

Фармако-терапевтична група

Антибактеріальний препарат, макролід.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 30°C. Готову суспензію слід зберігати при температурі 15–30°C не більше 14 діб.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Кларитроміцин — це бактеріостатичний антибіотик макролідної групи, що пригнічує рибосоми бактерій, блокуючи синтез білка. Має високу активність відносно багатьох грамположних і грамотрицальних бактерій, а також Mycoplasma, Legionella, Helicobacter pylori та мікобактерій.

Показання до застосування

• Інфекційно-запальні захворювання нижніх дихальних шляхів: бронхіт, пневмонія
• Інфекції верхніх дихальних шляхів: фарингіт, синусит
• Інфекції шкіри та м’яких тканин: фолікуліт, целюліт, рожисте запалення
• Мікобактеріальні інфекції, викликані Mycobacterium avium та Mycobacterium intracellulare
• Локалізовані інфекції, спричинені Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii
• Гострий середній отит

Спосіб застосування, курс і дозування

Для внутрішнього застосування

Готову суспензію слід приймати незалежно від їжі, перед застосуванням добре струсити. Об’єм суспензії готують шляхом додавання води до зазначеної мітки у флаконі. Зберігати при температурі 15–30°C до 14 днів.

Рекомендована доза для дітей залежить від ваги:

Загальна тривалість лікування зазвичай становить 5–10 днів, залежно від тяжкості інфекції та клінічного ефекту.

Особливі випадки

• При дисфункції нирок з кліренсом <30 мл/хв/1,73 м² дозу знижують у 2 рази, курс лікування — не більше 14 днів.
• У дітей з микобактеріальними інфекціями дози підбираються індивідуально, з урахуванням маси тіла та рекомендацій лікаря.

Передозування

Можливі симптоми: розлади з боку шлунково-кишкового тракту, порушення серцевого ритму. При передозуванні рекомендується промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія. Гемодіаліз не впливає на концентрацію препарату у крові.

Лікарські взаємодії

Протипоказане застосування з цизапридом, пімозидом, терфенадином, астемізолом через ризик серйозних аритмій. Взаємодіє з різними препаратами, зокрема:

• Статини (ловастатин, симвастатин) — підвищують ризик міопатії та рабдомиолізу, тому їх застосування разом з Клацид® слід уникати або знижувати дозу.
• Інгибітори CYP3A4 — можуть підвищувати концентрацію кларитроміцину або його метаболітів, що вимагає корекції доз.
• Индуктори CYP3A4 (рифампіцин, фенитоін, зверобій) — знижують концентрацію кларитроміцину, що може зменшити його ефективність.

Загалом, при призначенні комбінованої терапії необхідно враховувати можливі лікарські взаємодії та регулярно контролювати стан пацієнта.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до макролідів або інших компонентів препарату
• Важкі порушення ритму серця, включаючи подовження інтервалу QT
• Гострі порушення функції печінки
• Дитячий вік до 6 місяців (для суспензії)

Особливі вказівки

• З обережністю застосовувати у пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок
• Контролювати серцевий ритм у пацієнтів із ризиком подовження QT
• При тривалому застосуванні — контролювати функцію печінки та крові

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату можливе за суворими показаннями при рекомендації лікаря. У період вагітності та годування груддю слід враховувати можливий ризик для плода і дитини.

Побічна дія

• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, болі в животі
• Загальні реакції: висип, свербіж, підвищена втома
• Рідко — порушення серцевого ритму, порушення функції печінки

Протипоказання

• Гіперчутливість до макролідів або інших компонентів препарату
• Подовження інтервалу QT, серцеві порушення
• Важкі порушення функції печінки
• Вік до 6 місяців для суспензії

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно оцінити ризик розвитку серцево-судинних порушень. Під час терапії рекомендується контролювати ЕКГ у пацієнтів із ризиком подовження QT.