Інструкція з застосування препарату Кивекса

Опис препарату

Кивекса — це комбінований противірусний препарат у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою оранжевого кольору. Таблетки мають удлинену форму, двояковипуклість, на одній стороні з гравіровкою "GS FC2", на іншій — гладка поверхня. Вміст активних речовин у одній таблетці становить:

• Абакавір сульфат — 702 мг, що відповідає 600 мг абакавіру;
• Ламівудин — 300 мг.

Вспомогальні речовини включають: мікрокристалічну целюлозу, натрію карбоксиметилкрахмалу (тип А), магнію стеарат. Оболонка таблетки складається з опадраю оранжевого кольору, що містить гипромеллозу, діоксид титану, макрогол, полісорбат та закатно-жовтий алюмінієвий лак (Е 110, CI 15985).

Класифікація та фармакологічна група

Код АТХ	Клініко-фармакологічна група
J05AR02	Противірусний препарат, активний у боротьбі з ВІЧ

Діюча речовина та фармакологічна дія

Кивекса містить абакавір та ламівудин. Це — нуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази, що мають високу селективність до ВІЧ-1 та ВІЧ-2. Вони метаболізуються у внутрішньоклітинні трифосфати, які виступають у ролі активних метаболітів. Ці трифосфати інгібують зворотну транскриптазу вірусу, вбудовуючись у ланцюг ДНК та перериваючи реплікацію вірусу, що призводить до зниження вірусної навантаженості.

Фармакокінетика показує, що при прийомі абакавір у дозі 600 мг 1 раз на добу та ламівудин у дозі 300 мг 1 раз на добу досягаються рівноважні концентрації, що забезпечують ефективну вірусну реплікацію. Внутріклітинна концентрація активних метаболітів у мононуклеарах периферичної крові є високою та стабільною.

Показання до застосування

• Лікування ВІЧ-інфекції у дорослих та підлітків старше 12 років у складі комплексної антиретровірусної терапії.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загалом, препарат призначають по 1 таблетці раз на добу незалежно від прийому їжі. Терапія повинна проводитися під контролем досвідченого лікаря. Не рекомендується застосовувати препарат у дітей віком до 12 років через відсутність можливості корекції дози.

Пацієнтам із порушеннями функції нирок, особливо при КК менше 50 мл/хв, дозу слід знижувати пропорційно зниженню клубочкової фільтрації. При легких порушеннях функції печінки можливо зменшення дози абакавір, але препарат протипоказаний при середніх та важких порушеннях.

Взаємодія з іншими ліками

Кивекса має низький потенціал для фармакокінетичних взаємодій. Абакавір і ламівудин незначно метаболізуються системою цитохрому P450 і не впливають на її активність. Взаємодія можливе з лікарськими препаратами, що виводяться через нирки, або метаболізуються цим шляхом, наприклад, з метадоном, триметопримом, сульфаметаксолом.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Безпечність застосування препарату у вагітних не встановлена, тому його призначають лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Враховуючи проникнення у грудне молоко, годування груддю протипоказане для запобігання передачі ВІЧ дитині.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти включають реакції гіперчутливості (до 5% випадків), зокрема, реакції з боку систем кровотворення, нервової системи, органів дихання, шкіри та підшкірної клітковини, а також диспептичні явища. Реакція гіперчутливості може проявитися будь-коли у перші 6 тижнів терапії та супроводжуватися симптомами поліорганного ураження, включаючи висип, лихоманку, задишку, набряки та інше.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Важкі порушення функції печінки.
• Діти до 12 років (через відсутність даних про дозування).

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести повне обстеження, включаючи функціональні тести печінки та нирок. При появі симптомів реакції гіперчутливості — припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з важкими ураженнями печінки або нирок.

Застосування у пацієнтів похилого віку

У старших пацієнтів потрібно враховувати підвищену ймовірність порушень роботи серця, печінки, нирок та інших систем, а також можливість взаємодії з іншими медикаментами. Регулярний контроль функцій органів є обов’язковим.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність препарату у дітей віком до 12 років не встановлені через відсутність можливості корекції дози. Тому застосовувати у цій віковій групі не рекомендується.

Код МКБ та показання

Код МКБ: B20 — ВІЧ-інфекція, яка потребує комплексного лікування у складі антиретровірусної терапії.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Виробник: Відповідний виробник. Реєстраційне посвідчення отримано відповідними органами.