Кетостерил® — комплексний препарат для підтримки пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю

Опис препарату

Кетостерил® — таблетований лікарський засіб, що містить у своєму складі комбінацію незамінних амінокислот і кетонових аналогів амінокислот, які сприяють покращенню обміну речовин у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю. Таблетки покриті плівковою оболонкою жовтого кольору, мають продовгувату форму та двояковипуклу поверхню. Кожна таблетка містить активні компоненти у чітко визначених кількостях, що забезпечує точне дозування та ефективність терапії.

Фармакологічні характеристики

Показання до застосування

• лікування та профілактика білково-енергетичної недостатності у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю;
• корекція порушень обміну білків при обмеженні білкового раціону;
• супутня терапія для пацієнтів із швидкістю клубочкової фільтрації менше 25 мл/хв, а також із меншою або більшою швидкістю за рекомендаціями лікаря.

Спосіб застосування, дози та режим

Для дорослих та дітей віком від 3 років рекомендується приймати по 1 таблетці на 5 кг маси тіла або 100 мг на кг маси тіла на добу, розподіляючи на 3 прийоми під час їжі. Зазвичай, для дорослих з масою тіла 70 кг, добова доза становить від 4 до 8 таблеток, які приймають трьома разами під час їжі, не розжовуючи.

Таблетки слід вживати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Препарат застосовують упродовж усього періоду зниженої швидкості клубочкової фільтрації (менше 25 мл/хв). Перед початком терапії та під час її слід контролювати рівень калію, фосфатів і кальцію у крові.

Передозування

Дані щодо випадків передозування препарату Кетостерил® відсутні. У разі випадкового прийому надмірних доз необхідно звернутися до лікаря для проведення симптоматичного лікування.

Лікування взаємодії з іншими препаратами

• При одночасному застосуванні препаратів, що містять кальцій, можливе підвищення його рівня у крові. Необхідно контролювати рівень кальцію і фосфатів; при необхідності — скоригувати дозування.
• Уникати одночасного прийому з ліками, що утворюють з кальцієм нерозчинні сполуки (тетрацикліни, хінолони, препарати заліза, фториди, естрогени), з інтервалом не менше 2 годин.

Вагітність і лактація

Досвід застосування Кетостерил® у період вагітності та годування груддю обмежений. Перед початком терапії необхідно проконсультуватися з лікарем та зважити потенційні ризики і користь.

Побічні реакції

• можливий розвиток гіперкальціємії — підвищення рівня кальцію у крові;
• інколи можливі алергічні реакції на компоненти препарату.

Протипоказання

• гіпер­кальціємія;
• порушення обміну амінокислот;
• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату;
• фенілкетонурія (зважаючи на вміст фенілаланіну).

Особливі вказівки

• У разі розвитку гіперкальціємії рекомендується зменшити дозу вітаміну D.
• Регулярно контролювати рівень кальцію і фосфатів у крові.
• Приймати препарат під час їжі для покращення всмоктування та перетворення в амінокислоти.
• Забезпечити достатню калорійність раціону.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.

Форма випуску та упаковка

Таблетки по 100 шт. у блістері, у картонній пачці; додатково — пакети з Al/ПВХ, запаяні у коробки.

Виробник та власник реєстраційного посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH.

Вироблено: LABESFAL-LABORATORIOS ALMIRO S.A.