Кетостерил®

Опис препарату

Кетостерил® — це комбінований препарат у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою жовтого кольору, призначений для застосування при порушеннях білкового обміну та хронічній нирковій недостатності. Таблетки мають продовгувату форму, двояковипуклу поверхню та містять у своєму складі комплекс незамінних амінокислот та їх кетонових аналогів, що забезпечують оптимальне живлення організму при функціональних порушеннях нирок.

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 100 штук у пачці, у блистері по 20 таблеток, запаковані у картонну коробку.

Код АТХ

V06DD — Аміно кислоти, включаючи комбінації з поліпептидами.

Клініко-фармакологічна група

Препарат кетонових аналогів амінокислот, застосовуваний при нирковій недостатності.

Діючі речовини

Назва компонента	Масова частка (мг)
DL-метил-оксо-2-кальцій валеринат (α-кетоаналог ізолейцину)	67
Метил-4-оксо-2-кальцій валеринат (α-кетоаналог лейцину)	101
Оксо-2-фенил-3-кальцій пропіонат (α-кетоаналог фенілаланіну)	68
Метил-оксо-2-кальцій бутират (α-кетоаналог валіну)	86
DL-гідрокси-2-кальцій метилбутират (α-гідроксианалог метіоніну)	59
L-лизин моноацетат	105
L-треонін	53
L-триптофан	23
L-гистидин	38
L-тирозин	30

Фармакологічна дія

Кетостерил® — це комплексний препарат, що забезпечує повне постачання організму незамінними амінокислотами при мінімальній кількості азоту. Завдяки кетоновим аналогам амінокислот, які ферментативно трансамінуються у відповідні L-амінокислоти, препарат сприяє утилизації азотистих продуктів обміну, стимулює анаболізм білків та знижує концентрацію мочевини у крові. Це сприяє покращенню обміну речовин, зниженню рівня калію, магнію та фосфату у сироватці крові, а також сприяє відстроченню початку діалізу у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика білково-енергетичної недостатності у дорослих та дітей з хронічною нирковою недостатністю.
• Зменшення порушень метаболізму білків при обмеженому споживанні білків у раціоні (у віці від 3 років та старше).
• Підготовка до діалізу та підтримуюча терапія при швидкості клубочкової фільтрації менше 25 мл/хв.

Спосіб застосування, курс і дози

Дорослі та діти від 3 років призначають по 1 таблетці на 5 кг маси тіла або 100 мг/кг маси тіла на добу, розподіляючи на 3 прийоми під час їжі. Для дорослих з масою тіла 70 кг рекомендована доза становить 4–8 таблеток тричі на добу. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи водою.

Препарат застосовують протягом усього періоду зниження швидкості клубочкової фільтрації (<25 мл/хв). В період перед діалізом рекомендується обмежити споживання білка до 40 г на добу, враховуючи стан хворого. Враховуйте вікові норми споживання білка у дітей: 1,4–0,8 г/кг/добу для віку 3–10 років, та 1–0,6 г/кг/добу для старших.

Передозування

Дані щодо випадків передозування препарату Кетостерил® відсутні.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з препаратами, що містять кальцій, можливе підвищення рівня кальцію у крові. Зменшення дози гідроксиду алюмінію можливо при поліпшенні стану. Не рекомендується одночасний прийом із препаратами, що утворюють з кальцієм труднорастворимі сполуки (тетрацикліни, хінолони, препарати заліза, фтору та естроглістин), з інтервалом не менше 2 годин.

Вагітність і годування груддю

Досвід застосування Кетостерил® під час вагітності та годування груддю обмежений, тому застосування слід проводити за призначенням лікаря та з урахуванням потенційних ризиків.

Побічні дії

Можливий розвиток гіперкальціємії, що проявляється підвищенням рівня кальцію у крові. У р rare випадках можливі алергічні реакції на компоненти препарату.

Протипоказання

• Гіперкальціємія
• Порушення обміну амінокислот
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
• Наслідкова фенілкетонурія (через наявність фенілаланіну у складі)

Особливі вказівки

При гіперкальціємії необхідно зменшити дозу вітаміну D та препарату. Регулярно контролювати рівень кальцію та фосфатів у крові. Приймати препарат під час їжі для кращого засвоєння. Забезпечити достатню калорійність харчування.

Застосування при порушеннях функції нирок

Препарат застосовують переважно для пацієнтів із швидкістю клубочкової фільтрації менше 25 мл/хв, але можливе застосування й при більшій швидкості.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Можливе застосування згідно з показаннями та під контролем лікаря, з урахуванням віку та маси тіла дитини.

Код МКБ

• E46 — Білково-енергетична недостатність
• N18 — Хронічна хвороба нирок

Власник реєстраційного посвідчення

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH.

Виробник

LABESFAL-LABORATORIOS ALMIRO S.A.